針對特應(yīng)性皮炎的首個單劑量干細(xì)胞療法：Kangstem Biotech機(jī)構(gòu)計劃開發(fā)世界上首個單劑量干細(xì)胞療法，從根本上治療特應(yīng)性皮炎 。III期臨床試驗將涉及到17個機(jī)構(gòu)，接受治療的308名患者。研究團(tuán)隊計劃在短時間內(nèi)招募患者，并在明年第四季度完成 3 期臨床試驗， 同時計劃在 2023 年第二季度完成臨床試驗報告后申請產(chǎn)品上市批準(zhǔn)，預(yù)計最早在第四季度獲得批準(zhǔn)。

Kangstem

2021張江細(xì)胞產(chǎn)業(yè)峰會在上海召開：6月3日-5日，“2021中國·張江細(xì)胞產(chǎn)業(yè)國際峰會”暨“2021中國細(xì)胞治療第二屆年會”將在上海市張江科學(xué)城·上海科技大學(xué)會議中心召開，進(jìn)一步推動中國細(xì)胞治療領(lǐng)域研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用發(fā)展，展示細(xì)胞治療的最新成果和重要進(jìn)展，促進(jìn)細(xì)胞治療研究和產(chǎn)業(yè)交流合作。

生物在線

國內(nèi)宮血來源間充質(zhì)干細(xì)胞獲得臨床批件：根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)，“宮血間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”臨床試驗申請獲得默示許可，適應(yīng)癥為特發(fā)性肺纖維化。至今，CDE已經(jīng)受理十幾項干細(xì)胞治療產(chǎn)品的IND申報，其中15項已獲得默示許可，涉及適應(yīng)癥包括慢性牙周炎，難治性急性移植物抗宿主病，膝關(guān)節(jié)炎，糖尿病足潰瘍，炎癥性腸病，早、中期特發(fā)性肺纖維化，缺血性腦卒中，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，慢加急性（亞急性）肝衰竭等。

CDE

間充質(zhì)干細(xì)胞治療免疫與炎癥性疾病：《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》新綜述顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療免疫和炎癥性疾病的應(yīng)用程度持續(xù)上升。截至2021年3月， 在ClinicalTrials上注冊的關(guān)于免疫和炎癥性疾病的間質(zhì)干細(xì)胞療法約有1,000項臨床試驗，其中491項試驗(47.1%)用于免疫/炎癥介導(dǎo)的疾病，涉及免疫調(diào)節(jié)功能的間充質(zhì)干細(xì)胞治療試驗的主要適應(yīng)癥包括移植物排斥反應(yīng)(n=93)、自身免疫性疾病(n=129)和伴有炎癥成分的非免疫性疾病(n=269)。

Stem Cell Translation Medicine

首款上市CAR-T療法針對濾泡性淋巴瘤的最新數(shù)據(jù)：諾華公布了其CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品Kymriah?（tisagenlecleucel）治療復(fù)發(fā)或難治性（r/r）濾泡性淋巴瘤（FL）的關(guān)鍵性2期臨床試驗ELARA的初步分析數(shù)據(jù)，大多數(shù)患者接受Kymriah治療后出現(xiàn)緩解，總緩解率達(dá)86%，完全緩解率（CR）達(dá)66%。

ASCO

美國FDA授予楊森BCMA/CD雙抗突破性療法認(rèn)定：強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）宣布，F(xiàn)DA已授予其雙特異性抗體teclistamab突破性療法認(rèn)定，目前它在Ⅱ期臨床試驗中接受評估，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。在此之前，2020年歐盟委員會和美國食品藥品監(jiān)督管理局分別授予teclistamab孤兒藥資格。2021年1月，teclistamab被歐洲藥品管理局(EMA)授予PRIME（優(yōu)先醫(yī)學(xué)）指定。

醫(yī)麥客

治療滑膜肉瘤的TCR-T產(chǎn)品有望明年上市：在ASCO2021年會上， TCR-T治療產(chǎn)品afami-cel在肉瘤領(lǐng)域的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)公布，該產(chǎn)品曾用名ADP-A2M4，2期臨床SPEARHEAD-1初步數(shù)據(jù)顯示其耐受性良好，在29名可評估患者中，總體緩解率為41.4%，疾病控制率86.2%，預(yù)計明年將提交生物制劑許可并上市。

ASCO