l? Novartis（諾華）：2022年11月22日，Novartis（NYSE：NVS）公告其將在2022年12月6日~10日圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS, San Antonio Breast Cancer Symposium）以及12月10日~13日的美國(guó)血液病協(xié)會(huì)年會(huì)（ASH, American Society of Hematology)上展示其最近在乳腺癌和血液病方面取得的最新進(jìn)展。包括：iptacopan口服單一療法治療陣發(fā)性夜間血紅蛋白血癥（PNH, paroxysmal nocturnal hemoglobinaria）APPLY-PNH臨床實(shí)驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)；一線Kisqali?聯(lián)合內(nèi)分泌療法以及聯(lián)合化療針對(duì)絕經(jīng)前HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌侵襲性疾病患者（包括內(nèi)臟疾病患者）的優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)；Scemblix?ASCEMBL對(duì)于Ph+ CML-CP（費(fèi)城染色體陽性慢性髓性白血病慢性期）預(yù)治療患者反應(yīng)因素分析，以及研究Scemblix對(duì)新的診斷患者ASC4FIRST臨床試驗(yàn)進(jìn)展更新；利用Novartis開發(fā)的T-ChargeTM平臺(tái)，下一代CAR-T細(xì)胞治療法rapcabtagene autoleucel (YTB323) 治療復(fù)發(fā)性難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的一期臨床數(shù)據(jù)

l? Novartis（諾華）：2022年11月23日，Novartis（NYSE：NVS）和Medicines for Malaria Venture（MMV）宣布對(duì)于ganaplacide/lumefantrine組合固體分散劑（SDF）用于由于惡性瘧原蟲導(dǎo)致的成人和兒童瘧疾將進(jìn)入三期臨床研究。聯(lián)合用藥既能夠清除瘧疾（包括青蒿素虐藥性菌株）感染，還可以阻斷瘧疾寄生蟲的傳播，此藥物為MMV和其合作伙伴的科學(xué)和財(cái)務(wù)方面的支持共同開發(fā)。計(jì)劃于2023年，臨床三期試驗(yàn)將對(duì)ganaplacide/lumefantrine組合固體分散劑（SDF）治療與蒿甲醚-苯芴醇（Artemether-Lumefantrine）金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。臨床二期和三期試驗(yàn)均獲得了European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)（由歐盟支持）的資金。2022年8月，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）將ganaplacide/lumefantrine組合固體分散劑（SDF）授予快速通道認(rèn)定（Fast Track Designation，F(xiàn)TD）以及孤兒藥認(rèn)定（Orphan Drug Designation），用于治療急性、無并發(fā)癥的瘧疾。Ganaplacide是由Wellcome Trust，Medicines for Malaria Venture (MMV)和Singapore Economic Development Board與諾華熱帶疾病研究院、諾華研究基金會(huì)基因組研究所、以及瑞士熱帶和公共健康研究院聯(lián)合研究項(xiàng)目

l? AbbVie（艾伯維）：2022年11月21日，AbbVie（NYSE：ABBV）公告，美國(guó)FDA已接受epcoritamab (DuoBody?-CD3xCD20，皮下注射的雙特異性抗體) 用來治療兩種或更多治療方案治療后的復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）的優(yōu)先評(píng)審。歐洲EMA近來已批準(zhǔn)了epcoritamab的上市授權(quán)申請(qǐng)，用于治療經(jīng)兩種或多種系統(tǒng)治療后的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）（LBCL的一種主要亞型）成年患者。Epcoritamab為AbbVie和Genmab共同開發(fā)作為兩公司腫瘤合作項(xiàng)目的一部分。Epcoritamab是使用Genmab專有的DuoBody? 制造的IgG1雙特異性抗體。Genmab的DuoBody?-CD3技術(shù)旨在選擇性地引導(dǎo)細(xì)胞毒性T細(xì)胞，以引發(fā)針對(duì)靶細(xì)胞的免疫反應(yīng)。Epcoritamab被設(shè)計(jì)為同時(shí)結(jié)合T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20，并誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的CD20+細(xì)胞的殺傷。CD20在B細(xì)胞上表達(dá)，是許多B細(xì)胞惡性腫瘤的臨床有效治療靶點(diǎn)，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病

l? AbbVie（艾伯維）：2022年11月22日，Allergan同意在全國(guó)解決阿片類藥物相關(guān)索賠。此項(xiàng)和解將承擔(dān)20.2億美元的資金解決各州和地方的阿片類藥物相關(guān)索賠，這也解決了2016年Allergan剝離給Teva的處方藥阿片類藥物相關(guān)的索賠

l? AbbVie（艾伯維）：2022年11月22日，AbbVie（NYSE：ABBV）將參與2022年12月1日（周四）Piper Sandler 第34屆年度醫(yī)療會(huì)議

