CAR-T細(xì)胞藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局、發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素機(jī)遇

細(xì)胞治療是指利用患者自體(或異體)的成體細(xì)胞(或干細(xì)胞)對(duì)組織、器官進(jìn)行修復(fù)的治療方法。主要包括干細(xì)胞治療和免疫細(xì)胞治療。免疫治療是指針對(duì)機(jī)體低下或亢進(jìn)的免疫狀態(tài)，人為地增強(qiáng)或抑制機(jī)體的免疫功能以達(dá)到治療疾病目的的治療方法。包括免疫細(xì)胞治療和抗體藥物治療。嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）是指使用基因轉(zhuǎn)導(dǎo)的方法，將CAR基因?qū)胱泽w或異體T細(xì)胞，使T細(xì)胞表達(dá)CAR分子，獲得CAR-T，能夠識(shí)別和殺傷腫瘤細(xì)胞等靶細(xì)胞。CAR-T結(jié)合了免疫治療、基因治療和細(xì)胞治療，是免疫細(xì)胞治療，也是廣義上的基因治療。

1、細(xì)胞免疫療法概覽

細(xì)胞免疫療法是一種將免疫細(xì)胞（主要為T(mén)細(xì)胞）注入患者以治療癌癥的免疫療法。細(xì)胞免疫療法的主要類(lèi)型包括CAR-T、腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)和自然殺傷(NK)細(xì)胞療法。

制圖：普華有策

細(xì)胞免疫療法所利用的主要細(xì)胞來(lái)源是自體細(xì)胞或同種異體細(xì)胞。自體療法利用自體細(xì)胞，是通過(guò)采集患者的免疫細(xì)胞，在體外進(jìn)行處理和培養(yǎng)，然后再輸回給同一患者進(jìn)行治療，而同種異體療法利用同種異體細(xì)胞，是利用與患者無(wú)關(guān)系的健康捐贈(zèng)者的細(xì)胞制造的，并可以大量制造，用于治療多個(gè)患者。因此，自體療法與患者免疫系統(tǒng)的兼容性更高，而同種異體療法的制造規(guī)模更大，治療用途更廣。目前，大多數(shù)正在研發(fā)或商業(yè)化的細(xì)胞免疫療法都是自體療法，但同種異體療法被認(rèn)為是未來(lái)細(xì)胞免疫療法的發(fā)展方向，盡管須做出改進(jìn)以解決其目前的局限性，如持久性有限和較高的宿主免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題。

2、行業(yè)特性及產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系

作為剛性特征較為明顯的行業(yè)之一，生物制藥行業(yè)不存在明顯的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征。

中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)尚未形成完善產(chǎn)業(yè)鏈，多數(shù)產(chǎn)品應(yīng)用處于實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)、臨床前或臨床項(xiàng)目申報(bào)階段等。放眼全球，病毒載體出現(xiàn)供需缺口，企業(yè)將側(cè)重于采用和實(shí)施創(chuàng)新技術(shù)放大工藝。

細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的上游行業(yè)為試劑耗材及設(shè)備廠商，中下游為CDMO/CRO等合同研發(fā)生產(chǎn)組織以及科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等在內(nèi)的客戶(hù)群體。

（1）上游行業(yè)影響

細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的上游行業(yè)為流式細(xì)胞儀、生物反應(yīng)器、層析過(guò)濾器等設(shè)備生產(chǎn)商，用于細(xì)胞分選、轉(zhuǎn)染等步驟的試劑，及細(xì)胞因子等原、輔料。

首先就是慢病毒的生產(chǎn)，如何實(shí)現(xiàn)高效的生產(chǎn)慢病毒，并實(shí)現(xiàn)慢病毒生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定放大，是行業(yè)普遍面臨的難點(diǎn)也是生產(chǎn)企業(yè)受制的一大因素。目前全球僅有Oxford BioMedia等幾家企業(yè)，具有病毒載體制備的核心技術(shù)，和穩(wěn)定的規(guī)?；a(chǎn)工藝，并且得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。目前我國(guó)的生物實(shí)驗(yàn)室耗材仍有高達(dá)95%依賴(lài)進(jìn)口，對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈上游的核心把控不強(qiáng)，而且該行業(yè)具有技術(shù)門(mén)檻高、壟斷性強(qiáng)兩個(gè)特點(diǎn)。其中，研發(fā)生產(chǎn)使用的原材料大多是國(guó)外生產(chǎn)的，很容易被國(guó)外企業(yè)“卡脖子”。

