實驗室培養(yǎng)基驗收程序做法流程
01 目的:規(guī)范培養(yǎng)基驗收的過程和項目,以保證實驗室所用培養(yǎng)基符合要求。
02 適用范圍:適用于本實驗室培養(yǎng)基的驗收工作。
03 職責(zé)
培養(yǎng)基驗收員應(yīng)遵循本規(guī)程,按照本規(guī)程的要求進(jìn)行培養(yǎng)基驗收。
建立并更新《實驗室在用培養(yǎng)基清單》

04 程序
4.1 術(shù)語和定義
4.1.1 培養(yǎng)基批量:是培養(yǎng)基充整的可追溯單位,是指滿足產(chǎn)品要求(內(nèi)部控制)和性能測試,產(chǎn)品型號和質(zhì)量穩(wěn)定的一定量的半成品或成品。這些產(chǎn)品在特定的生產(chǎn)周期生產(chǎn),而且編號相同。
4.1.2 商品化脫水合成培養(yǎng)基:使用前需加水和處理的干燥培養(yǎng)基,如,粉末、小題粒、凍干粉等形式:
???·?充全培養(yǎng)基;
???·?不完全培養(yǎng)基,使用的時侯需加入添加劑。
4.1.3 商品化即用型培養(yǎng)基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、試管或其他容器)內(nèi)供應(yīng)的液體、固體或半固體培養(yǎng)基:
???·?充全可即用的培養(yǎng)基;
???·?需重新融化的培養(yǎng)基;
???·?使用前需重新融化并分裝的培養(yǎng)基;
???·?使用前需重新融化,添加物質(zhì)并分裝的培養(yǎng)基
4.2 培養(yǎng)基接貨驗收
培養(yǎng)基的接貨驗收,由培養(yǎng)基驗收員完成。
新購買的商品化脫水合成培養(yǎng)基(通常為脫水的粉狀或顆粒裝)和商品化即用型培養(yǎng)基,應(yīng)保存在密閉的容器中,包裝充整。接收時應(yīng)檢查以下項目或額外的必要項目:
???·?培養(yǎng)基名稱,獨立成分、添加成分名稱及產(chǎn)品編號;
???·?批號;
???·?最終pH;
???·?儲存信息和有效期;
???·?技術(shù)數(shù)據(jù)清單;
???·?質(zhì)控證書;
???·?必要的安全和(或)危害數(shù)據(jù)。
4.2.1 培養(yǎng)基驗收員建立并更新《實驗室在用培養(yǎng)基清單》,包括商品化脫水合成培養(yǎng)基和商品化即用型培養(yǎng)基。對于培養(yǎng)基的使用遵循先入先出的原則。
4.2.2 對驗收合格的培養(yǎng)基,按儲存要求進(jìn)行儲存。
4.2.3 培養(yǎng)基拒收項目如下但不限于:
???? 驗收以上檢測項目時有不合格項目
???? 培養(yǎng)基成分和含量比例不符合要求
???? 有效期不合格
???? 外包裝上資料模糊不清
???? 包裝破損。
05.主要參考文件
5.1 參考文獻(xiàn)《食品微生物學(xué)檢驗 培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》GB4789.28-2013
5.2 參考文獻(xiàn)《培養(yǎng)基制備指南第1部分:實驗室培養(yǎng)基制備質(zhì)量保證通則》SNT 1538.1-2005

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