l? AbbVie（艾伯維）：2022年11月22日，AbbVie（NYSE：ABBV）將要在12月10~13日即將在路易斯安那州新奧爾良召開的美國(guó)血液病協(xié)會(huì)（ASH）年會(huì)上展示8種癌癥相關(guān)的65項(xiàng)展示。關(guān)于血液癌癥療法公司將披露：與Genmab合作開發(fā)的epcortamab（抗CD-20 x CD3雙特異性抗體）治療非霍奇金淋巴瘤，包括大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）的最新數(shù)據(jù)；navitoclax聯(lián)合ruxolitinib作為JAK抑制劑治療骨髓纖維化患者（MF）；評(píng)估CAPTIVATE臨床二期、GLOW臨床三期接受ibrutinib (IMBRUVICA?) + venetoclax (VENCLEXTA?)聯(lián)合治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞白血?。⊿LL）患者的殘留病灶及無疾病生存數(shù)據(jù)；評(píng)估venetoclax在已批準(zhǔn)的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）、急性髓系白血?。ˋML）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）適應(yīng)癥的情況

l? AbbVie（艾伯維）：2022年11月23日，AbbVie（NYSE：ABBV）公告歐盟（EC）同意SKYRIZI? (risankizumab, 600mg靜脈注射[IV]和360mg皮下注射[SC]療法) 作為第一種特異性白細(xì)胞介素23（IL-23）抑制劑，用于治療對(duì)常規(guī)或生物治療反應(yīng)不足、反應(yīng)喪失或不耐受的中度至重度克羅恩病成人

l? AbbVie（艾伯維）：2022年11月23日，AbbVie（NYSE：ABBV）將于2022年11月29日參加第5屆年度Evercore ISI HealthCONx會(huì)議

l? Bristol Myers Squibb（百時(shí)美施貴寶）：2022年11月21日，Bristol Myers Squibb（NYSE：BMY）宣告其將于第64屆美國(guó)血液病協(xié)會(huì)（ASH）年會(huì)中展示其血液病研究。其將于ASH中展示的關(guān)鍵數(shù)據(jù)包括：細(xì)胞治療——Breyanzi?（lisocabtagene maraleucel）相比復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）二線療法的三期TRANSFORM研究結(jié)果；Breyanzi作為三線復(fù)發(fā)或難治性LBCL的補(bǔ)充療法的二期OUTREACH研究結(jié)果；評(píng)估Breyanzi versusaxicabtagene cilloeucelin對(duì)復(fù)發(fā)或難治性LBCL的二線治療的TRANSFORM與ZUMA-7研究結(jié)果對(duì)比；Abecma的2期KarMMa-2試驗(yàn)中2a和2c組對(duì)高危多發(fā)性骨髓瘤治療結(jié)果披露；首次公開GPRC5D嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤患者的初步1期結(jié)果，包括之前用B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）導(dǎo)向的CAR T細(xì)胞治療結(jié)果。血液病——Reblozyl?（luspatercept aamt）治療較低風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合征的三期MEDALIST生存數(shù)據(jù)研究以及β-地中海貧血二期BEYOND結(jié)果；Inrebic?（fedratinib）對(duì)中高風(fēng)險(xiǎn)骨髓纖維化中3b期FREEDOM試驗(yàn)的安全性和有效性分析；三期QUAZAR?AML-001研究中Onureg?（阿扎胞苷片）對(duì)急性髓系白血病基因突變的治療分析。早期研究管線——首次披露CC-93269 MM-001臨床一期研究中皮下雙特異性T細(xì)胞接合器alnuelmab治療多發(fā)性骨髓瘤；CC-92480 1/2期MM-001研究中評(píng)估CELMoDTM藥物mezigdomide與地塞米松在R/R難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效；CC-220 1/2期MM-001研究CELMoD藥物伊貝度胺和地塞米松對(duì)先前接受BCMA治療的難治性復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者的療效；對(duì)BMS-986158（一種BET抑制劑）與魯索利替尼或英瑞比克聯(lián)合治療中高風(fēng)險(xiǎn)骨髓纖維化單一療法進(jìn)行1/2期研究結(jié)果

l? GSK（葛蘭素史克）：2022年11月22日，GSK plc. (LSE/NYSE：GSK)公告其將從FDA撤回Blenrep在美國(guó)的市場(chǎng)授權(quán)。Blenrep是針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）并經(jīng)過至少四類治療（包括抗-CD38單克隆抗體、蛋白酶抑制劑以及免疫調(diào)節(jié)劑）的成人患者。Blenrep是一種抗體-藥物綴合物，其包含通過不可裂解接頭綴合將人源化BCMA單克隆抗體綴合至細(xì)胞毒性試劑auristatin F。藥物鏈接器技術(shù)由Seagen Inc.授權(quán)。這種單克隆抗體是使用POTELLIGENT技術(shù)生產(chǎn)的，該技術(shù)由Kyowa Kirin Group股東之一的BioWa Inc.授權(quán)

