基于前期陽性試驗數(shù)據，Exai將擴大研究隊列，以評估oncRNA作為預測和預后生物標志物的價值。

2023年3月30日，Exai宣布與Quantum Leap Healthcare Collaborative（QLHC）達成合作協(xié)議，擴大Exai創(chuàng)新RNA液體活檢使用范圍，用于I-SPY 2試驗中監(jiān)測患者對多種治療策略的應答和疾病負擔。該擴展協(xié)議基于前期試驗中Exai平臺展現(xiàn)的積極數(shù)據，相關數(shù)據表明oncRNA是重要的預測患者預后指標。I-SPY2 試驗平臺是一項持續(xù)多中心試驗平臺，基于影像和分子分析預測治療效果的適應性系列研究。

Exai液體活檢平臺基于乳腺癌中特異表達的小RNA（孤兒非編碼RNA（oncRNA））。新一階段合作目標是增加oncRNA作為臨床結局預測因子的證據，并在I-SPY 2試驗平臺擴大患者隊列、擴展治療策略，驗證其價值。

“乳腺癌患者需要簡單、易用和更有效的工具監(jiān)測治療應答，”I-SPY TRIALs聯(lián)合首席研究員、QLHC創(chuàng)始人?Laura Esserman博士說?！耙后w活檢有助于臨床醫(yī)生治療過程及時改變治療策略。根據Exai基于RNA的創(chuàng)新技術，很高興能夠合作研究其臨床應用價值。該技術符合我們測試分子分析方法并監(jiān)測治療應答情況。”

“I-SPY 2的目標是革新乳腺癌新治療開發(fā)路徑，擴展適應癥，對于有需求的患者，加速匹配個性化治療選擇，”I-SPY試驗平臺生物標志物負責人Laura van博士說?！霸撛囼灥某晒θQ于與Exai等先進診斷公司的合作?！?/p>

OncRNAs含量豐富、穩(wěn)定，從癌癥細胞主動分泌到血液循環(huán)中，因此是一類有價值的生物標志物。Exai將OncRNAs測序與基于機器學習的人工智能（AI）結合，從數(shù)十萬個oncRNAs中識別各癌種特異的OncRNAs表達。并由此獲得了可擴展的測試開發(fā)平臺，可高效、便捷的開發(fā)多種產品，適用于各種癌癥診療場景，如篩查和早期檢測、監(jiān)測、分子殘留病變和治療策略選擇。

新輔助治療監(jiān)測中，Exai可靠地預測患者疾病負擔，不需要對每個患者進行個體化腫瘤測序，且與ctDNA檢測互補敏感性更高。oncRNAs不僅具有治療策略選擇和預后監(jiān)測價值，2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會上，Exai還提供了支持其用于癌癥早篩的證據，證明基于RNAs的技術能夠在早期準確檢測乳腺癌。

Exai首席執(zhí)行官Pat Arensdorf表示：“我們很高興能夠擴展該開創(chuàng)性試驗，并進一步證明基于RNA液態(tài)活檢，可更有效地為更多癌癥患者提供多種治療策略的決策信息?！??！拔覀兊哪繕耸菫樯镏扑幑咎峁┮环N新的工具，在臨床試驗過程中早期監(jiān)測治療應答和療效，并預測治療結局?！?/p>

?

關于I-SPY試驗

I-SPY2 試驗平臺基于影像和分子分析預測新輔助治療效果的適應性系列研究。由FDA、工業(yè)界、患者、慈善贊助商和16個主要癌癥研究中心的臨床醫(yī)生結成獨特合作的聯(lián)盟。根據合作協(xié)議，Quantum Leap Healthcare Collaborative是試驗贊助商，負責管理所有研究。欲了解更多信息，請訪問ispytrials.org。

?

關于Quantum Leap Healthcare Collaborative

Quantum Leap Healthcare Collaborative是一家501c（3）慈善組織，成立于2005年，由加州大學舊金山分校的醫(yī)學研究人員和硅谷企業(yè)家合作成立。其使命是整合癌癥診療和前沿研究，通過獨特的設計縮短藥物研發(fā)周期、降低藥物研發(fā)支出、改進數(shù)據管理、減少試驗所需時間及人數(shù)提高效率，推動高影響力試驗。目標是改善和拯救生命。Quantum Leap為I-SPY提供運營、財務和監(jiān)管監(jiān)督。欲了解更多信息，請訪問https://www.quantumleaphealth.org/.

?

關于Exai Bio

Exai Bio是新一代液體活檢公司。其使命是建立一個可以早期發(fā)現(xiàn)、準確診斷、個性化和有針對性地治療并最終治愈癌癥的世界。該公司專有的RNA和基于人工智能的液體活檢技術為癌癥生物學提供臨床見解，從而能夠更早期、最準確地診斷癌癥。

?

?

參考資料

Exai Bio and Quantum Leap Healthcare Collaborative Announce?Expanded Participation in I-SPY 2 Trial to Advance?Exai’s Novel RNA-based Liquid Biopsy Platform in Breast Cancer | Exai

?