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衰弱是指老年人由于免疫、內分泌、認知、肌肉骨骼等生理功能急劇衰退，對疾病、創(chuàng)傷和環(huán)境變化的適應能力大幅下降，從而導致跌倒、骨折、并發(fā)癥、失禁、失能、死亡等風險成倍提高[1]。雖然衰弱給老年人的生活帶來了巨大影響，但目前仍沒有針對衰弱的專門藥物。

11月30日，美國生物技術公司 Longeveron宣布與日本國家老年病學和老年醫(yī)學中心（NCGG）以及日本順天堂大學附屬醫(yī)院簽訂臨床研究贊助協議，即將在日本開展干細胞療法Lomecel-B的II期人體臨床試驗，探索該療法對改善老年人衰弱癥狀的安全性和有效性[2]。

Lomecel-B干細胞療法，即Longeveron公司利用自有的細胞培養(yǎng)技術，在體外對來自18-45歲的健康捐贈者骨髓中的藥用信號細胞（medicinal signaling cells，MSCs）進行擴增，再注射到受試者體內，用于治療和改善衰老相關疾病。

在日本開展的II期臨床試驗，擬招募45名受試者，隨機注射高劑量Lomecel-B（包含1億個細胞）、低劑量Lomecel-B（包含5000萬個細胞）或安慰劑，用于評估藥物的安全性及對老年人血液中炎癥相關生物標志物、身體功能、日常生活活動的影響。

此前，Lomecel-B在美國也進行了II期人體臨床試驗，結果顯示老年受試者接受干細胞治療9個月后，步行距離多出63米，運動能力顯著提升[3]。

除此之外，Longeveron公司還希望通過該療法治療阿爾茨海默病、代謝綜合征、急性呼吸窘迫綜合征、左心發(fā)育不良綜合征等疾病，目前正在展開I期和II期臨床試驗。

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參考文獻

[1] Clegg, A., Young, J., Iliffe, S., Rikkert, M. O., & Rockwood, K. (2013). Frailty in elderly people. The Lancet, 381(9868), 752–762. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(12)62167-9

[2]L. (2021, November 30). Longeveron Announces Phase 2 Clinical Trial in Japan to Test Safety and Efficacy of Lomecel-B on Aging Frailty Patients. GlobeNewswire News Room. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/11/30/2343522/0/en/Longeveron-Announces-Phase-2-Clinical-Trial-in-Japan-to-Test-Safety-and-Efficacy-of-Lomecel-B-on-Aging-Frailty-Patients.html

[3] L. (2021a, August 13). Longeveron Announces Topline Results of Phase 2b Study of Lomecel-B for Aging Frailty. GlobeNewswire News Room. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/13/2280421/0/en/Longeveron-Announces-Topline-Results-of-Phase-2b-Study-of-Lomecel-B-for-Aging-Frailty.html