l? Takeda（武田）：2022年11月23日，Takeda（TSE：4502/NYSE：TAK）宣告FDA已經(jīng)接受TAK-003產(chǎn)品BLA申請(qǐng)的優(yōu)先審評(píng)，TAK-003為登格爾熱疫苗產(chǎn)品，預(yù)防登格爾熱病毒亞型引起的登格爾熱疾病。2022年10月，歐洲藥品管理局（EMA）人類用藥品委員會(huì)（CHMP）已推薦Takeda的登格爾熱疫苗產(chǎn)品, TAK-003, 預(yù)計(jì)下個(gè)月會(huì)獲得EMA的市場(chǎng)授權(quán)

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2022年11月22日，AstraZeneca（LSE/STO/Nasdaq：AZN）宣告其將于2022年12月6~10日參加圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS），主要包括：針對(duì)HER2-陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌——Enhertu（trastuzumab deruxtecan）治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌DESTINY-Breast臨床研究結(jié)果；DESTINY-Breast03臨床三期試驗(yàn)中，Enhertu對(duì)比trastuzumab emtansine (T-DM1)在之前經(jīng)過trastuzumab和紫杉烷治療的HER2-陽性乳腺癌患者對(duì)比，包括無進(jìn)展生存期（PFS）和總體生存期（OS）等結(jié)果；DESTINY-Breast02臨床三期試驗(yàn)進(jìn)一步證明Enhertu相比傳統(tǒng)化療對(duì)于之前經(jīng)過T-DM1治療后的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療結(jié)果；ROSET-BM回顧性分析以及DEBBRAH二期臨床進(jìn)一步驗(yàn)證Enhertu在HER2-陽性和HER-2低轉(zhuǎn)移性乳腺癌有活躍且穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移患者的療效。針對(duì)內(nèi)分泌療法有抗性的HR-陽性的晚期乳腺癌——CAPItello-291三期臨床試驗(yàn)中，AKT抑制劑capivasertib聯(lián)合Faslodex (fulvestrant)對(duì)比單獨(dú)Faslodex在內(nèi)分泌抗性、HR-陽性、HER2-低或陰性的晚期乳腺癌患者。CAPItello-291顯示出在所有患者中以及PIK3CA, AKT1 或 PTEN基因有變化的患者中無進(jìn)展生存期有所改善；口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）camizestrant作為雌激素受體陽性（ER-陽性）晚期乳腺癌患者的單一療法或聯(lián)合療法的潛力：SERENA-2臨床二期試驗(yàn)中camizestrant對(duì)比Faslodex在ER-陽性乳腺癌患者的治療效果；SERENA-1臨床一期試驗(yàn)中camizestrant聯(lián)合abemaciclib，一種CDK4/6抑制劑，對(duì)ER-陽性乳腺癌患者的療效；camizestrant聯(lián)合CDK4/6, mTOR, AKT 或者 PI3K抑制劑，在ESR1野生型和突變型ER-陽性乳腺癌患者的臨床前研究。抗體藥物偶聯(lián)劑（ADCs）對(duì)于HR-陽性各種亞型乳腺癌的識(shí)別和療效：TROPION-PanTumor01臨床一期試驗(yàn)對(duì)于datopotamab deruxtecan針對(duì)HR-陽性、HER2-陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效；能夠更好識(shí)別和優(yōu)化HER2表達(dá)譜系，包括HER2-低能受益于Enhertu治療的診斷工具；DESTINY-Breast04臨床三期試驗(yàn)中強(qiáng)化HER2-低作為轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一類病人分組。三陰性乳腺癌治療——BEGONIA臨床Ib/II期試驗(yàn)驗(yàn)證Imfinzi (durvalumab)，填加ADCs，在晚期轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療效果；TROPION-PanTumor01一期臨床試驗(yàn)顯示datopotamab deruxtecan單一療法對(duì)于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌有較好的持久抗癌活性。TROPION-Breast02臨床三期試驗(yàn)評(píng)估datopotamab deruxtecan對(duì)于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌作為一線療法的效力；Enhertu 和 datopotamab deruxtecan是與Daiichi Sankyo合作開發(fā)和商業(yè)化的產(chǎn)品。Daiichi Sankyo在日本享有獨(dú)家權(quán)利

