近日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)藥品流通追溯系統(tǒng)中藥飲片追溯工作的通知》，率先將中藥飲片流通納入監(jiān)控范圍。

來源：新浪網(wǎng)、河北省藥品監(jiān)督管理局

日前，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)藥品流通追溯系統(tǒng)中藥飲片追溯工作的通知》（以下簡稱《通知》），決定在全國率先將中藥飲片納入藥品流通追溯系統(tǒng)，同時(shí)選定國藥樂仁堂醫(yī)藥等20家藥品批發(fā)企業(yè)首批開展中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)對(duì)照和追溯數(shù)據(jù)上傳工作。

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首批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種主要包括執(zhí)行《中國藥典》《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥材第一冊、《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》2003年版、《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2018年版的中藥飲片品種。

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《通知》要求，各有關(guān)企業(yè)要組織人員認(rèn)真整理本企業(yè)執(zhí)行上述標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片品種。按照中藥飲片名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地等產(chǎn)品信息，對(duì)照《中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)照表（第一批）》，形成品種編碼對(duì)應(yīng)關(guān)系。

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《通知》明確，《中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)照表（第一批）》中沒有的品種信息，應(yīng)在“企業(yè)品種管理”菜單中申請?jiān)黾?，審核通過后再進(jìn)行對(duì)照。

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所有品種對(duì)照完成后，每日向系統(tǒng)上傳。

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據(jù)了解，2019年，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》和省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)河北省加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)實(shí)施方案的通知》，河北省藥監(jiān)局啟動(dòng)藥品追溯系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)。2020年4月22日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于建設(shè)藥品流通非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)（一期）藥品追溯系統(tǒng)的通知》藥品追溯系統(tǒng)正式上線運(yùn)行

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他山之石

2020年7月31日合肥市人民政府網(wǎng)印發(fā)《合肥市加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)實(shí)施方案》，文件明確，推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)。加快建立以推進(jìn)藥品全品種、全過程追溯與監(jiān)管為主要內(nèi)容的藥品追溯體系。抓好藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)電子監(jiān)管全覆蓋工作，推進(jìn)醫(yī)療信息系統(tǒng)與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接，形成全品種、全過程完整追溯與監(jiān)管鏈條，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。

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2016年8月，浙江省人民政府印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的實(shí)施意見》，明確，加快藥品追溯體系建設(shè)。以加強(qiáng)藥品監(jiān)管為突破口，推進(jìn)藥品全品種、全過程追溯體系建設(shè)，真正做到來源可查、去向可追。加快藥品電子監(jiān)管體系建設(shè)，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)完成生產(chǎn)線改造，并逐步延伸推廣到藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等環(huán)節(jié)。