近日，強(qiáng)生(Johnson& Johnson)宣布，其骨科子公司DePuy Synthes的INHANCE? Shoulder System已獲得FDA的510(k)許可，用于反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)(Reverse Total Shoulder Arthroplasty , RTSA)。INHANCE Shoulder System是第一個(gè)上市的、完全可轉(zhuǎn)換的肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，可以幫助簡(jiǎn)化外科醫(yī)生和手術(shù)室工作人員的現(xiàn)有工作流程。

圖片來(lái)源：DePuy Synthes官網(wǎng)

僅在2020年，反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)就占美國(guó)所有肩關(guān)節(jié)置換術(shù)的70%。外科醫(yī)生通常在肩關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)炎、肩袖肌腱嚴(yán)重缺陷時(shí)進(jìn)行反向全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。在復(fù)雜的情況下，由于多種因素，包括肱骨骨質(zhì)量和關(guān)節(jié)盂骨損失的嚴(yán)重程度，或肩袖缺損的程度，外科醫(yī)生可能需要在手術(shù)中期改變方法。新英格蘭教會(huì)醫(yī)院骨科醫(yī)生Andrew Jawa 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)：“INHANCE Shoulder System可用于解剖或反置式肩部手術(shù)，為外科醫(yī)生和手術(shù)室工作人員提供精簡(jiǎn)有效的肩部系統(tǒng)，系統(tǒng)包含從術(shù)前規(guī)劃到術(shù)中的必要工具。”

Inhance系統(tǒng)之前獲得了解剖型肩關(guān)節(jié)置換術(shù)的通行證——植入物模仿肩部的自然球窩結(jié)構(gòu)，上臂骨的圓形頂部與肩胛骨的開(kāi)口相吻合?，F(xiàn)在，強(qiáng)生骨科可以提供反向肩關(guān)節(jié)置換裝置，新關(guān)節(jié)的工作方向相反：用一個(gè)金屬球代替肩胛骨的關(guān)節(jié)窩，肱骨頂部則固定著與之匹配的人工球窩。

INHANCE? Shoulder System 的特點(diǎn)包括：
? 135°頸軸角度，帶有橫向選項(xiàng)
? 全方位評(píng)估患者情況進(jìn)行尺寸選擇
? 3D激光打印R/SPEED?底板和帶中央螺釘、中央柱的模塊化底板
? 先進(jìn)的交聯(lián)維生素E聚乙烯，具備所需的耐磨特性和氧化穩(wěn)定性
? ONESTEP PREP? 關(guān)節(jié)盂鉸刀

INHANCE? Shoulder System還設(shè)計(jì)用于將某些骨科手術(shù)的護(hù)理地點(diǎn)轉(zhuǎn)移到門(mén)診和門(mén)診手術(shù)中心，其中經(jīng)濟(jì)價(jià)值和運(yùn)營(yíng)效率是關(guān)鍵考慮因素。INHANCE? Shoulder System的植入物旨在保護(hù)骨骼，提供即時(shí)的生物固定，并促進(jìn)術(shù)中靈活性，同時(shí)簡(jiǎn)化各種手術(shù)治療方案的準(zhǔn)備工作。

“在我們的INHANCE肩部系統(tǒng)中添加反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)正在幫助我們改變患者護(hù)理方式”，DePuy Synthes全球總裁Rajit Kamal 說(shuō)?！斑@加強(qiáng)了我們對(duì)創(chuàng)新的承諾，以解決當(dāng)今外科醫(yī)生最緊迫的需求以及推動(dòng)未來(lái)臨床趨勢(shì)的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)?！?/span>

強(qiáng)生的骨科公司DePuy Synthes提供世界上最全面的骨科產(chǎn)品組合之一，幫助治療所服務(wù)的數(shù)百萬(wàn)患者。DePuy Synthes 的解決方案包括關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、四肢、顱頜面、脊柱外科和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)，以及VELYS?數(shù)字手術(shù)產(chǎn)品組合，旨在推進(jìn)患者護(hù)理，同時(shí)為全球醫(yī)療保健系統(tǒng)提供臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值.

1998年強(qiáng)生收購(gòu)DePuy，成為骨科領(lǐng)域領(lǐng)頭羊;2011年強(qiáng)生以約210億美元收購(gòu)瑞士醫(yī)療器械公司Synthes公司，將其加入了子公司DePuy，成立DePuy Synthes。強(qiáng)生通過(guò)并購(gòu)一步步建立其骨科業(yè)務(wù)主線(xiàn)，并逐步拓展骨科覆蓋面，以創(chuàng)新推動(dòng)發(fā)展。骨科作為最為重要的高值耗材賽道之一，熱度居高不下。2021年全球骨科市場(chǎng)，強(qiáng)生DePuy Synthes、史賽克、捷邁邦美、美敦力和施樂(lè)輝五巨頭業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，其中強(qiáng)生骨科營(yíng)收85.88億美元，同比增長(zhǎng)10.6%，穩(wěn)坐骨科領(lǐng)域霸主地位。

文章來(lái)源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

編譯：王馨

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