免疫分析是臨床診療（如病毒、激素、腫瘤標(biāo)志物等多類檢測）的重要手段。化學(xué)發(fā)光免疫分析是繼放射免疫、熒光免疫、酶免疫分析之后發(fā)展起來的最新免疫檢測技術(shù)，具有靈敏度高、無放射污染、檢測范圍寬、標(biāo)記物穩(wěn)定性好等優(yōu)點，是免疫分析領(lǐng)域的主要發(fā)展形式。

化學(xué)發(fā)光免疫包含：免疫反應(yīng)和化學(xué)發(fā)光兩部分。

化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理：

利用生物免疫技術(shù)實現(xiàn)待測物、發(fā)光標(biāo)記物與靶物質(zhì)的特異結(jié)合，令其在堿性環(huán)境下發(fā)光，釋放的光能與待測物濃度單調(diào)對應(yīng)，進而通過測定光能間接得到待測物的濃度。目前流行的靶物質(zhì)為免疫磁顆粒，即包被抗體或抗原的鐵氧體顆粒，它可以被磁場束縛，便于物質(zhì)分離；發(fā)光標(biāo)記物通過將化學(xué)發(fā)光劑（吖啶酯或異魯米諾）標(biāo)記在抗體上得到。?

全自動化學(xué)發(fā)光平臺

化學(xué)發(fā)光平臺簡介

普健生物化學(xué)發(fā)光技術(shù)采用吖啶酯直接發(fā)光體系，化學(xué)發(fā)光試劑在發(fā)光免疫分析過程中不需酶的催化作用，直接參與發(fā)光反應(yīng)。它們在化學(xué)結(jié)構(gòu)上有產(chǎn)生發(fā)光的特性基團，可直接標(biāo)記抗原或抗體。直接化學(xué)發(fā)光速度快，試劑穩(wěn)定性好，試劑成本低。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

性能參數(shù)

測試速度：180測試/小時

檢測原理：磁微粒直接化學(xué)發(fā)光

標(biāo)記物：吖啶酯

測試模式：隨機、批量、急診

樣本位：40個

試劑位：9個

攜帶污染率：≤10-5

精密度：CV≤3%

普健生物提供化學(xué)發(fā)光試劑盒整體解決方案，

從原材料篩選到試劑盒性能確定，

兩個字——靠譜！

化學(xué)發(fā)光試劑盒解決方案1原材料篩選

抗體、抗原、生物素、吖啶酯、磁珠等核心原材料篩選；

BSA、動物血清、化學(xué)試劑等輔料篩選；

2核心工藝驗證確定

抗體標(biāo)記生物素工藝；

抗體標(biāo)記吖啶酯工藝；

SA磁珠處理工藝；

3反應(yīng)體系優(yōu)化

樣本類型及加樣量；

R1、R2濃度/加樣量/孵育時間/工作液等；

磁珠濃度、加樣量等；

反應(yīng)模式優(yōu)化；

4校準(zhǔn)品/質(zhì)控品

校準(zhǔn)品、質(zhì)控品制備及稀釋液優(yōu)化；

5試劑盒性能指標(biāo)確定

檢測限、檢測范圍、準(zhǔn)確度、精密度、分析特異性、HOOK效應(yīng)、線性、相關(guān)性、穩(wěn)定性等；

參考范圍確定；

穩(wěn)定性研究。

普健全自動化學(xué)發(fā)光平臺運行中