（2）下游行業(yè)影響

隨著中國(guó)細(xì)胞和基因療法熱度顯現(xiàn)，龍頭行業(yè)紛紛布局，小型企業(yè)大量涌現(xiàn)，但研發(fā)生產(chǎn)的瓶頸始終存在。藥企不僅尚未積累足夠的細(xì)胞治療研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也沒(méi)有配套的生產(chǎn)廠房。CDMO作為一種新型研發(fā)生產(chǎn)外包模式，可提供的服務(wù)包括載體選擇與優(yōu)化服務(wù)、載體構(gòu)建和病毒包裝服務(wù)、質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)、臨床階段小規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)以及后期商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。

在中下游產(chǎn)業(yè)鏈中，除了產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)以及穩(wěn)定的冷鏈運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建，行業(yè)內(nèi)公司需要承擔(dān)在學(xué)術(shù)界、生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)界的推廣責(zé)任。這些可以從國(guó)際知名巨頭在基因治療產(chǎn)業(yè)的布局中得到印證。例如，輝瑞收購(gòu)Bamboo和Vivet并與Spark Therapeutics 和Sangamo合作，建立了一個(gè)腺相關(guān)病毒平臺(tái)。

細(xì)胞治療應(yīng)用門(mén)檻高于普通腫瘤藥品，醫(yī)院、醫(yī)生需具備相應(yīng)治療經(jīng)驗(yàn)，但不同之處在于，細(xì)胞治療對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生有更高的要求，其應(yīng)用場(chǎng)景和模式與傳統(tǒng)藥物有所差別，治療過(guò)程涉及細(xì)胞提取、細(xì)胞回輸、監(jiān)控不良反應(yīng)等步驟。如果患者在醫(yī)院接受治療，而由企業(yè)將CAR-T細(xì)胞運(yùn)輸?shù)结t(yī)院，則對(duì)醫(yī)院環(huán)境、醫(yī)生能力具有相應(yīng)要求，從而確保治療過(guò)程順利進(jìn)行，及時(shí)處理患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

由于CAR-T具有平臺(tái)技術(shù)的特點(diǎn)，能夠形成“贏家通吃’的動(dòng)力?？焖俚男纬缮陥?bào)與規(guī)?；a(chǎn)能力，并且在快速搶占市場(chǎng)的過(guò)程中與醫(yī)生、運(yùn)輸渠道形成穩(wěn)定關(guān)系是現(xiàn)階段企業(yè)搶占市場(chǎng)的首要選擇。而后續(xù)生產(chǎn)成本的降低，則可以通過(guò)和CDMO/CMO企業(yè)合作，全自動(dòng)化生產(chǎn)、國(guó)產(chǎn)替代、下一代細(xì)胞治療藥物CAR-NK的研發(fā)申報(bào)等實(shí)現(xiàn)。

3、CAR-T細(xì)胞藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀

現(xiàn)有惡性血液腫瘤治療包括化療、自體/異體干細(xì)胞移植、蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)藥物和單克隆抗體藥物（裸抗、ADC和雙特異性抗體）、CAR-T，大部分患者依據(jù)治療的不同階段，采取的治療是這些療法的組合。其中，CAR-T細(xì)胞藥物為化療、干細(xì)胞移植和抗體藥物治療難治或復(fù)發(fā)的患者提供了新的治療選擇。

從2017年諾華第一款CAR-T細(xì)胞藥物Kymriah獲批上市，啟動(dòng)了細(xì)胞治療商業(yè)化大門(mén)。目前，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)六款CAR-T藥物，前四款產(chǎn)品以CD19為治療靶點(diǎn)，后兩者則是BCMA靶點(diǎn)（分別在2021年3月和2022年2月批準(zhǔn)），均為自體細(xì)胞療法。據(jù)2023年2月披露的年報(bào)數(shù)據(jù)，擁有兩款CAR-T的吉利德（Gilead）公司，2022全年總銷(xiāo)售額達(dá)14.59億美元，相較于2021年8.71億美元的銷(xiāo)售額，吉利德的CAR-T產(chǎn)品在2022年實(shí)現(xiàn)了67.5%的增長(zhǎng)，尤其是Yescarta產(chǎn)品已從末線治療推進(jìn)到二線治療，覆蓋人群更高，Yescarta單一產(chǎn)品2022年全年銷(xiāo)售額達(dá)11.6億美元，突破了“重磅炸彈”級(jí)藥物10億美元的銷(xiāo)售額門(mén)檻，顯示了CAR-T細(xì)胞藥物的巨大臨床和商業(yè)價(jià)值。

