強(qiáng)肝膠囊治療脂肪肝的療效 | 一項多中心、開放、平行、RCT研究

非酒精性脂肪性肝病，主要是指由于肝脂質(zhì)代謝障礙而導(dǎo)致肝細(xì)胞脂肪變性和脂肪貯積為特征的臨床病理綜合征，是隱源性肝硬化的病因之一，其發(fā)病率日益增加，現(xiàn)已成為我國常見的慢性肝病之一，嚴(yán)重影響人類健康。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚缺乏治療該病的特效藥物, 因此, 從中醫(yī)藥方面研究篩選安全有效的治療方藥，具有重要的理論意義和臨床價值。

由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化病專業(yè)委員會牽頭，衛(wèi)生部北京醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院三所三甲醫(yī)院參與研究，研究成果發(fā)表在SCI期刊上，采用多中心、開放、平行、隨機(jī)對照比較強(qiáng)肝膠囊與多烯磷脂酰膽堿治療非酒精性脂肪肝的臨床療效觀察。

該項臨床研究所有病例均符合中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組2006年制定的“非酒精性脂肪性肝病治療指南”中的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)?；颊咴谥委熐熬?jīng)B超及CT檢查證實有肝臟脂肪性變的影像學(xué)改變，隨機(jī)分為兩組后，對照組給予多烯磷脂酰膽堿，治療組給予強(qiáng)肝膠囊。

兩組療程均為6個月，觀察治療前后肝/脾CT比值、治愈率、肝功能改善情況。結(jié)論如下：

• 在經(jīng)過6個月的治療之后，兩組患者的ALT和TG均有所下降，并且強(qiáng)肝膠囊組降低程度更顯著，表明強(qiáng)肝膠囊能顯著改善患者的肝功能指標(biāo)。

• 肝/脾CT比值大于等于1界定為治愈，強(qiáng)肝膠囊組患者的肝/脾CT比值平均值升高到0.91，接近于正常水平；而對照組僅升高到0.75，強(qiáng)肝膠囊可顯著升高患者肝/脾CT比值，改善影像學(xué)指標(biāo)。

• 強(qiáng)肝膠囊治療脂肪性肝病的有效率為80%，對照組僅60.47%。體現(xiàn)了強(qiáng)肝膠囊對于非酒精性脂肪肝療效確切，效果顯著。

目前臨床上對于脂肪肝的治療還缺乏特效的西藥, 而在現(xiàn)有的一些保肝降脂的藥物中，對于脂肪肝的療效評價, 也存在較大爭議。經(jīng)本項臨床研究的結(jié)果證實，強(qiáng)肝膠囊治療脂肪肝療效明顯優(yōu)于多烯磷脂酞膽堿膠囊。對于治療非酒精性脂肪性肝病，強(qiáng)肝膠囊確有良好療效, 是一個具有較好應(yīng)用前景、值得進(jìn)一步深入研究的治療藥物。

參考文獻(xiàn)：XU Le,LAN Yu,LI Li,et al.Treatment of Non-alcoholic Fatty Liver Disease by Qianggan Capsule[J]. Chin J Integr Med,2010,16(1):23-27.