標(biāo)題：ANEXT安齡生物·外泌體疫苗平臺實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)更新

?ANEXT安齡生物·外泌體在腫瘤微環(huán)境（TME）和免疫串?dāng)_中的作用

ANEXT安齡生物·外泌體在應(yīng)激反應(yīng)中的作用

ANEXT安齡生物·外泌體生物標(biāo)志物在疫苗遞送中的作用

ANEXT安齡生物·外泌體組成及其在免疫應(yīng)答和多種疾病信號通路中的作用

在臨床試驗(yàn)中，只有四項(xiàng)疫苗研究使用外泌體進(jìn)行，這些研究處于不同的臨床階段。外泌體作為癌癥、免疫紊亂、心臟病和糖尿病等疾病的有前途的疫苗平臺。第一個臨床試驗(yàn)是基于DC細(xì)胞衍生的外泌體疫苗開發(fā)來治療NSCL癌癥。它處于第二階段，擁有有希望的數(shù)據(jù)，可以開始臨床試驗(yàn)第2階段和疫苗生產(chǎn)。第3階段研究已完成，并在服務(wù)器上有數(shù)據(jù)。該研究包括2名受試者（41至18歲）和70名晚期不可切除NSCLC患者的維持免疫治療，這些患者在誘導(dǎo)化療后使用基于DOX的治療后反應(yīng)或穩(wěn)定，以提高四個月時(shí)的PFS率。該研究基于間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體的氣溶膠吸入。評估了腫瘤抗原負(fù)載的DC衍生外泌體對無反應(yīng)的NSC肺癌化療患者的影響。其次，臨床試驗(yàn)處于第一階段，以評估氣溶膠吸入形式的MSC衍生外泌體的安全性。臨床試驗(yàn)對41名健康志愿者進(jìn)行，研究結(jié)果可用于探索MSC-外泌體氣溶膠吸入的安全性和有效性。

嚴(yán)重的肺部疾?。毙院粑狡染C合征（ARDS），慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括嚴(yán)重的肺部感染等）?？茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)，不同類型的肺損傷可顯著減少病理損傷和肺部炎癥。此外，科學(xué)家還發(fā)現(xiàn)了治療結(jié)果、細(xì)菌殺滅和巨噬細(xì)胞吞噬作用?；趷盒阅z質(zhì)瘤免疫治療試點(diǎn)臨床試驗(yàn)的第3項(xiàng)試驗(yàn)。這項(xiàng)1期研究正在招募并已完成，調(diào)查工作正在進(jìn)行中。該研究通過攜帶外泌體的腫瘤抗原靶向大腦的惡性膠質(zhì)瘤。與反義分子一起，外泌體共同作用以激活針對腫瘤的免疫系統(tǒng)。因此，該組合產(chǎn)物可作為緩釋抗原庫。具有反義的外泌體將啟動我們的免疫反應(yīng)并激活攻擊和消除腫瘤的免疫系統(tǒng)T細(xì)胞。通過訓(xùn)練我們的免疫系統(tǒng)，患者將擁有腫瘤抗原的免疫記憶，并在未來保護(hù)他們免受攜帶相同抗原的其他腫瘤的侵害。這種方法還可以潛在地用于疫苗遞送，以實(shí)現(xiàn)抗腫瘤免疫原性和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)記憶，以防止腫瘤進(jìn)展?；谏弦豁?xiàng)研究，新診斷的惡性膠質(zhì)瘤的試點(diǎn)免疫療法。這項(xiàng)研究是第一階段，共有1名參與者。這項(xiàng)研究還針對惡性膠質(zhì)瘤和腫瘤。外泌體與反義分子一起遞送將激活免疫系統(tǒng)對抗腫瘤。我們只發(fā)現(xiàn)了四項(xiàng)與外泌體疫苗應(yīng)用相關(guān)的臨床試驗(yàn)，但如果我們考慮外泌體癌癥免疫療法，這個數(shù)字將超過一百項(xiàng)。

這些數(shù)據(jù)驗(yàn)證了外泌體如何改變疫苗接種和免疫療法的游戲規(guī)則。最近，基于外泌體的產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，以啟動生物醫(yī)學(xué)啟動，其中一些產(chǎn)品正在通過臨床試驗(yàn)進(jìn)行評估。例如，一些公司正在研究基于外泌體的療法。這些產(chǎn)品處于早期臨床前或臨床階段，并且已經(jīng)從2020年中期開始進(jìn)入其外泌體治療產(chǎn)品的GMP過程。

面向未來我們能夠更好地了解了外泌體的能力以及精準(zhǔn)或個性化醫(yī)療和疫苗應(yīng)用。我們希望外泌體能夠幫助科學(xué)家克服免疫療法的局限性。