2021年NMPA先后批準(zhǔn)復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，兩款產(chǎn)品分別為吉利德公司Yescarta產(chǎn)品國(guó)內(nèi)引進(jìn)生產(chǎn)和BMS公司Breyanzi產(chǎn)品國(guó)內(nèi)再開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，均靶向CD19靶點(diǎn)，兩者為國(guó)內(nèi)首先獲批的CART細(xì)胞療法產(chǎn)品。

4、細(xì)胞治療藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

細(xì)胞治療藥物，如CAR-T，行業(yè)的發(fā)展相比傳統(tǒng)藥物、小分子藥和抗體藥物，尚處于產(chǎn)業(yè)化的早期?；诩?xì)胞治療藥物能夠產(chǎn)生的臨床價(jià)值，對(duì)于腫瘤治療的革命性的療效，以及后續(xù)可用于自身免疫疾病、衰老等慢病疾病的應(yīng)用，細(xì)胞治療藥物具有巨大的發(fā)展前景，行業(yè)自身會(huì)逐漸成熟，推出更多有臨床價(jià)值，使患者顯著獲益的藥品。

目前，共有2款BCMA靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞藥物和1款BCMA靶點(diǎn)的BCMA×CD3雙抗在美國(guó)和歐盟獲批上市，獲批的BCMA靶點(diǎn)CAR-T藥物分別是BMS的Abecma（ide-cel）和強(qiáng)生/傳奇生物合作開(kāi)發(fā)的Carvykt（cilta-cel）以及雙特異性抗體為強(qiáng)生的Teclistamab（商品名：Tecvayli）。

中國(guó)國(guó)內(nèi)，馴鹿生物、科濟(jì)藥業(yè)和傳奇生物的BCMACAR-T細(xì)胞藥物在中國(guó)國(guó)內(nèi)做完II期臨床，已經(jīng)申報(bào)NDA（新藥上市申請(qǐng)）。科濟(jì)藥業(yè)的BCMA靶點(diǎn)CAR-T正在美國(guó)、加拿大開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。

在產(chǎn)業(yè)化的早期，細(xì)胞治療產(chǎn)品作為藥品監(jiān)管，按照創(chuàng)新藥發(fā)展，此類(lèi)商業(yè)模式已經(jīng)比較成熟，但上下游供應(yīng)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈需要隨著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐漸完善。在產(chǎn)業(yè)化早期介入，有成熟產(chǎn)品的企業(yè)，將會(huì)集聚許多人才資源、建立技術(shù)壁壘、建立藥物平臺(tái)，產(chǎn)生馬太效應(yīng)。以細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用為重點(diǎn)，作為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的企業(yè)才能逐漸壯大，這個(gè)過(guò)程中需要大量的資金投入，規(guī)避技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)。只有擁有能夠在全球銷(xiāo)售的細(xì)胞藥物，才能成功地轉(zhuǎn)型成為世界級(jí)的生物制藥企業(yè)。

5、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素

（1）國(guó)家政策對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的政策支持

生物醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)大力發(fā)展與扶持的行業(yè)，制定了《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006~2020年）》《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）》《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》《加強(qiáng)“從0到1”基礎(chǔ)研究工作方案》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等。綜上，近年來(lái)，我國(guó)出臺(tái)的一系列針對(duì)創(chuàng)新類(lèi)藥物的法律法規(guī)和行業(yè)政策，從藥品研發(fā)、藥品審批等環(huán)節(jié)給予優(yōu)惠和支持創(chuàng)新類(lèi)藥物的研發(fā)及生產(chǎn)，對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)具有極大的推動(dòng)作用。