l? Lilly（禮來）：2022年11月21日，Eli Lilly and Company（NYSE：LLY）宣布其將于2022年12月6~10日參加圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）展示其Verzenio? (abemaciclib，CDK4/6抑制劑)，imlunestrant (口服選擇性雌激素受體降解劑[SERD])，以及LOXO-783 (突變選擇性變構(gòu)PI3Kα H1047R抑制劑) 研究的新成果。Verzenio將提供其對(duì)激素受體陽性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌療效臨床研究，展示monarchE三期臨床研究中對(duì)HR+、HER2-、淋巴結(jié)陽性、高風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌的總體生存率（OS）分析以及四年療效結(jié)果。同時(shí)展示MONARCH 2三期臨床中Verzenio加上fulvestrant的療效。展示一期EMBER試驗(yàn)imlunestrant聯(lián)合Verzenio（含或不含芳香化酶抑制劑）在雌激素受體陽性（ER+）HER2-晚期乳腺癌患者的治療結(jié)果；在EMBER-2試驗(yàn)中評(píng)估imlunestrant在ER+以及HER2-患者的藥代動(dòng)力學(xué)研究，LOXO-783連同標(biāo)準(zhǔn)乳腺癌治療試劑的臨床前研究結(jié)果

l? NovoNordisk（諾和諾德）：2022年11月22日，Novo Nordisk（NYSE：NVO）公告其將投資54億丹麥克朗擴(kuò)張當(dāng)前Bagsv?rd。此計(jì)劃將包括在現(xiàn)有廠的基礎(chǔ)上建一個(gè)新廠。此投資將為生產(chǎn)活性藥物成分（API）建立額外的研發(fā)能力，為全球臨床試驗(yàn)提供支持。擴(kuò)建將為諾和諾德未來的口服和注射產(chǎn)品組合的開發(fā)提供生產(chǎn)能力

l? Bayer（拜耳）：2022年11月22日，Bayer（ETR：BAYGn）公告其將在2022年11月27日至12月1日美國(guó)芝加哥舉辦的RSNA（北美放射學(xué)會(huì)）年會(huì)上展示其目前處于臨床二期研究階段的新型大環(huán)釓基化合物gadoquatrane作為對(duì)比劑的數(shù)據(jù)。同時(shí)，Bayer將宣告其數(shù)字平臺(tái)Calantic? Digital Solutions以及AI加速器項(xiàng)目的三項(xiàng)合作。對(duì)比劑方面：Gadoquatrane作為對(duì)比增強(qiáng)磁共振成像（CE-MRI）的主要對(duì)比劑成分，能夠顯著降低釓劑量；放射科AI方面：其將于app開發(fā)商Quantib, ClariPi, 和EXINI Diagnostics開展戰(zhàn)略合作，擴(kuò)充其影像平臺(tái)CalanticTM Digital Solutions，目前此平臺(tái)可用于胸部和神經(jīng)系統(tǒng)疾病成像，Bayer擬擴(kuò)充其對(duì)乳腺和前列腺成像的工具；AI加速器項(xiàng)目：Bayer最近啟動(dòng)了CalanticTM SPARK，主要為進(jìn)一步促進(jìn)放射學(xué)AI創(chuàng)新針對(duì)醫(yī)學(xué)成像app開發(fā)商的加速器項(xiàng)目。Bayer將為目標(biāo)項(xiàng)目提供市場(chǎng)支持、提供醫(yī)療、監(jiān)管、醫(yī)保報(bào)銷專業(yè)知識(shí)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的建議

l? Teva Pharmaceuticals（梯瓦）：2022年11月22日，Teva Pharmaceuticals, 美國(guó)公司Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA)的子公司，公告公司最終與各州律師代理以及多地區(qū)原告執(zhí)行委員會(huì)達(dá)成阿片類藥物全國(guó)案件的償付方案，Teva和Allergan也就Teva的賠償義務(wù)爭(zhēng)議達(dá)成和解

l? Biogen（渤健）：2022年11月22日，Sage Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SAGE) 和 Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) 宣告公司將在美國(guó)東部時(shí)間12月6日星期二上午8點(diǎn)，主持一場(chǎng)聯(lián)合投資者網(wǎng)絡(luò)直播，討論其研究產(chǎn)品zuranolone的商業(yè)化計(jì)劃。Zuranolone被評(píng)估為一種潛在的快速起效、每日一次、口服兩周的治療重度抑郁癥（MDD）和產(chǎn)后抑郁癥（PPD）的藥物

l? CSL：2022年11月22日，CSL (ASX: CSL) 公告美國(guó)FDA批準(zhǔn)HEMGENIX? (etranacogene dezaparvovec-drlb)，用于一次性治療血友病B的基因療法。臨床試驗(yàn)中，HEMGENIX降低了年出血率，94%的患者停止了IX因子的預(yù)防治療，并保持無預(yù)防狀態(tài)。HEMGENIX是一種基因療法，通過使機(jī)體持續(xù)產(chǎn)生IX因子，即缺陷相關(guān)病毒（AAV），降低符合條件的血友病B患者的異常出血率。AAV5載體將IX因子的Padua基因變體（FIX Padua）攜帶到肝臟中的靶細(xì)胞，產(chǎn)生比正常高5-8倍活性的IX因子蛋白。這些基因指令保留在靶細(xì)胞中，但通常不會(huì)成為人自身DNA的一部分。遞送完成后，新的基因指令允許細(xì)胞產(chǎn)生穩(wěn)定水平的IX因子

