生物制藥潔凈廠房GMP車間設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)要求SICOLAB
潔凈廠房是指在生產(chǎn)、制造或加工過程中需要特殊潔凈環(huán)境的場所,如電子、半導(dǎo)體、生物醫(yī)藥、食品等行業(yè)的生產(chǎn)車間。潔凈廠房設(shè)計的要求如下:
一、空氣潔凈度
潔凈廠房的空氣潔凈度要根據(jù)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品要求確定。一般分為100、1,000、10,000、100,000級別。
二、空氣流向和壓差控制
潔凈廠房內(nèi)要有良好的空氣流向和壓差控制,保證潔凈區(qū)域內(nèi)的空氣流向是單向的,不會產(chǎn)生死角。不同潔凈度級別的潔凈區(qū)域應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的正負(fù)壓差。
三、溫度、濕度控制
潔凈廠房內(nèi)的溫度、濕度要穩(wěn)定控制,保持在規(guī)定的范圍內(nèi)。
四、裝飾裝修
潔凈廠房內(nèi)地面、墻面、天花板的材質(zhì)應(yīng)該符合潔凈廠房的要求,表面要光滑易清潔,不易積塵。
五、照明設(shè)計
潔凈廠房內(nèi)的照明要充分、均勻,不能產(chǎn)生眩光。
六、聲學(xué)設(shè)計
潔凈廠房內(nèi)的噪聲要控制在合理范圍內(nèi)。
七、通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計
潔凈廠房的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該合理設(shè)計,能夠滿足潔凈廠房的要求。
八、設(shè)備選擇
潔凈廠房內(nèi)的設(shè)備要符合潔凈廠房的要求,易于清洗和維護。
人員進出控制:潔凈廠房內(nèi)要有相應(yīng)的人員進出控制措施,避免外部污染物進入潔凈區(qū)域。
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