（2）醫(yī)療保障體系逐步完善

2009年以來(lái)，我國(guó)政府推出的新醫(yī)改方案，注重于逐步擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋并提高醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷(xiāo)比例，提升中國(guó)的整體醫(yī)療負(fù)擔(dān)能力、供應(yīng)能力和藥品品質(zhì)?！笆濉逼陂g，我國(guó)繼續(xù)建設(shè)并完善覆蓋城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保障體系，擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面。隨著我國(guó)醫(yī)療保障體系的不斷完善，基本藥物目錄制度和醫(yī)保目錄的推行，社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系的建設(shè)，大量中低收入人群的藥品使用需求將會(huì)得到有效釋放，廣大的農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)開(kāi)始擴(kuò)增，這將進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模?！丁笆奈濉比襻t(yī)療保障規(guī)劃》提出健全多層次醫(yī)療保障制度體系，提升基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保質(zhì)量，優(yōu)化完善基本醫(yī)保待遇保障和籌資機(jī)制，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療互助發(fā)展，穩(wěn)步建立長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度。優(yōu)化醫(yī)療保障協(xié)同治理體系，完善醫(yī)療保障支付機(jī)制和醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，加快健全基金監(jiān)管體制機(jī)制，協(xié)同建設(shè)高效的醫(yī)藥服務(wù)供給體系。構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的醫(yī)療保障服務(wù)支撐體系，健全醫(yī)療保障公共服務(wù)體系，強(qiáng)化法治支撐，推動(dòng)安全發(fā)展，加快醫(yī)保信息化建設(shè)，健全標(biāo)準(zhǔn)化體系。這為科技創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量有保障的制藥企業(yè)提供了快速發(fā)展的契機(jī)。

（3）行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，行業(yè)規(guī)范度和集中度提高

國(guó)家相關(guān)部門(mén)在藥物的研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、流通、異常反應(yīng)處理等方面都制定了一系列的法律法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管。生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的推出將進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)資源整合，提升行業(yè)集中度。監(jiān)管的逐步升級(jí)是生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中的必經(jīng)過(guò)程，未來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)及準(zhǔn)入門(mén)檻將越來(lái)越高，落后技術(shù)將逐漸淘汰，行業(yè)集中度也將逐步提高，真正擁有創(chuàng)新的研發(fā)能力、先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和工藝、規(guī)范的營(yíng)銷(xiāo)體系的優(yōu)勢(shì)企業(yè)將在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更大的優(yōu)勢(shì)。

6、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素

（1）研發(fā)和生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)難度大

生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，主要包括臨床前研究、臨床研究、藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批以及上市后持續(xù)研究。產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)流程涉及工程細(xì)胞株建庫(kù)、細(xì)胞培養(yǎng)工藝、純化工藝、制劑工藝、工藝放大研究等。在生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中，由于細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的高敏性和蛋白質(zhì)的復(fù)雜性以及不穩(wěn)定性，工藝流程中有諸多因素需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制和調(diào)整。流程中涉及的各步驟較為復(fù)雜，技術(shù)難度較大，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高。生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)所需時(shí)間也較長(zhǎng)，通常需要3-5年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間。工藝開(kāi)發(fā)的總耗時(shí)長(zhǎng)，投入資金大，結(jié)果的不確定性多，帶來(lái)更高的難度和挑戰(zhàn)。

（2）細(xì)胞治療藥物行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈

我國(guó)細(xì)胞治療藥物行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。面臨著主要跨國(guó)制藥公司、生物技術(shù)公司及專(zhuān)業(yè)制藥公司的競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)針對(duì)血液瘤的CAR-T藥物研發(fā)企業(yè)靶點(diǎn)單一，多為CD19或BCMA。目前有許多大型制藥及生物技術(shù)公司已經(jīng)正在開(kāi)發(fā)用于治療癌癥（包括血液瘤和實(shí)體瘤）基干細(xì)胞的候選產(chǎn)品。較小或處于早期階段的公司亦可能為重要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，特別是通過(guò)與大型成熟公司的合作安排。潛在的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還包括學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府機(jī)構(gòu)及其他公共和私人研究組織，有可能研發(fā)出替代性的技術(shù)。

（3）商業(yè)化前景不及預(yù)期

生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)始人多為科研人員，缺乏市場(chǎng)推廣能力。醫(yī)藥企業(yè)多聚焦于在研管線與研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，新藥上市后面臨競(jìng)品上市、政策降價(jià)等影響，價(jià)值有所回落。市場(chǎng)目前較為擔(dān)心CART產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期，商業(yè)前景難以支撐市場(chǎng)估值。諾華的Kymriah（Tisagenlecleucel）是全球首款上市的CAR-T療法，由于競(jìng)爭(zhēng)激烈，2022年?duì)I收5.36億美元，同比下降9%。CAR-T作為一種跨時(shí)代的細(xì)胞治療方法，其轉(zhuǎn)產(chǎn)與擴(kuò)產(chǎn)復(fù)雜性、醫(yī)院推廣及醫(yī)生教育、醫(yī)保支付等方式完全有別于傳統(tǒng)化藥與大分子生物藥，綜合分析各影響因素，CAR-T市場(chǎng)前景仍然向好，市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)這種全新的細(xì)胞療法有更多的耐心。