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：2022年11月21日，Daiichi Sankyo (TSE：4568) 公告其將于2022年12月6日至10日的圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上展示其DXd抗體藥物耦合劑（ADC）治療乳腺癌的進(jìn)展。DESTINY-Breast03以及DESTINY-Breast02兩項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)中，ENHERTU? (trastuzumab deruxtecan)治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效。同時(shí)，TROPION-PanTumor01臨床一期試驗(yàn)里datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)用于治療HR陽性，HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效。同時(shí)將宣布在三陰性乳腺癌（TNBC）中，TROPION-PanTumor01臨床一期試驗(yàn)中datopotamab deruxtecan的效果數(shù)據(jù)，以及BEGONIA臨床1b/2期試驗(yàn)中datopotamab deruxtecan 和 durvalumab的效果。另外，還會(huì)在會(huì)上宣布ENHERTU和datopotamab deruxtecan以及DXd ADC在DEBBRAH，TRIO-US B-12 TALENT和SOLTI-TOT-HER3的試驗(yàn)結(jié)果

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：2022年11月24日，Daiichi Sankyo (TSE:5468) 宣布其ENHERTU?(trastuzumab deruxtecan) 產(chǎn)品在日本獲批用于治療成人經(jīng)化療（包括曲妥珠單抗和紫杉烷治療）后的HER2陽性不可切除的復(fù)發(fā)性的乳腺癌患者。ENHERTU (trastuzumab deruxtecan, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki在美國(guó)) 是靶向HER2的抗體歐聯(lián)藥物，使用Daiichi Sankyo的DXd ADC技術(shù)，ENHERTU在Daiichi Sankyo的藥物組合中屬于領(lǐng)先的ADC，也是AstraZeneca的ADC科學(xué)平臺(tái)的最成熟的項(xiàng)目。ENHERTU為HER2單克隆抗體通過穩(wěn)定的四肽可降解接頭連接在拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑的有效載荷上（exatecan的衍生物）的ADC藥物。Daiichi Sankyo 和 AstraZeneca在2019年3月以及2020年7月就聯(lián)合開發(fā)ENHERTU和datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)達(dá)成國(guó)際合作，Daiichi Sankyo保留了每個(gè)ADC在日本的排他權(quán)利。Daiichi Sankyo負(fù)責(zé)ENHERTU 和 datopotamab deruxtecan的生產(chǎn)和供應(yīng)

l? Merck（默克）：2022年11月21日，Merck（NYSE：MRK）宣告將加速其研發(fā)生產(chǎn)率，以實(shí)現(xiàn)平均每1.5年引入一個(gè)新的產(chǎn)品或者主要適應(yīng)癥，公司將專注于腫瘤、神經(jīng)學(xué)及免疫學(xué)新藥轉(zhuǎn)化，50%的未來產(chǎn)品將來源于外部合作及授權(quán)。腫瘤方面：主要專注于主要的癌癥類型，頭頸癌、尿路上皮癌和結(jié)直腸癌，核心機(jī)制包括：用ADC技術(shù)將腫瘤DNA損傷有效載荷直接輸送至癌癥處；通過抑制DNA損傷反應(yīng)（DDR）防止癌細(xì)胞修復(fù)DNA損傷；恢復(fù)癌癥抑制的對(duì)凋亡的敏感性以及細(xì)胞的自然死亡機(jī)制。目前公司的主要資產(chǎn)包括xevinapant，一種口服小分子IAP（細(xì)胞凋亡蛋白）抑制劑，治療局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（LA SCCHN）。Xevinapant，是2021年3月由Debiopharm授權(quán)。公司擁有的DDR抑制劑包括口服ATR(共濟(jì)失調(diào)毛細(xì)管擴(kuò)張癥和Rad3-相關(guān))抑制劑M1774，同時(shí)包括ATM (共濟(jì)失調(diào)毛細(xì)血管擴(kuò)張突變)和DNA-PK (DNA依賴性蛋白激酶)以及與Nerviano Medical Sciences合作的下一代PARP1（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑NMS-293。M9140，進(jìn)入臨床Ia期研究治療結(jié)直腸癌。M9140主要為抗CEACAM5 的ADC，通過拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑（exatecan）有效載荷，與DDR抑制劑有協(xié)同潛力。神經(jīng)學(xué)和免疫學(xué)：Merck將擴(kuò)充其evobrutinib，口服的、穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)的、高選擇性的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，有可能成為復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）的最佳治療選擇

