一、ROHS測試百科全書

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ROHS是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（Restrictionof the use of Certain Hazardous Substances）的英文縮寫。目前主要針對電子電氣產(chǎn)品中的鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻Cr6+、多溴聯(lián)苯PBBs、多溴聯(lián)苯醚PBDEs六種有害物質(zhì)進(jìn)行限制。以后也將對更多的有害物質(zhì)進(jìn)行限制。?

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二、ROHS測試，針對醫(yī)療設(shè)備ROHS指令的豁免條款

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ROHS如何實(shí)施：?

《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(即ROHS指令)于2006年7月1日正式實(shí)施，這樣進(jìn)入歐盟市場的所有電子電器產(chǎn)品必須符合ROHS指令的要求。包括中國企業(yè)在內(nèi)的所有欲出口歐盟市場?的電子電器企業(yè)都必須獲得經(jīng)過專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證許可證書，該證書是進(jìn)入歐盟市場的通行證。?

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豁免條款是ROHS指令的重要內(nèi)容，ROHS2.0 (2011/56/EU)的豁免條款在附件III和附件IV中列出。附件III是所有電子電氣設(shè)備都適用的豁免條款，附件IV是專門針對醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備的豁免條款。?

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2015年4月10日，歐盟在官方公報(bào)上發(fā)布兩條指令(EU) 2015/573?和(EU) 2015/574，向2011/65/EU附件IV中新增2條豁免條款。新增的兩條豁免條款如下：?

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? 用于血液、體液和體內(nèi)氣體分析的體外診斷醫(yī)療器械中電流、電位和電導(dǎo)傳感器聚氯乙烯(PVC)基材中作為熱穩(wěn)定劑的鉛。有效期至2018年12月31日。

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? 用于具有高頻(> 50 MHz)工作模式的血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)的電動(dòng)旋轉(zhuǎn)連接器中的汞。有效期至2019年6月30日。