（4）產(chǎn)業(yè)成本下降不及預(yù)期

CAR-T是一種高度個(gè)性化的細(xì)胞免疫治療技術(shù)，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，制備流程復(fù)雜，質(zhì)控環(huán)節(jié)眾多，整個(gè)生產(chǎn)流程涉及質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的采集、接收、處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)、凍存和運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程，在各個(gè)環(huán)節(jié)都需嚴(yán)格的質(zhì)量控制。同時(shí)在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性、工藝參數(shù)和質(zhì)量控制都同等重要，這些都對(duì)CAR-T企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化能力提出了較高的要求，這也導(dǎo)致了CAR-T企業(yè)生產(chǎn)成本的居高不下，也不利于市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。

7、行業(yè)主要玩家

（1）傳奇生物

南京傳奇生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“南京傳奇”）是一家專(zhuān)注細(xì)胞治療療法的生物科技企業(yè)，是金斯瑞生物科技的控股子公司。是中國(guó)第一家CAR-T行業(yè)的上市公司。LCAR-B38M是南京傳奇的核心產(chǎn)品，主要針對(duì)BCMA靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞治療，2017年強(qiáng)生與南京傳奇開(kāi)始全球合作，共同開(kāi)發(fā)和推廣LCARB38M治療BCMA靶點(diǎn)的多發(fā)性骨髓瘤患者。2022年3月，LCAR-B38M首先獲得美國(guó)FDA獲批上市（商品名Carvykti），后陸續(xù)在歐盟和日本上市。2023年1月，傳奇生物在中國(guó)國(guó)內(nèi)遞交NDA新藥上市申請(qǐng)。除CAR-T療法外，傳奇生物還布局同種異體細(xì)胞療法，適應(yīng)癥包括血液系統(tǒng)腫瘤和實(shí)體瘤。

（2）科濟(jì)藥業(yè)

科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司是一家聚焦于CAR-T細(xì)胞、抗體等腫瘤免疫治療藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司已建立了廣泛的CAR-T候選產(chǎn)品研發(fā)管線，開(kāi)發(fā)了能夠覆蓋大部分實(shí)體瘤及血液腫瘤的高效特異性CAR-T及抗體藥物候選產(chǎn)品。公司具有針對(duì)多種腫瘤靶點(diǎn)如GPC3、BCMA、Claudin18.2等十余款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。目前，科濟(jì)藥業(yè)已經(jīng)獲得多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外的CAR-T細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)許可。

（3）復(fù)星凱特

復(fù)星凱特生物科技有限公司為上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)與美國(guó)Kite Pharma（吉利德科學(xué)旗下公司）的合營(yíng)企業(yè)，致力于腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化規(guī)范化發(fā)展。復(fù)星凱特2017年初從美國(guó)Kite Pharma引進(jìn)Yescarta，獲得全部技術(shù)授權(quán)，并擁有其在中國(guó)包括香港、澳門(mén)地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利，該產(chǎn)品被開(kāi)發(fā)用于治療二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，包括：彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL。2021年6月，F(xiàn)KC876（阿基侖賽注射液）獲NMPA批準(zhǔn)，成為中國(guó)首款CAR-T產(chǎn)品。

（4）藥明巨諾-B

藥明巨諾(開(kāi)曼)有限公司是由全球細(xì)胞免疫療法的領(lǐng)軍企業(yè)巨諾醫(yī)療與藥明康德共同在中國(guó)建立的CAR-T細(xì)胞免疫療法技術(shù)研發(fā)商。公司已建立了一個(gè)專(zhuān)注針對(duì)血液及實(shí)體瘤突破性細(xì)胞免疫療法的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化一體化平臺(tái)。建立了涵蓋血液及實(shí)體瘤的全面且差異化的CAR-T產(chǎn)品管線。主打產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液是針對(duì)復(fù)發(fā)或難治B細(xì)胞淋巴瘤的靶向CD19的CART療法，成為中國(guó)第二款商業(yè)化CAR-T療法。

更多行業(yè)資料請(qǐng)參考普華有策咨詢(xún)《2023-2029年細(xì)胞治療藥物行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》，同時(shí)普華有策咨詢(xún)還提供產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢(xún)、項(xiàng)目可行性報(bào)告、專(zhuān)精特新小巨人認(rèn)證、BP商業(yè)計(jì)劃書(shū)、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書(shū)、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢(xún)等服務(wù)。