l? Regeneron（再生元）：2022年11月22日，Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) 宣告歐洲委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)Libtayo? (cemiplimab)作為單一療法治療經(jīng)鈀基化療后的復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性宮頸癌。Libtayo在歐盟曾獲批用于治療晚期基底細(xì)胞癌（BCC）、晚期鱗狀細(xì)胞癌（CSCC）以及晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。Libtayo 是一種針對(duì)T細(xì)胞上免疫檢查點(diǎn)受體PD-1的人類單克隆抗體，使用Regeneron專有的VelocImmune?技術(shù)。Regeneron的VelocImmune技術(shù)利用專有的基因工程小鼠平臺(tái)，該平臺(tái)具有基因人源化免疫系統(tǒng)，可產(chǎn)生優(yōu)化的人類抗體，使用VelocImmune技術(shù)制造了大約五分之一的原始、FDA批準(zhǔn)或授權(quán)的人類單克隆抗體。這包括REGEN-COV?（casirivimab和imdevimab）、Dupixent?（dupilomab）、Libtayo?（cemiplimab rwlc）、Praluent?（alirocumab）、Kevzara?（sarilumab），Evkeeza?（evinacumab dgnb）和Inmazeb?（atoltivimab、maftimab和odesivimab ebgn）

l? UCB（優(yōu)時(shí)比）：2022年11月22日，UCB（Euronext: UCB）宣布其再次就bimekizumab治療中度至重度斑塊狀銀屑病向美國(guó)FDA提交BLA申請(qǐng)。再次申請(qǐng)主要是基于2022年5月收到的FDA的完整回復(fù)函（CRL），函中指出在申請(qǐng)批準(zhǔn)前需要做一些許可前檢查。Bimekizumab是一種人源化單克隆IgG1抗體，旨在選擇性地抑制白介素17A（IL-17A）和白介素17F（IL-17F）這兩種驅(qū)動(dòng)炎癥過程的關(guān)鍵細(xì)胞因子。2021年8月，bimekizumab在歐盟（EU）/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）和英國(guó)獲得批準(zhǔn)，用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。2022年1月，Bimekizumab在日本獲得上市授權(quán)，用于治療對(duì)現(xiàn)有治療反應(yīng)不足的患者的斑塊型銀屑病、全身性膿皰型銀屑病和銀屑病紅皮病。2022年2月和3月，Bimekizumab分別在加拿大和澳大利亞獲得了上市授權(quán)，用于治療系統(tǒng)治療或光療的成人中度至重度斑塊狀銀屑病。2022年7月和10月，bimekizumab分別在沙特阿拉伯和瑞士獲得上市授權(quán)，用于治療成年人中度至重度斑塊狀銀屑病

l? Eisai（衛(wèi)材）：2022年11月21日，Eisai Co., Ltd. (總部: Toyoko, TYO：4523, “Eisai”)公告，其將于加州圣弗朗西斯科11月29日至12月2日的第15屆阿爾茨海默病臨床研究（CTAD）會(huì)議上展示其lecanemab (development code: BAN2401)，抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體，用于治療由阿爾茨海默?。ˋD）和輕度AD（統(tǒng)稱為早期AD）引起的輕度認(rèn)知障礙（MCI）的三期臨床研究結(jié)果。會(huì)議上，Eisai同時(shí)會(huì)展示其AD疾病的其他研究，包括抗微管結(jié)合區(qū)（MTBR）以及tau抗體（E2814）相關(guān)管線。Eisai計(jì)劃在2023年3月31日前申請(qǐng)美國(guó)FDA許可，以及在日本和歐洲的許可。2022年7月，美國(guó)FDA已接受lecanemab的BLA優(yōu)先審評(píng)。2022年3月，Eisai已開始向日本PMDA提交申請(qǐng)數(shù)據(jù)

