大家好，CX8.7 糾正措施控制程序內(nèi)容如下：

1 目的

對(duì)實(shí)際發(fā)生的不符合工作原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取必要的糾正措施，消除和防止不符合工作的 再次發(fā)生。?

2 適用范圍?

適用于本實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)不符合或偏離管理或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時(shí)采取的糾正措施的控制。

3 職責(zé)?

3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

3.1.1 負(fù)責(zé)對(duì)管理體系中非技術(shù)運(yùn)作的政策和程序發(fā)生偏離時(shí)采取的糾正措施的批準(zhǔn)；?

3.1.2 負(fù)責(zé)和技術(shù)負(fù)責(zé)人一起對(duì)采取的糾正措施進(jìn)行效果驗(yàn)證。

3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人?

3.2.1 負(fù)責(zé)對(duì)管理體系中技術(shù)運(yùn)作的政策和程序發(fā)生偏離時(shí)采取的糾正措施的批準(zhǔn)；

3.2.2 負(fù)責(zé)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人一起對(duì)采取的糾正措施進(jìn)行效果驗(yàn)證。

3.3 綜合室主管

3.3.1 負(fù)責(zé)管理體系中非技術(shù)運(yùn)作的政策和程序發(fā)生偏離時(shí)進(jìn)行糾正以及制定糾正措施；

3.3.2 負(fù)責(zé)執(zhí)行質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的糾正措施。?

3.4 檢測(cè)室主管?

3.4.1負(fù)責(zé)管理體系中技術(shù)運(yùn)作的政策和程序發(fā)生偏離時(shí)糾正以及制定糾正措施；?

3.4.2 負(fù)責(zé)執(zhí)行技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的糾正措施。?

3.5 監(jiān)督員：負(fù)責(zé)收集體系和技術(shù)工作信息，對(duì)不符合關(guān)閉采取的糾正措施的監(jiān)督和跟蹤。?

4 工作程序?

4.1 不符合項(xiàng)提出?

4.1.1 根據(jù)不符合項(xiàng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力和管理體系運(yùn)作的影響，不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)、 一般不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)（改進(jìn)建議項(xiàng)）。

4.1.2 描述不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)給出充分的證據(jù)，以確?？勺匪菪?；應(yīng)客觀地說明發(fā)現(xiàn)的問題， 不可帶有主觀的推測(cè)；對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)為不符合項(xiàng)提供足夠的信息。

4.2 糾正措施

4.2.1 實(shí)驗(yàn)室按照《不符合工作控制程序》采取措施控制和糾正發(fā)生的不符合并處置后果后， 通過下列活動(dòng)評(píng)價(jià)是否需要采取糾正措施：

1）對(duì)不符合進(jìn)行全面、細(xì)致的分析，確定不符合是否為獨(dú)立事件，是否還會(huì)再次發(fā)生；

2）查找根本原因，確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合；

3）實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑。 當(dāng)評(píng)價(jià)不符合為非獨(dú)立事件，可能再次發(fā)生、存在或可能發(fā)生類似不符合、并且對(duì)管理 體系符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取糾正措施。

4.2.2 實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施消除產(chǎn)生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生。 1）確定不符合產(chǎn)生的原因；

- 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員從發(fā)現(xiàn)的問題入手,仔細(xì)分析問題的所有潛在原因包括客戶 的要求、樣品、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備溯源等查找產(chǎn)生問題的根本原 因。

2）選擇與實(shí)施糾正措施?

- 依據(jù)確定的不符合發(fā)生的根本原因，由責(zé)任部門制定消除和防止問題再次發(fā)生的糾正措施。

- 制定的糾正措施的力度應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)、與問題的嚴(yán)重程度以及由此造成的風(fēng)險(xiǎn)大小 相適應(yīng)。?

- 責(zé)任部門實(shí)施經(jīng)批準(zhǔn)后的糾正措施，執(zhí)行《不符合工作控制程序》，并填寫附表《不符合工作 整改記錄表》，將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施。?

3）評(píng)審糾正措施實(shí)施的有效性?

- 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人召集相關(guān)人員對(duì)所采取的糾正措施的有效性驗(yàn)證，評(píng)價(jià)糾正措施的 完成情況及其結(jié)果達(dá)到預(yù)期要求的程度，確認(rèn)糾正措施有效后，做出對(duì)不符合的關(guān)閉決定。?

- 監(jiān)督員負(fù)責(zé)在不符合關(guān)閉后對(duì)采取的糾正措施結(jié)果的監(jiān)督與跟蹤，確保糾正措施是有效的。

- 若實(shí)施的糾正措施有效，因糾正措施引起的文件和資料更改，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)安排其涉及 到的管理體系相關(guān)文件，遵循《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行修改。?

4） 涉及到CNAS評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)對(duì)采取糾正措施的有效性驗(yàn)證?

- 初評(píng)：嚴(yán)重不符合項(xiàng)，由評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證； 一般不符合項(xiàng)，2個(gè)月內(nèi)完成糾正措施并提交糾正措施實(shí)施的記錄。

- 監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審和換證復(fù)評(píng)審 嚴(yán)重不符合項(xiàng)，限期在1個(gè)月內(nèi)完成糾正措施，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證； 一般不符合項(xiàng)，2個(gè)月內(nèi)完成糾正措施并提交糾正措施實(shí)施的記錄。

4.2.3 改進(jìn)：

1）必要時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,執(zhí)行《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》。?

2）必要時(shí)，變更管理體系： 如果不符合與偏離涉及到實(shí)驗(yàn)室的管理體系：如質(zhì)量方針與目標(biāo)、手冊(cè)與程序文件的不完善、 組織與人員配備等，涉及到與CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性問題時(shí)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后， 實(shí)施管理體系變更。

4.2.4 記錄：?

1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存記錄，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)： 不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和后續(xù)所采取的措施，糾正措施的結(jié)果。

2）綜合室負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施記錄的歸檔管理，必要時(shí)以書面的形式，通知可能受到影響的客戶。?

5 相關(guān)文件

ZY**-CX7.10:2023 《不符合工作控制程序》?

ZY**-CX8.5:2023 《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》

ZY**-CX8.8:2023 《文件控制程序》