目錄

第一章 細(xì)胞藥物行業(yè)相關(guān)概述

第一節(jié) 細(xì)胞藥物行業(yè)定義及分類(lèi)

一、行業(yè)定義

二、行業(yè)特性及在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位及影響

第二節(jié) 細(xì)胞藥物行業(yè)特點(diǎn)及模式

一、細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展特征

二、細(xì)胞藥物行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式

第三節(jié) 細(xì)胞藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

二、細(xì)胞藥物行業(yè)主要上游2017-2022年供給規(guī)模分析

三、細(xì)胞藥物行業(yè)主要上游2017-2022年價(jià)格分析

四、細(xì)胞藥物行業(yè)主要上游2023-2029年發(fā)展趨勢(shì)分析

五、細(xì)胞藥物行業(yè)主要下游2017-2022年發(fā)展概況分析

六、細(xì)胞藥物行業(yè)主要下游2023-2029年發(fā)展趨勢(shì)分析

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第二章 細(xì)胞藥物行業(yè)全球發(fā)展分析

第一節(jié) 全球細(xì)胞藥物市場(chǎng)總體情況分析

一、全球細(xì)胞藥物行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)

二、全球細(xì)胞藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

三、全球細(xì)胞藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

四、全球細(xì)胞藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

五、全球細(xì)胞藥物市場(chǎng)區(qū)域分布

第二節(jié) 全球主要國(guó)家（地區(qū)）市場(chǎng)分析

一、歐洲

1、歐洲細(xì)胞藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

2、歐洲細(xì)胞藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

3、2023-2029年歐洲細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

二、北美

1、北美細(xì)胞藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

2、北美細(xì)胞藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

3、2023-2029年北美細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

三、日韓

1、日韓細(xì)胞藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

2、日韓細(xì)胞藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

3、2023-2029年日韓細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

四、其他

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第三章 《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)與代碼》中細(xì)胞藥物所屬行業(yè)2023-2029年規(guī)劃概述

第一節(jié) 2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展回顧

一、2017-2022年所屬行業(yè)運(yùn)行情況

二、2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

三、2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展成就

第二節(jié) 細(xì)胞藥物行業(yè)所屬行業(yè)2023-2029年規(guī)劃解讀

一、2023-2029年規(guī)劃的總體戰(zhàn)略布局

二、2023-2029年規(guī)劃對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響

三、2023-2029年規(guī)劃的主要目標(biāo)

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第四章 2023-2029年行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 2023-2029年世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)

第二節(jié) 2023-2029年我國(guó)經(jīng)濟(jì)面臨的形勢(shì)

第三節(jié) 2023-2029年我國(guó)對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易預(yù)測(cè)

第四節(jié)2023-2029年行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、行業(yè)相關(guān)技術(shù)

二、行業(yè)專(zhuān)利情況

1、中國(guó)細(xì)胞藥物專(zhuān)利申請(qǐng)

2、中國(guó)細(xì)胞藥物專(zhuān)利公開(kāi)

3、中國(guó)細(xì)胞藥物熱門(mén)申請(qǐng)人

4、中國(guó)細(xì)胞藥物熱門(mén)技術(shù)

第五節(jié)2023-2029年行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析

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第五章 普華有策對(duì)細(xì)胞藥物行業(yè)總體發(fā)展?fàn)顩r

第一節(jié) 細(xì)胞藥物行業(yè)特性分析

第二節(jié) 細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)特征與行業(yè)重要性

第三節(jié) 2017-2022年細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展分析

一、2017-2022年細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)分析

二、2017-2022年細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

三、2023-2029年區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移

第四節(jié) 2017-2022年細(xì)胞藥物行業(yè)規(guī)模情況分析

一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析

二、行業(yè)人員規(guī)模狀況分析

三、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析

四、行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模狀況分析

第五節(jié) 2017-2022年細(xì)胞藥物行業(yè)財(cái)務(wù)能力分析與2023-2029年預(yù)測(cè)

一、行業(yè)盈利能力分析與預(yù)測(cè)

二、行業(yè)償債能力分析與預(yù)測(cè)

三、行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析與預(yù)測(cè)

四、行業(yè)發(fā)展能力分析與預(yù)測(cè)

