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來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟??編輯：聯(lián)盟菌

突破技術(shù)“卡脖子”，又被市場“卡脖子”？賣不出去的國產(chǎn)“首臺套”是否能順勢突圍？

高“含金量”措施出臺，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的春天，來了！

9月24日，江蘇省政府舉行新聞發(fā)布會，正式公布了《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（以下簡稱“措施”），該“措施”將于2021年11月1日起實施。

多年以來，支持國產(chǎn)創(chuàng)新似乎成為了“口頭禪”，好的口號人人會喊，但是真正好的政策卻不多，直到真正落地的那一刻，似乎總是差強人意。

但是今天，江蘇省若干政策措施的下發(fā)，竟引得江蘇省政府辦公廳新聞協(xié)調(diào)處處長直嚴(yán)“這次的政策措施含金量比較高，希望媒體能夠幫忙做好政策解讀”，可見是下了大功夫的。

據(jù)悉，近年來江蘇省省委、省政府將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和十三個先進(jìn)制造業(yè)集群重點培育，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。本次出臺的若干政策措施也提出，將加快構(gòu)建具有更強創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。

針對醫(yī)療器械發(fā)展，“措施”也表示到2024年，全省具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械占比要顯著提高，打造全國領(lǐng)先、全球有影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

無疑，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的春天，要來了！

大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械，一家最高補助2000萬

前面也提到了，本次江蘇省出臺的若干政策措施“含金量”比較高，相信對于所有搞醫(yī)療器械研發(fā)來說，真金白銀的支持就是最大的幫助。

“措施”明確：

1、在臨床前研發(fā)階段，圍繞原始創(chuàng)新和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，強化底層基礎(chǔ)性技術(shù)突破。瞄準(zhǔn)藥物新靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞治療藥物設(shè)計、制劑成型理論、分子影像、手術(shù)機器人等前沿方向，探索采用“揭榜掛帥”、定向委托等方式，組織開展原創(chuàng)性研究和底層基礎(chǔ)性技術(shù)研究，對符合省前沿引領(lǐng)技術(shù)基礎(chǔ)研究專項立項條件的項目給予500萬元—2000萬元資金支持。

2、在臨床試驗階段，加快創(chuàng)新藥、改良型新藥和醫(yī)療器械的上市進(jìn)程。針對研發(fā)管線的里程碑節(jié)點，強化政策精準(zhǔn)供給，按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或注冊許可等不同研發(fā)階段，最高給予3000萬元資金支持。

3、對進(jìn)入國家和我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證書且在我省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，最高給予2000萬元資金支持。

錢，有了！但是市場可沒那么簡單，文章開篇我們就提到了一個很殘酷的真相：突破技術(shù)“卡脖子”，又被市場“卡脖子”？賣不出去的國產(chǎn)“首臺套”！

據(jù)“半月談”采訪了解：

還有一些“首臺套”產(chǎn)品被拒絕采購的原因，竟然是“產(chǎn)品在其他機構(gòu)沒有應(yīng)用數(shù)量”或者“沒有應(yīng)用3年以上”......如果這些都能達(dá)到，那還是“首臺套”么？

現(xiàn)階段，很多國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的卡點已經(jīng)不在研發(fā)端，而在于市場，市場對國產(chǎn)設(shè)備的接受程度還很低。官方給與2000萬的補助，看似很多，但是如果沒有市場的認(rèn)可，這個產(chǎn)品就是一錘子買賣，毫無價值。

對此，本次江蘇省似乎也發(fā)現(xiàn)了關(guān)鍵問題，準(zhǔn)備出臺了對應(yīng)的解決方案。

國產(chǎn)“首臺套”的“后半生”加速成果轉(zhuǎn)化

對此，江蘇省衛(wèi)健委副主任邱澤森表示，目前，我省正在統(tǒng)籌全省臨床研究資源，積極推進(jìn)研究型醫(yī)院建設(shè)，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展新藥臨床研究，并給予一定激勵措施，將臨床研究納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核。

創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也同樣。一旦研究型醫(yī)院投入使用，將為國產(chǎn)“首臺套”產(chǎn)品，提供有力的數(shù)據(jù)支撐，增加市場的認(rèn)可度。很大程度上緩解市場對于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的“不信任”，同時激發(fā)國產(chǎn)設(shè)備廠商的研發(fā)熱情。

畢竟，新產(chǎn)品就包含了更多的不確定性，采購方采取保守策略使用老牌產(chǎn)品無可厚非，畢竟誰也不想為事故負(fù)責(zé)。

如果說技術(shù)突破是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備自主創(chuàng)新的“前半生”，那么市場突破就是國產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備的“后半生”。

目前，“前半生”已經(jīng)有了許多政策保駕護(hù)航，但是“后半生”似乎很少被關(guān)注，人們的目光總是在最輝煌的那一刻不斷停留，落幕后的黑暗悄無聲息。

據(jù)國家衛(wèi)健委通報了解，單獲得國家創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備批準(zhǔn)認(rèn)可的醫(yī)療設(shè)備就有121款，許多“首臺套”企業(yè)負(fù)責(zé)人呼吁：“自主創(chuàng)新不易，我們只想跟國外產(chǎn)品在同一起跑線上競爭。”

據(jù)悉，本次江蘇省措施出臺后，省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省知識產(chǎn)權(quán)局迅速聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化改革創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。

希望“意見”能夠給國產(chǎn)“首臺套”醫(yī)療設(shè)備、創(chuàng)新藥品等提供更多應(yīng)用場景，給與采購創(chuàng)新產(chǎn)品的機構(gòu)一定的政策優(yōu)待，讓企業(yè)能夠有機會積累市場數(shù)據(jù)?；蛟S，這才是真正意義上的進(jìn)一步推進(jìn)“國產(chǎn)”發(fā)展。

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