藥品包裝鋁箔包裝檢測方案
鋁箔是藥品包裝的一種常用的材料,保持藥品的質(zhì)量和安全,具有以下優(yōu)點(diǎn):
一、阻隔性能好:鋁箔可以有效地防止藥品受潮氣和濕度的侵害,因?yàn)樗且环N不透水的材料,可以保持藥品的干燥和穩(wěn)定性。另外,鋁箔還可以防止氧氣和其他氣體進(jìn)入藥品包裝,從而保持藥品的穩(wěn)定性和活性成分。一些藥品在與氧氣接觸時(shí)會變質(zhì),因此鋁箔可以幫助保護(hù)它們的質(zhì)量。
二、隔熱性能好:鋁箔是一種優(yōu)良的隔熱材料,可以幫助保持藥品的活性成分和藥效。藥品通常需要在低溫下存儲,而鋁箔可以防止藥品受到高溫的影響。
鋁箔可以使藥品包裝更容易被辨認(rèn)和識別,鋁箔也可以用于防偽包裝??梢苑奖愕胤饪冢轰X箔可以通過熱封或冷封技術(shù)進(jìn)行封口,從而保證藥品包裝的密封性。鋁箔作為一種優(yōu)良的包裝材料,可以幫助保護(hù)藥品的質(zhì)量和安全,減少藥品與外界環(huán)境的接觸和污染,延長藥品的保質(zhì)期。同時(shí),鋁箔也可以與其他材料結(jié)合使用,形成多層復(fù)合材料,以進(jìn)一步提高藥品包裝的性能和功能。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,藥品包裝及材料檢測與控制的主要指標(biāo)有:阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、印刷質(zhì)量等。
1、 阻隔性能測試及相關(guān)檢測設(shè)備
阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包裝對氣體(氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品貨架期質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考。藥品包裝材料的氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉葰怏w的透過率檢測可采用SYSTESTER思克壓差法藥包材透氣儀GTR-721:也稱透氣性測試儀,藥品包裝材料的氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等氣體的透過率檢測。藥品包裝材料的透水蒸氣性能檢測可采用SYSTESTER思克杯式法透濕儀WVTR-C3:杯式法原理,,用于包材防潮性能分析。藥品包裝材料或容器的氧氣透過率檢測可采用SYSTESTER思克氧氣透過率測試儀OTR-1901:等圧法原理。



2、藥品包裝物理機(jī)械性能檢測及測試儀器
物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架展示、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),一般包括拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、密封性、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

可采用SYSTESTER思克智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-1002:用于藥品包裝材料的拉伸強(qiáng)度與伸長率、拉斷力檢測;用于藥品包裝材料和藥用膠塞的抗穿刺性能檢測;用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力;用于進(jìn)行鋁塑組合蓋開啟力大小的檢測。同時(shí)可進(jìn)行復(fù)合強(qiáng)度(180度剝離)檢測,檢測藥品包裝用復(fù)合膜層與層間的粘結(jié)強(qiáng)度檢測。HSL-697熱封試驗(yàn)儀:用于評定藥品包裝 熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。配合拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行包材的熱合強(qiáng)度。LEAK-519密封性測試儀:用于評定膠塞被穿刺后,穿刺點(diǎn)的密封性能。ETT-1501撕裂度儀:埃萊門多夫法原理,用于藥品包裝材料的耐撕裂性能檢測。


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