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第六章 POLICY對(duì)2023-2029年我國(guó)細(xì)胞藥物市場(chǎng)供需形勢(shì)分析

第一節(jié) 我國(guó)細(xì)胞藥物市場(chǎng)供需分析

一、2017-2022年我國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)供給情況

二、2017-2022年我國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)需求情況

1、細(xì)胞藥物行業(yè)需求市場(chǎng)

2、細(xì)胞藥物行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)

3、細(xì)胞藥物行業(yè)區(qū)域需求結(jié)構(gòu)

三、2017-2022年我國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)供需平衡分析

第二節(jié) 細(xì)胞藥物產(chǎn)品市場(chǎng)應(yīng)用及需求預(yù)測(cè)

一、細(xì)胞藥物產(chǎn)品應(yīng)用市場(chǎng)總體需求分析

1、細(xì)胞藥物產(chǎn)品應(yīng)用市場(chǎng)需求特征

2、細(xì)胞藥物產(chǎn)品應(yīng)用市場(chǎng)需求總規(guī)模

二、2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)領(lǐng)域需求量預(yù)測(cè)

1、2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品功能預(yù)測(cè)

2、2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品市場(chǎng)格局預(yù)測(cè)

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第七章 我國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)運(yùn)行分析

第一節(jié) 我國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、我國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展階段

二、我國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展總體概況

第二節(jié) 2017-2022年細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、2017-2022年我國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

二、2017-2022年我國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展分析

三、2017-2022年中國(guó)細(xì)胞藥物企業(yè)發(fā)展分析

第三節(jié) 2017-2022年細(xì)胞藥物市場(chǎng)情況分析

一、2017-2022年中國(guó)細(xì)胞藥物市場(chǎng)總體概況

二、2017-2022年中國(guó)細(xì)胞藥物市場(chǎng)發(fā)展分析

第四節(jié) 我國(guó)細(xì)胞藥物市場(chǎng)價(jià)格走勢(shì)分析

一、細(xì)胞藥物市場(chǎng)定價(jià)機(jī)制組成

二、細(xì)胞藥物市場(chǎng)價(jià)格影響因素

三、2017-2022年細(xì)胞藥物價(jià)格走勢(shì)分析

四、2023-2029年細(xì)胞藥物價(jià)格走勢(shì)預(yù)測(cè)

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第八章 POLICY對(duì)中國(guó)細(xì)胞藥物市場(chǎng)規(guī)模分析

第一節(jié) 2017-2022年中國(guó)細(xì)胞藥物市場(chǎng)規(guī)模分析

第二節(jié) 2017-2022年我國(guó)細(xì)胞藥物區(qū)域結(jié)構(gòu)分析

第三節(jié) 2017-2022年中國(guó)細(xì)胞藥物區(qū)域市場(chǎng)規(guī)模

一、2017-2022年?yáng)|北地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

二、2017-2022年華北地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

三、2017-2022年華東地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

四、2017-2022年華中地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

五、2017-2022年華南地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

六、2017-2022年西部地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

第四節(jié) 2023-2029年中國(guó)細(xì)胞藥物區(qū)域市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

一、2023-2029年?yáng)|北地區(qū)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

二、2023-2029年華北地區(qū)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

三、2023-2029年華東地區(qū)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

四、2023-2029年華中地區(qū)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

五、2023-2029年華南地區(qū)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

六、2023-2029年西部地區(qū)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

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第九章 普●華●有●策對(duì)2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整分析

第一節(jié) 細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

一、市場(chǎng)細(xì)分充分程度分析

二、下游應(yīng)用領(lǐng)域需求結(jié)構(gòu)占比

三、領(lǐng)先應(yīng)用領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)分析（所有制結(jié)構(gòu)）

第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條的結(jié)構(gòu)分析及產(chǎn)業(yè)鏈條的整體競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析

一、產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條的構(gòu)成

二、產(chǎn)業(yè)鏈條的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)分析

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第十章 細(xì)胞藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析

第一節(jié) 細(xì)胞藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析

一、行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)

二、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)結(jié)果分析

三、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)評(píng)價(jià)及構(gòu)建建議

第二節(jié) 中國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力剖析

第三節(jié) 細(xì)胞藥物行業(yè)SWOT分析

一、細(xì)胞藥物行業(yè)優(yōu)勢(shì)分析

二、細(xì)胞藥物行業(yè)劣勢(shì)分析

三、細(xì)胞藥物行業(yè)機(jī)會(huì)分析

四、細(xì)胞藥物行業(yè)威脅分析

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第十一章 2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略分析

