醫(yī)用電器環(huán)境試驗主要有哪些檢測項目?
博恩德能夠參考醫(yī)用電器環(huán)境試驗標準規(guī)范中的試驗方法對濕熱貯存試驗、振動試驗、碰撞試驗等項目進行檢驗測試,并出具相關測試報告。
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醫(yī)用電器環(huán)境試驗檢測范圍
用于心臟的ZL、急救裝置、有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器、有創(chuàng)醫(yī)用傳感器、心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、生物電診斷儀器、電聲診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、呼吸功能及氣體分析測定裝置、醫(yī)用刺激器、血流量、容量測定裝置、電子壓力測定裝置、生理研究實驗儀器、光譜診斷設備、體外反搏及其輔助循環(huán)裝置、睡眠呼吸ZL系統(tǒng)、心電電極、心電導聯(lián)線等。
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醫(yī)用電器環(huán)境試驗檢測項目
額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗、振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等。
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醫(yī)用電器環(huán)境試驗檢測標準
NF C74-324-2021 醫(yī)用電器設備. 第2-21部分: 嬰兒輻射保暖箱基本安全性和必要性能的詳細要求
DIN VDE 0750-209-1985 醫(yī)用電器.微波醫(yī)療設備.安全性特殊要求
GB 9706.1-1995 醫(yī)用電器設備 第1部分;安全通用要求
UL 60601-1-2003 醫(yī)用電器設備.第1部分:安全性的一般要求
YY 0570-2005 醫(yī)用電器設備.第2部分:手術臺安全專用要求
YY 0571-2005 醫(yī)用電器設備.第2部分:醫(yī)院電動床安全專用要求
GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
PN Z70000-15-1991 醫(yī)用電器設備機械強健一般要求和測試
CNS 13077-1992 醫(yī)用電器之電安全性檢驗法
CNS 13076-1992 醫(yī)用電器之機械安全性檢驗法
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