申請(qǐng)材料：

1.《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》；

2.《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表（同時(shí)從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)）》；（依據(jù)《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜的公告》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2017年第129號(hào)），已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)申請(qǐng)辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，應(yīng)填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表（同時(shí)從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)））；

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件（關(guān)鍵人員達(dá)到擬申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍的人員資質(zhì)要求）；

5.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

6.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（符合醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)）；

7.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（標(biāo)識(shí)溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、實(shí)際使用面積等）；

（1）自有或租賃庫(kù)房：房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

九卿集團(tuán)，專(zhuān)注醫(yī)藥資質(zhì)13年，將竭力為各醫(yī)療器械企業(yè)提供生產(chǎn)(醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、)、經(jīng)營(yíng)(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證)、變更、續(xù)證等服務(wù)。

九卿企業(yè)擁有廣泛的社會(huì)人脈關(guān)系，完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系，全程透明化的消費(fèi)，無(wú)隱形收費(fèi)項(xiàng)目，省錢(qián)省時(shí)省心的操作方式，幫各企業(yè)安全快速辦理各類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)。我們承諾:遵守職業(yè)道德，保守客戶(hù)機(jī)密。為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、、熱情、周到的服務(wù)。