4月19日，魚躍醫(yī)療發(fā)布公告稱其全資子公司普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司已于2022年4月18日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于半自動(dòng)體外除顫器產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療，對(duì)于無反應(yīng)、無呼吸且無正常脈搏的疑似心臟驟停病人，終止其心動(dòng)過速和心室顫動(dòng)癥狀。

2017年，魚躍醫(yī)療收購(gòu)德國(guó)Metrax GmbH公司所有股權(quán)，引入了AED品牌普美康PRIMEDIC。公司花費(fèi)大量精力財(cái)力布局AED賽道，持續(xù)投入成本普及推廣急救知識(shí)，捐贈(zèng)AED及配套設(shè)備管理和培訓(xùn)服務(wù)，擴(kuò)大行業(yè)影響力，同時(shí)也沒有停止對(duì)新技術(shù)的研發(fā)，推出雙相波自動(dòng)體外除顫系列M600。2021魚躍醫(yī)療新品發(fā)布會(huì)上提出全新戰(zhàn)略，創(chuàng)新重塑醫(yī)療器械，以消費(fèi)者為中心，聚焦呼吸治療解決方案、糖尿病管理及POCT、感染控制三大核心賽道，同時(shí)指出將持續(xù)孵化急救這一高潛力業(yè)務(wù)。

目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的除顫相關(guān)的二類、三類儀器設(shè)備共計(jì)26種。魚躍醫(yī)療半自動(dòng)體外除顫器三類醫(yī)療器械注冊(cè)證獲批，為其進(jìn)入市場(chǎng)開辟綠色通道，助力市場(chǎng)擴(kuò)展。

資料來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

近些年來，猝死事件頻發(fā)，我國(guó)每年心源性猝死人數(shù)居高不下，超6成猝死案例發(fā)生在醫(yī)院外;并且，基于個(gè)人身體素質(zhì)差異以及生活習(xí)慣的不同，猝死趨于年輕化。因此，患者得到及時(shí)有效的救治至關(guān)重要，自動(dòng)體外除顫器AED作為公認(rèn)的挽救猝死最有效的設(shè)備，近些年來在政策的支持以及市場(chǎng)的積極推動(dòng)下，覆蓋率有所提高，同時(shí)加強(qiáng)了除顫器的觀念普及。

Research And Markets近期發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，除顫器市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2021年的104.7831億美元增至2028年的148.7695億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.1%。早前國(guó)內(nèi)除顫器市場(chǎng)幾乎被國(guó)外品牌壟斷，近些年國(guó)產(chǎn)品牌邁瑞、魚躍、久心、上海廣電等崛起占據(jù)一席之地。

除顫器可以分為體內(nèi)除顫器ICD以及體外除顫器，盡管ICD被多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)為預(yù)防心臟猝死的首選方式，但是ICD植入需要考慮其適應(yīng)癥范圍以及植入禁忌癥，以及ICD本身研發(fā)的高行業(yè)技術(shù)門檻、高研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，ICD在國(guó)內(nèi)的普及率不高。國(guó)內(nèi)最先發(fā)展起來的是自動(dòng)體外除顫器AED市場(chǎng)，近些年，隨著可穿戴醫(yī)療設(shè)備的興起，可穿戴式除顫器WCD以其攜帶方便、不拘泥于固定場(chǎng)所的特點(diǎn)，迅速成為研發(fā)熱點(diǎn)，相比較AED，WCD設(shè)備可以適應(yīng)更加復(fù)雜多樣的院外環(huán)境，然而目前國(guó)內(nèi)尚無獲批的ICD、WCD。生命是一條單行道，科研發(fā)展為生命注入動(dòng)力，AED、ICD、WCD持續(xù)發(fā)展，惠及民生。

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

編輯：王馨

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