醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料：

1、《醫(yī)療器械??經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》；

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（許可經(jīng)營(yíng)范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)才可受理），《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和復(fù)印件；

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議；

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、布局平面圖（須標(biāo)明實(shí)際尺寸）各1份 ；

5、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管理人）、驗(yàn)收售后負(fù)責(zé)人、計(jì)算機(jī)管理員、倉(cāng)儲(chǔ)人員的身份證明復(fù)印件、學(xué)歷或職稱證明的復(fù)印件、一年內(nèi)體檢表、相關(guān)工作經(jīng)歷的證明文件復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

6、《技術(shù)人員一覽表》及身份證、學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件各1份；

7、經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度；工作程序等文件；

9、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；

10、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置；

11、公章；

12、公司經(jīng)營(yíng)住所： (1) 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：100平方米 (2)庫(kù)房：60平方米 (3)冷庫(kù)：20立方米。

四、辦理周期

10-20個(gè)工作日。