電子煙歐盟TPD、英國MHRA認(rèn)證一站式服務(wù)
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歐盟TPD指令(2014/40/EU)于2017年5月正式全面生效,所有進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)的電子霧化產(chǎn)品必須符合這一指令要求,并進(jìn)行TPD注冊(cè)認(rèn)證后再上市銷售,否則將受到嚴(yán)厲處罰。
而英國脫歐后,按照脫歐協(xié)議,將陸續(xù)不再認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證,因此電子霧化產(chǎn)品進(jìn)入英國市場(chǎng)也需要進(jìn)行單獨(dú)的注冊(cè)認(rèn)證,也就是MHRA注冊(cè)認(rèn)證。
立訊檢測(cè)作為國內(nèi)率先開展電子霧化裝置檢測(cè)的第三方上市檢測(cè)機(jī)構(gòu),技術(shù)實(shí)力雄厚,自歐盟煙草產(chǎn)品指令頒布后,立訊檢測(cè)推出了電子煙檢測(cè)認(rèn)證一站式解決方案,針對(duì)一些電子煙的特殊測(cè)試項(xiàng)目開發(fā)出了一些獨(dú)特的檢測(cè)方法包括尼古丁、丙二醇、甘油、亞硝胺、二甘醇、鄰苯二甲酸酯、2,3-丁二酮、總鉛、可溶性重金屬等檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)方法。并獲得了CNAS資質(zhì)認(rèn)可。
出口歐盟的電子煙產(chǎn)品不僅要做TPD檢測(cè)、TPD測(cè)試、TPD認(rèn)證,還需要登錄官網(wǎng)完成TPD注冊(cè)認(rèn)證,立訊檢測(cè)已協(xié)助國內(nèi)眾多電子煙出口企業(yè)完成TPD注冊(cè)。出口企業(yè)如何完成TDP注冊(cè)。
歐盟TPD指令關(guān)于電子煙修訂內(nèi)容:
一、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容:
1.制造商名稱和聯(lián)系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述;
6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明;
二、煙油與貯液器的要求:
含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng),且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
三、尼古丁的相關(guān)要求:
1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;
2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
四、電子煙申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備:
1.生產(chǎn)流程文件;
2.釋放物測(cè)試報(bào)告;
3.尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;
4.可填充霧化器open&refill說明;
注:天鑒檢測(cè)可提供電子煙整套測(cè)試解決方案。
五、注冊(cè)流程概述(歐盟TPD)
1、注冊(cè)(ECAS)網(wǎng)址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
2、申請(qǐng)Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個(gè)工作日完成)。
4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊(cè)成功,并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國家分別提交資料。
六、可提供的服務(wù)
立訊檢測(cè)是國內(nèi)最早進(jìn)行電子煙檢測(cè)的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一,擁有強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),配備先進(jìn)的檢測(cè)儀器。與全球最具影響力的電子煙品牌有著良好的合作關(guān)系。針對(duì)電子煙油開發(fā)的檢測(cè)方法已經(jīng)通過了中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的認(rèn)可,出具的報(bào)告在國際上得到廣泛認(rèn)可。針對(duì)電子煙釋放物(Emission)有害成分分析,采用客戶廣泛接受的國際標(biāo)準(zhǔn),率先開發(fā)出了一整套完善的測(cè)試方案,可為客戶提供以下測(cè)試服務(wù):
1. 電子煙釋放物(Emission)成分測(cè)試;
2. 電子煙煙油成分分析測(cè)試;
3. 電子煙歐盟注冊(cè)咨詢服務(wù);
4. 電子煙食品接觸材料(FCM)測(cè)試;
5. 電子煙成品歐盟RoHS、REACH等法規(guī)測(cè)試。
電子煙煙油檢測(cè)項(xiàng)目:
測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)尼古丁煙油中尼古丁含量的測(cè)定;Nicotine free 煙油中尼古丁含量的測(cè)定;丙二醇煙油中丙二醇和甘油含量的測(cè)定;甘油煙油中丙二醇和甘油含量的測(cè)定;亞硝胺煙油中亞硝胺、二甘醇含量的測(cè)定;二甘醇煙油中亞硝胺、二甘醇含量的測(cè)定 ;領(lǐng)苯二甲酸酯煙油中鄰苯二甲酸酯含量的測(cè)定;2,3-丁二酮煙油中2,3-丁二酮含量的測(cè)定;總鉛煙油中總鉛含量的測(cè)定;可溶性重金屬煙油中可溶性重金屬含量的測(cè)定; C-F&C-1423-TP ;
電子煙煙霧(emissions)的測(cè)試
測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)尼古丁暫不公開PG和VG雜質(zhì)(乙二醇,二甘醇)暫不公開醛酮類(甲醛,乙醛,丙烯醛,巴豆醛)暫不公開VOC(苯,甲苯,1,3-丁二烯以及其同分異物體)暫不公開重金屬(Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As)暫不公開
成品檢測(cè)項(xiàng)目:
測(cè)試內(nèi)容測(cè)試項(xiàng)目完整產(chǎn)品RoHS,Reach,SVHC與煙油及口部接觸部分FDA,EUTPDTPD檢測(cè)