北京時間12月29日清晨，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表一項中國非劣效性3期隨機(jī)對照臨床試驗，其結(jié)果表明，對于有高危因素的輕中度Covid-19成人患者，在至持續(xù)臨床康復(fù)時間方面，國產(chǎn)VV116非劣于Paxlovid（4天 vs. 5天；風(fēng)險比，1.17；95%置信區(qū)間，1.02~1.36），且不良事件更少。

研究結(jié)果表明，有高進(jìn)展風(fēng)險的輕中癥新冠患者早期口服 VV116 ，持續(xù)臨床恢復(fù)時間不劣于 輝瑞Paxlovid，并且安全問題也更少。

Paxlovid正是傳說中的輝瑞“特效藥”，而VV116是一款國產(chǎn)藥，它的專利申請人是專利的申請人分別是中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院上海藥物研究所、旺山旺水制藥。

目前負(fù)責(zé)商業(yè)推廣的，是君實(shí)生物。

君實(shí)生物稱，目前這款藥物還在三期臨床。監(jiān)管部門認(rèn)為還需要更多的數(shù)據(jù)支持，所以還不支持用這個三期臨床研究去提交上市申請。

VV116是Remdesivir的口服衍生物，Remdesivir（注射）曾經(jīng)在中國緊急使用過，但效果不佳。

為什么會對一個被證明效果不佳的藥物投入巨大的人力物力進(jìn)行研發(fā)改造？因為它確實(shí)是有前景的。

對Remdesivir改造后的VV116，用于口服的化學(xué)分子式和吉利德的注射用的化學(xué)分子式有明顯的區(qū)別，療效不同也就很正常。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》作為醫(yī)學(xué)界和《柳葉刀》齊名的頂刊之一，在這個關(guān)鍵時間點(diǎn)發(fā)布，也說明了VV116現(xiàn)在的數(shù)據(jù)足以證明自己。

輝瑞Paxlovid有比較多的不適用范圍，尤其是對于有基礎(chǔ)病的老年人來說并不友好。相對來說，VV116對老年人更友好一些。

通過公開的資料，可以發(fā)現(xiàn)比較有意思的一個點(diǎn)。

VV116的對照實(shí)驗是2022年4月份在上海進(jìn)行的，雖然選取的患者以老年人為主（平均年齡超過53歲），但所有患者無一重癥，團(tuán)隊不得不修改了對比指標(biāo)，從14個指標(biāo)修改為11個，這也從一定程度上說明當(dāng)時上海流行的毒株癥狀確實(shí)比較輕。

除此之外，VV116還有幾項臨床試驗正在開展，預(yù)計近期會有數(shù)據(jù)披露。

從頂刊發(fā)布實(shí)驗結(jié)果來看，這款藥物距離上市只有一步之遙了。

從財務(wù)視角，君實(shí)生物依然在虧損。而且2022年大概率不會扭虧為盈。

2022年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.18億元，同比下滑55.18%，歸母凈利潤-15.95億元，2021年同期為-3.92億元；扣非后歸母凈利潤-16.47億元，2021年同期為-5.34億元。