制藥廠車間凈化工程，遼寧樂金建設(shè)介紹說，隨著人們對(duì)健康要求的不斷提高，藥品行業(yè)的發(fā)展越來越快。因此，制藥廠車間凈化工程在近年來也越來越受到關(guān)注和重視。該工程不僅需要滿足國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，還需要保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的無菌狀態(tài)，確保生產(chǎn)質(zhì)量。本文將介紹制藥廠車間凈化工程的設(shè)計(jì)方案、布局原則、施工步驟和注意事項(xiàng)。

　　設(shè)計(jì)方案

　　1.凈化級(jí)別：制藥廠車間凈化級(jí)別通常為GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級(jí)、D級(jí)和E級(jí)。其中C級(jí)車間主要用于制藥生產(chǎn)中的核心環(huán)節(jié)，如藥品混合、灌裝和注射等；D級(jí)車間主要用于藥品生產(chǎn)的輔助環(huán)節(jié)，如藥品包裝等；E級(jí)車間主要用于外層包裝和新鮮藥品儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。

　　2.布局設(shè)計(jì)：在車間的布局設(shè)計(jì)中應(yīng)充分考慮生產(chǎn)工藝、能源供應(yīng)、廢棄物處理和環(huán)境保護(hù)等方面。同時(shí)，車間應(yīng)設(shè)置閉路冷卻系統(tǒng)，以保證車間溫度、濕度和微生物污染的控制。

　　3.空氣調(diào)節(jié)：車間空氣應(yīng)通過過濾凈化，達(dá)到C級(jí)車間要求的0.5μm（微米）顆粒物數(shù)目不超過3520個(gè)/m?，D級(jí)車間不超過35200個(gè)/m?，E級(jí)車間則不超過352000個(gè)/m?。

　　4.滅菌：車間內(nèi)的物品和器具應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的滅菌處理。對(duì)于生產(chǎn)藥品的不同步驟，可以選擇不同的滅菌方法。

　　布局原則

　　1.各車間之間的物流流向：不同車間應(yīng)同樓層相互獨(dú)立，生產(chǎn)流程應(yīng)逐步向下流動(dòng)。如此可使污染物從高層滲透到下層車間的幾率降低。

　　2.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的位置：潔凈區(qū)下面應(yīng)為非潔凈區(qū)，而潔凈區(qū)的天花板上應(yīng)該是未利用的區(qū)域，以保證潔凈區(qū)的凈化級(jí)別。

　　3.流程分離原則：生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)和潔凈區(qū)應(yīng)保持分離，各自運(yùn)作，不交叉。

　　施工步驟

　　1.準(zhǔn)備工作：包括車間空氣過濾器安裝、空氣處理設(shè)備的安裝、基本設(shè)施的調(diào)試以及開展環(huán)境影響評(píng)估等相關(guān)工作。

　　2.車間安裝：對(duì)空氣調(diào)節(jié)和空氣凈化設(shè)備進(jìn)行安裝和調(diào)試，同時(shí)要安裝壓差控制系統(tǒng)，在車間差壓控制合理的情況下，控制菌群濃度為合理范圍。

　　3.設(shè)備調(diào)試：對(duì)設(shè)備硬件和軟件進(jìn)行調(diào)試，測(cè)試設(shè)備是否達(dá)到凈化效果和運(yùn)行是否穩(wěn)定，確保設(shè)備的健康運(yùn)行。

　　注意事項(xiàng)

　　1.暫停生產(chǎn)：在凈化工程進(jìn)行期間，應(yīng)暫停車間生產(chǎn)活動(dòng)，以免影響設(shè)備調(diào)試和車間凈化。

　　2.工程驗(yàn)收：工程完工后應(yīng)進(jìn)行階段性的工程驗(yàn)收，確保凈化工程符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.周期性檢測(cè)：隨著使用時(shí)間的增長(zhǎng)，空氣凈化設(shè)備和管道就會(huì)逐漸積累雜物，影響凈化效果。因此，周期性地對(duì)設(shè)備和管道進(jìn)行檢測(cè)和清洗，以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和凈化效果。

　　總結(jié)

　　制藥廠車間凈化工程不僅需要保證車間的潔凈環(huán)境，還需要滿足國家和行業(yè)凈化標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥品的質(zhì)量和口碑。在設(shè)計(jì)和施工過程中，應(yīng)充分考慮車間布局、空氣凈化和車間滅菌等方面的內(nèi)容。同時(shí)，工程完工后應(yīng)進(jìn)行專業(yè)的驗(yàn)收和周期性檢測(cè)，以確保設(shè)備的正常操作和凈化效果的持續(xù)性。

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