第一節(jié) 行業(yè)總體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況分析

一、細(xì)胞藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析

1、現(xiàn)有企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)

2、潛在進(jìn)入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應(yīng)商議價(jià)能力

5、客戶(hù)議價(jià)能力

6、競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)總結(jié)

二、細(xì)胞藥物行業(yè)企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)格局分析

1、不同規(guī)模企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

2、不同所有制企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

3、不同區(qū)域企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

三、細(xì)胞藥物行業(yè)集中度分析

1、市場(chǎng)集中度分析

2、企業(yè)集中度分析

3、區(qū)域集中度分析

第二節(jié) 中國(guó)細(xì)胞藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局綜述

一、細(xì)胞藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)概況

二、重點(diǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額占比分析

三、細(xì)胞藥物行業(yè)主要企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析

1、重點(diǎn)企業(yè)資產(chǎn)總計(jì)對(duì)比分析

2、重點(diǎn)企業(yè)從業(yè)人員對(duì)比分析

3、重點(diǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入對(duì)比分析

4、重點(diǎn)企業(yè)利潤(rùn)總額對(duì)比分析

5、重點(diǎn)企業(yè)負(fù)債總額對(duì)比分析

第三節(jié) 2017-2022年細(xì)胞藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

一、國(guó)內(nèi)主要細(xì)胞藥物企業(yè)動(dòng)向

二、國(guó)內(nèi)細(xì)胞藥物企業(yè)擬在建項(xiàng)目分析

三、我國(guó)細(xì)胞藥物市場(chǎng)集中度分析

第四節(jié) 細(xì)胞藥物企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析

一、提高細(xì)胞藥物企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的策略

二、影響細(xì)胞藥物企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的因素及提升途徑

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第十二章 普華有策對(duì)行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展形勢(shì)分析

第一節(jié) 企業(yè)五

一、企業(yè)概況及細(xì)胞藥物產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

三、企業(yè)主要利潤(rùn)指標(biāo)分析

四、2017-2022年主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第二節(jié) 企業(yè)二

一、企業(yè)概況及細(xì)胞藥物產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

三、企業(yè)主要利潤(rùn)指標(biāo)分析

四、2017-2022年主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第三節(jié) 企業(yè)三

一、企業(yè)概況及細(xì)胞藥物產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

三、企業(yè)主要利潤(rùn)指標(biāo)分析

四、2017-2022年主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第四節(jié) 企業(yè)四

一、企業(yè)概況及細(xì)胞藥物產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

三、企業(yè)主要利潤(rùn)指標(biāo)分析

四、2017-2022年主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第五節(jié) 企業(yè)五

一、企業(yè)概況及細(xì)胞藥物產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

三、企業(yè)主要利潤(rùn)指標(biāo)分析

四、2017-2022年主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

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第十三章 普●華●有●策對(duì)2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)投資前景展望

第一節(jié) 細(xì)胞藥物行業(yè)2023-2029年投資機(jī)會(huì)分析

一、細(xì)胞藥物行業(yè)典型項(xiàng)目分析

二、可以投資的細(xì)胞藥物模式

三、2023-2029年細(xì)胞藥物投資機(jī)會(huì)

第二節(jié) 2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)分析

一、產(chǎn)業(yè)集中度趨勢(shì)分析

二、2023-2029年行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

三、2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)方向

四、總體行業(yè)2023-2029年整體規(guī)劃及預(yù)測(cè)

第三節(jié) 2023-2029年規(guī)劃將為細(xì)胞藥物行業(yè)找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)

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第十四章 普●華●有●策對(duì) 2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)分析

第一節(jié) 2017-2022年細(xì)胞藥物存在的問(wèn)題

第二節(jié) 2023-2029年發(fā)展預(yù)測(cè)分析

一、2023-2029年細(xì)胞藥物發(fā)展方向分析

二、2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè)

三、2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

四、2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)

第三節(jié) 2023-2029年行業(yè)進(jìn)入壁壘分析

一、技術(shù)壁壘分析

二、資金壁壘分析

三、政策壁壘分析

四、其他壁壘分析

第四節(jié) 2023-2029年細(xì)胞藥物行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析

一、競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)分析

二、原材料風(fēng)險(xiǎn)分析

三、人才風(fēng)險(xiǎn)分析

四、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析

五、其他風(fēng)險(xiǎn)分析

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