一、概述

捍宇醫(yī)療：經(jīng)導(dǎo)管緣對緣修復(fù)（Transcatheter edge-to-edge repair，TEER），又稱經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾合術(shù)，是一項基于外科二尖瓣緣對緣修復(fù)術(shù)的經(jīng)導(dǎo)管介入技術(shù)，其原理是采用二尖瓣夾合裝置（夾子），經(jīng)股靜脈或心尖路徑置入，在超聲及X線影像引導(dǎo)下夾住二尖瓣反流區(qū)的前、后瓣葉并使之接合，使心臟收縮期時瓣葉之間間歇減少或消失，而舒張期時瓣口變成雙孔或多孔，從而達到減少或消除二尖瓣反流的效果[1]。

2003年,全球首例人體TEER手術(shù)獲得成功，應(yīng)用的是MitraClip? 系統(tǒng)。在國內(nèi)，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊于2012年5月率先開展了此項手術(shù)，開創(chuàng)了我國二尖瓣反流介入治療的先河[2]。

二、二尖瓣反流

二尖瓣位于左心房和左心室之間，共有前瓣和后瓣兩個瓣葉，故稱之為二尖瓣。二尖瓣是個單向開放的閥門，其主要功能是防止血液從左心室倒流至左心房，使得血液只能從左心房流向左心室。如果二尖瓣發(fā)生了病變，二尖瓣在關(guān)閉后仍然存在縫隙，血液就會從心室倒流回心房，這種情況就被稱之為二尖瓣關(guān)閉不全或者二尖瓣反流。

二尖瓣反流是一種常見的心臟瓣膜病，2000年的調(diào)查顯示美國有近200萬中重度二尖瓣反流患者。在我國也不例外，隨著年齡的增長繼發(fā)性，二尖瓣反流在75歲以上人群中繼發(fā)性病因占51.7% ，有學(xué)者估算目前我國需要治療的二尖瓣反流患者約為750萬。雖然二尖瓣反流在我國發(fā)病率較高，但是普遍知曉率、治療率較低，，基于我國醫(yī)院人群的大樣本橫斷面調(diào)查顯示，僅有不到1/5的患者入院前已知患有瓣膜病，其中有1/3的患者進行了有創(chuàng)治療，且有手術(shù)指征的患者中高危者占27.01％ [3]。

三、手術(shù)方法

患者全身麻醉下，在超聲及X線影像引導(dǎo)下置入二尖瓣夾合裝置（俗稱二尖瓣夾子），夾住二尖瓣反流區(qū)病變的瓣葉并使之靠攏貼合，使心臟收縮期時兩個瓣葉之間間歇縮小，而舒張期無病變的未被夾合的瓣葉依然能打開，二尖瓣瓣口變成雙孔或多孔，從而使患者二尖瓣反流癥狀得到改善。

手術(shù)路徑目前包括兩種，一種是經(jīng)股靜脈穿刺沿著血管進入心臟，另外一種則是采取心前區(qū)小切口，然后暴露心臟直接穿刺心臟送入導(dǎo)管進行操作。與傳統(tǒng)外科微創(chuàng)手術(shù)比，兩種方式都是在心臟不停跳的情況下進行，無需體外循環(huán)機器輔助，因此對心臟功能及人體的損傷相對較小，安全性也相對較高。

四、TEER技術(shù)優(yōu)缺點

該項技術(shù)有以下優(yōu)點：

（1）TEER符合基本醫(yī)學(xué)原理，有外科緣對緣修復(fù)技術(shù)理論支撐。

（2）植入物少，對周圍組織影響少。例如 MitraClip夾子的大小僅有不到成人指甲大小的 1/3。

（3）靶點精確。能夠精準針對反流區(qū)域進行干預(yù)，對其它部位組織幾乎不產(chǎn)生影響。

（4）可以實現(xiàn)導(dǎo)管化，手術(shù)微創(chuàng)化。此外，還具有可多次干預(yù)、植入多個夾子這一附加優(yōu)點。

但是，該項技術(shù)也存在目前難以克服的缺點，如應(yīng)用器械的設(shè)計及操作都相對復(fù)雜、術(shù)者學(xué)習(xí)曲線較長、術(shù)后適應(yīng)癥受限等 [4]。

五、國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

TEER技術(shù)目前已成為心臟介入手術(shù)領(lǐng)域最熱門的技術(shù)之一，在全世界被廣泛應(yīng)用，截至2022年，全世界應(yīng)用TEER技術(shù)超過15萬例[5]。TEER已被2020年美國的ACC/AHA的瓣膜指南及2021年歐洲心臟病學(xué)會瓣膜指南列為外科手術(shù)高危的二尖瓣反流患者的推薦治療手段 [5]。2020年6月，MitraClip器械系統(tǒng)獲我國藥監(jiān)局NMPA審批在我國成功上市,被認為是一種可優(yōu)化國內(nèi)現(xiàn)有二尖瓣疾病治療手段的手術(shù)工具,為我國二尖瓣反流患者提供了微創(chuàng)治療選擇[6]。目前該技術(shù)已在全國近百家醫(yī)院開展。

隨著近年來國內(nèi)該項技術(shù)的高速發(fā)展，也涌現(xiàn)出一批的國產(chǎn)創(chuàng)新TEER器械，如復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士與相關(guān)企業(yè)合作研發(fā)的ValveClamp二尖瓣夾合器系統(tǒng)。

參考文獻：

[1] 潘文志, 龍愉良, 周達新,等. 經(jīng)導(dǎo)管緣對緣修復(fù):定義,分類及技術(shù)更新[J]. 中國介入心臟病學(xué)雜志, 2022(006):030.

[2] 中國首例經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù)成功落戶中山醫(yī)院[J].中國醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版),2012,4(06):15.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會.經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)術(shù)的中國專家共識[J].中華心血管病雜志,2022,50(09):853-863.

[4] 潘文志，龍愉良，周達新，等. 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)（TEER）的過去、現(xiàn)在和未來［J］. 中國胸心血管外科臨床雜志，2021，28（12）：1409-1414.

[5]吳永健, 林逸賢, 周達新,等. 中國經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)術(shù)臨床路徑(2022精簡版)[J]. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2023, 30(3):11.

[6] 雅培前沿科技為心臟疾病患者帶來全新治療選擇 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管MitraClip?在中國獲批上市. 生物谷https://news.bioon.com/article/6757746.html

[7] 央視新聞微博：全球首例！我國成功完成經(jīng)心尖二尖瓣夾合手術(shù)。https://weibo.com/2656274875/GoeMYhmd3?sudaref=www.baidu.com

[8] TCT 2022 | CLAMP-2研究結(jié)果優(yōu)異，打造中國醫(yī)療器械研發(fā)新印象。

本文轉(zhuǎn)載自上海捍宇醫(yī)療的官網(wǎng)，未經(jīng)允許不得轉(zhuǎn)載。