l? Eisai（衛(wèi)材）：2022年11月22日，Shimadzu Corporation (Shimadzu), Eisai Co., Ltd. (Eisai), Oita University, 和 Usuki City Medical Association宣布在Usuki開展聯(lián)合研究，開發(fā)日本首個(gè)使用血液生物標(biāo)志物診斷輕度認(rèn)知障礙（MCI）和阿爾茨海默?。ˋD）的工作流程。Usuki City Medical Association將招募50歲及以上申請(qǐng)人，通過認(rèn)知測(cè)試篩選出200名患疑似MCI及輕度癡呆人群，Usuki City Medical Association Cosmos Hospital (Cosmos Hospital)將進(jìn)一步通過病歷獲知及更細(xì)節(jié)的認(rèn)知測(cè)試篩選出疑似患有AD的受試者。Shimadzu將通過其淀粉樣MS CL系統(tǒng)測(cè)量和分析受試者血液中淀粉樣肽水平來分析和評(píng)估獲得血液中標(biāo)志物數(shù)據(jù)。Usuki City Medical Association以及Cosmos Hospital將向參與者介紹和展示測(cè)試結(jié)果，并評(píng)估心理因素的影響，在Oita University醫(yī)學(xué)院神經(jīng)學(xué)系將開展更詳細(xì)的認(rèn)知測(cè)試，使用Eisai開發(fā)的“NouKNOW”工具對(duì)腦部健康進(jìn)行自評(píng)估，通過淀粉樣正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)掃描（PET）檢測(cè)淀粉樣蛋白β（Aβ）的聚集，同時(shí)驗(yàn)證血液中的標(biāo)志物。Eisai將利用其在癡呆癥領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)為研究工作提出想法，協(xié)助研究規(guī)劃，并就分析和審查測(cè)試結(jié)果和心理影響的方法提供建議

l? Eisai（衛(wèi)材）：2022年11月24日，Eisai Co., Ltd. (總部: Tokyo, TYO：4523, “Eisai”)宣布其將參加2022年12月2~6日田納西州納什維爾舉辦的第76屆美國(guó)癲癇學(xué)會(huì)年會(huì)（AES），并展示其抗癲癇藥物（AED）perampanel（產(chǎn)品名稱：Fycompa?），Perampanel 是Eisai's Tsukuba Research Laboratories抗癲癇的創(chuàng)新藥，此藥物為高選擇性，非競(jìng)爭(zhēng)性AMPA受體拮抗劑，通過靶向突觸后膜AMPA受體的谷氨酸活性來降低與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過度興奮。目前，該藥物在包括日本、美國(guó)、中國(guó)和歐洲和亞洲的70多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于部分發(fā)作性癲癇發(fā)作（有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）。也在包括日本、美國(guó)和歐洲和亞洲的70多個(gè)國(guó)家已被批準(zhǔn)作為原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣發(fā)作的輔助療法。

l? Sumitomo Pharma（住友制藥）：2022年11月22日，國(guó)際抗生素研究開發(fā)合作組織（Global Antibiotic Research and Development Partnership，GARDP）與Sumitomo Pharma Co., Ltd. (“Sumitomo Pharma”，TYO：4506)簽署了協(xié)議，GARDP可以使用和篩選Sumitomo Pharma化合物庫(kù)里的一系列化合物，將由Institut Pasteur Korea進(jìn)行高通量篩選，發(fā)現(xiàn)對(duì)于有抗藥性的細(xì)菌的抗藥活性。GARDP是瑞士非營(yíng)利組織，開發(fā)治療抗藥性感染的藥物，GARDP由WHO在2016年忽略疾病藥物行動(dòng)（Drugs for Neglected Diseases initiative，DNDi)發(fā)起，2018年正式設(shè)立，旨在針對(duì)耐藥性感染開發(fā)新的治療方法，重點(diǎn)關(guān)注住院成人、兒童、新生兒敗血癥和性傳播的嚴(yán)重細(xì)菌感染。GARDP由澳大利亞、德國(guó)、日本、盧森堡、摩納哥、荷蘭、南非、瑞士、英國(guó)、日內(nèi)瓦、以及無國(guó)界醫(yī)生組織、福利機(jī)構(gòu)和其他私人基金會(huì)提供財(cái)務(wù)支持。Institut Pasteur Korea (IPK)是2004年成立的非營(yíng)利性研究機(jī)構(gòu)，作為法國(guó)和韓國(guó)的科學(xué)合作機(jī)構(gòu)，專注于感染類疾病。IPK利用其核心研究能力、基于細(xì)胞和圖像的篩選平臺(tái)了解疾病機(jī)制，加快推進(jìn)新療法

