ISO 17025 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng) 5結(jié)構(gòu)要求 5.5 條款運(yùn)行示例
大家好,關(guān)于ISO 17025 5.5條款說(shuō)明如下:
認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)容:
5.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng):
a) 確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置,以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系;
b) 規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;
c) 將程序形成文件的程度,以確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性為原則。
實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)中5.5 章節(jié)編制內(nèi)容如下:
5.5.1確定了實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)形式,明確其在母體組織中的位置,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系。外部組織機(jī)構(gòu)圖闡明了實(shí)驗(yàn)室在母體中的地位及與母體中各部門的相互關(guān)系;內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖明示了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)的框架。

5.5.2 人員構(gòu)成及任命
管理層:實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理:1名。由公司法人任命;
技術(shù)負(fù)責(zé)人:1名,質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1名,由實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理任命。
人員崗位:各室主管、內(nèi)審員、監(jiān)督員、設(shè)備管理員、資料員、授權(quán)簽字人、
樣品管理員、檢測(cè)人員,報(bào)告審查人員、檢測(cè)原始記錄審查人員,
由實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理任命。
5.5.3 實(shí)驗(yàn)室具有管理人員和檢測(cè)人員。崗位設(shè)置以一人多崗或一崗多人的形式。規(guī)定了對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,通過(guò)職能分配圖,清楚的表明了實(shí)驗(yàn)室各崗位管理職責(zé)及相互關(guān)系。(見(jiàn)附錄D《職能分配圖》、附錄E《實(shí)驗(yàn)室人員一覽表》)
附錄D 職能分配圖 示例:

特備說(shuō)明:
1.附錄E 實(shí)驗(yàn)室人員一覽表示例之前文章已經(jīng)發(fā)布;
2.我在的實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣,所以這部分職能需要自己根據(jù)實(shí)際填寫(xiě)。
