美國環(huán)保署Environmental Protection Agency是美國政府職能部門，主要負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)，包括對(duì)空氣質(zhì)量、水、土壤、動(dòng)植物的保護(hù)。殺蟲、抗菌、農(nóng)藥等產(chǎn)品的使用必然會(huì)對(duì)環(huán)境（包括水、土壤、動(dòng)植物等）產(chǎn)生影響。為了減少對(duì)環(huán)境的危害，EPA制定了FIFRA法案（The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act聯(lián)邦殺蟲劑，殺菌劑和滅鼠劑法案）來管理此類產(chǎn)品。農(nóng)藥產(chǎn)品的執(zhí)行機(jī)構(gòu)為EPA的OPP（Office of Pesticide Program）辦公室。

廣分院:1311-271-9619 周老師

OPP管制范圍：

1、裝置類：產(chǎn)品無化學(xué)活性成分，通過物理方式殺滅、驅(qū)趕害蟲，比如滅蚊燈、驅(qū)蚊燈、凈水器、超聲波驅(qū)鼠器、各種消毒器、殺菌器
2、非裝置類：通過化學(xué)物質(zhì)殺滅、抑制害蟲和真菌，一般分為傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥，生物農(nóng)藥和抗菌劑。

傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥：活性成分一般都以合成形式生產(chǎn)的，或者合成化學(xué)物質(zhì)，主要用于預(yù)防，減輕，消滅或者驅(qū)退害蟲；或者是植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑，干燥劑，落葉劑或者氮素穩(wěn)定劑。
生物農(nóng)藥：從天然材料中提取的某些類型的農(nóng)藥可以稱為生物農(nóng)藥，如從動(dòng)物，植物，細(xì)菌和某些礦物質(zhì)中提取的物質(zhì)。生物農(nóng)藥一般分為三大類：生化、微生物、植物結(jié)合保護(hù)劑PIP。
抗菌農(nóng)藥：聲稱能夠控制對(duì)人類健康產(chǎn)生威脅的微生物，包括但不限于無生命的環(huán)境中對(duì)人類具有傳染性的微生物。如消毒劑、滅菌劑、殺菌劑、微生物凈水劑，對(duì)于帶有標(biāo)簽聲稱可控制具有經(jīng)濟(jì)或美學(xué)意義的微生物的產(chǎn)品，其中微生物的存在通常不會(huì)導(dǎo)致人類感染或疾病，EPA對(duì)此類產(chǎn)品歸類為非公共健康抗菌產(chǎn)品。

注冊(cè)流程：

根據(jù)FIFRA法案規(guī)定，在美國國內(nèi)經(jīng)銷和銷售的公司需要申請(qǐng)公司號(hào)Company No.，同時(shí)對(duì)于生產(chǎn)、分裝的工廠需要申請(qǐng)Establishment No.，公司需要關(guān)聯(lián)至少一個(gè)Est.No., 完成EPA注冊(cè)，包括每年的年度報(bào)告。

對(duì)于非裝置類殺蟲劑，該類產(chǎn)品還需要申請(qǐng)EPA的Register No.。如果產(chǎn)品含有全新的活性物質(zhì)，則活性物質(zhì)也需要完成相應(yīng)的注冊(cè)，同時(shí)需要提交相應(yīng)的研究報(bào)告和測(cè)試數(shù)據(jù)。對(duì)于已經(jīng)注冊(cè)的活性物質(zhì)，申請(qǐng)人在申請(qǐng)時(shí)可以引用其他公司的數(shù)據(jù)完成產(chǎn)品的注冊(cè)。