l? Chugai Pharmaceutical Co., Ltd（中外制藥）：2022年11月21日，Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TYO: 4519)宣告組織架構(gòu)調(diào)整，將于2023年1月1日生效。具體如下：1.建立ASPIRE 轉(zhuǎn)型部門，執(zhí)行核心業(yè)務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施（ERP）建設(shè)以及公司流程和組織改革；2.建立風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)部門，解散可持續(xù)發(fā)展部門；3.研究部門重組，支持藥物發(fā)現(xiàn)以及數(shù)字化轉(zhuǎn)型，建立療法技術(shù)部門、生物技術(shù)部門，解散藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)部門；4.轉(zhuǎn)化研究和研發(fā)部門重組，轉(zhuǎn)化研究部門內(nèi)的非臨床安全評(píng)估部門除了現(xiàn)有的安全研究，藥物研發(fā)和安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以外，還將負(fù)責(zé)人類數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)。非臨床安全評(píng)估部門將重命名為安全和生物科學(xué)研究部門，藥理存檔職能將轉(zhuǎn)到藥理發(fā)現(xiàn)部門；5.醫(yī)療事務(wù)部門重組，建立腫瘤醫(yī)療科學(xué)部門和專科醫(yī)療科學(xué)部門，醫(yī)療科學(xué)部門和醫(yī)療聯(lián)絡(luò)部門解散。醫(yī)療信息管理只能將歸入醫(yī)療信息部門

l? Chugai Pharmaceutical Co., Ltd（中外制藥）：2022年11月24日，Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.（TYO：4519）和Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.宣告Chugai，Taisho和F. Hoffmann-La Roche Ltd（“Roche”）達(dá)成協(xié)議將Roche在日本的ibandronate sodium hydrate注射液（Bonviva? 1mg針劑注射液）和口服制劑（Bonviva? 100mg片劑）（統(tǒng)稱Bonviva）業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)至Chugai和Taisho。相關(guān)交易需要在獲得許可后相關(guān)授權(quán)后完成。Chugai在日本獲得其在日本的Bonviva授權(quán)。Chugai和Taisho在2016年簽署了協(xié)議在日本共同開發(fā)和共同市場(chǎng)化Bonviva。在日本完成臨床研究后，在2013年兩公司共同商業(yè)化注射劑。考慮到產(chǎn)品生命周期的成熟度，Chugai，Taisho和Roche重新修改了日本的Bonviva市場(chǎng)化的權(quán)利，Taisho將在Roche和Chugai將相關(guān)資產(chǎn)（專利、商標(biāo)等）轉(zhuǎn)移后擁有市場(chǎng)化權(quán)力。在簽署資產(chǎn)購(gòu)買協(xié)議后，Taisho和Chugai將進(jìn)行必要的行政和法律程序以完成交易，市場(chǎng)化授權(quán)將于2023年4月3日完成，Taisho將獨(dú)立負(fù)責(zé)Bonviva在日本的商業(yè)化和信息提供活動(dòng)，Taisho和Chugai將合作完成Bonviva商業(yè)授權(quán)的轉(zhuǎn)讓

l? 石藥集團(tuán)：2022年11月23日，石藥集團(tuán)（1093.HK）發(fā)布公告，截至2022年9月30日，石藥集團(tuán)收入為人民幣234.96億元，股東應(yīng)占溢利人民幣44.68億元。研發(fā)費(fèi)用29.20億元，同比增長(zhǎng)16.4%。約占成藥業(yè)務(wù)收入的15.7%

l? 石藥集團(tuán)：2022年11月23日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，其開發(fā)的SYHX1901片已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國(guó)開展用于治療重癥新型冠狀肺炎（COVID-19）成人患者的臨床試驗(yàn)。SYHX1901片是由公司開發(fā)的小分子化合物，為中國(guó)1類化學(xué)藥品的全球創(chuàng)新藥。SYHX1901片為JAK/TYK2抑制劑，抑制介導(dǎo)B細(xì)胞和T細(xì)胞中與炎癥反應(yīng)相關(guān)的信號(hào)通路上的關(guān)鍵靶點(diǎn)。JAK-STAT信號(hào)通路在SARS-CoV-2誘導(dǎo)的促炎細(xì)胞因子過度活化中發(fā)揮作用。JAK抑制劑可以通過特異性抑制JAK-STAT信號(hào)通路，阻滯細(xì)胞因子的級(jí)聯(lián)放大作用，抑制細(xì)胞因子風(fēng)暴

l? Mitsubishi Tanable Pharma（田邊三菱制藥）：2022年11月24日，國(guó)際抗生素研究開發(fā)合作組織（Global Antibiotic Research and Development Partnership，GARDP）將和Mitsubishi Tanable Pharma Corporation（MTPC）簽署協(xié)議，由GARDP可獲得MTPC的50,000個(gè)化合物。化合物將由Institut Pasteur Korea高通量篩選，以發(fā)現(xiàn)針對(duì)抗藥性細(xì)菌的抗生素活性

l? Stada（史達(dá)德）：2022年11月23日，Stada委任Stéphane Jacqmin于2023年1月1日作為發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)。Jacqmin將貢獻(xiàn)其在消費(fèi)醫(yī)療和快銷行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和管理經(jīng)驗(yàn)，其曾任聯(lián)合利華、達(dá)能、利潔時(shí)和賽諾菲消費(fèi)醫(yī)療部門