用DHL發(fā)貨到美國被FDA扣了怎么清關,F(xiàn)BA貨物被美國FDA扣關原因
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可以協(xié)助提供美國FDA扣關清關資料資料,幫助貨物放行,處理案例超過一千起,DHL?UPS?FedEx快遞發(fā)貨到美國被FDA扣關都可以處理
美國亞馬遜的FDA注冊/FDA認證有什么區(qū)別
什么是FDA?
食品和藥物管理局(FDA)是美國政府在衛(wèi)生和公眾服務部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)內(nèi)設立的執(zhí)行機構之一。作為一個科學監(jiān)管機構,F(xiàn)DA負責確保在美國生產(chǎn)或進口的藥品、生物制劑、醫(yī)療設備、放射性產(chǎn)品、食品和化妝品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品只有經(jīng)過FDA檢驗和認證安全后才能在市場上銷售,這是國際制造商追求的最高榮譽和保證。

FDA注冊(REGISTERED/LISTED)和認證(CLEARED/APPROVED)有什么區(qū)別?
根據(jù)不同的風險等級,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(I、II、III),最高風險等級為III類。FDA規(guī)定了每種醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類和管理要求。目前,F(xiàn)DA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄有1700多種。任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場,首先必須明確申請上市產(chǎn)品的分類和管理要求。美國以外的制造商需要授權美國境內(nèi)的代理商進行相關的FDA申報和注冊。
對于I類醫(yī)療器械和部分豁免的II類醫(yī)療器械,這些產(chǎn)品只需注冊為FDA企業(yè)和產(chǎn)品,無需認證。這一過程通常被稱為FDA注冊。FDA注冊過程通常很方便:
II類和III類醫(yī)療器械申請FDA注冊
企業(yè)為什么要重視出口美國的FDA認證?
“自動拘留”是美國食品和藥物管理局(FDA)為管理進口食品和藥品而采取的一項主要措施。簡言之,食品和藥物管理局宣布“自動扣留”的貨物只有在到達美國港口時通過美國實驗室的檢查后才允許進入美國銷售。