報(bào)告出品方：東北證券

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1. 配方顆粒行業(yè)：品種、醫(yī)保、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三因素推動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)

中藥配方顆粒指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，其發(fā)展歷時(shí) 30 余年，經(jīng)歷了科研、試點(diǎn)、逐步放開(kāi)三個(gè)階段。2021 年 2 月國(guó)家政策宣布配方顆粒行業(yè)自 11 月起全面放開(kāi)，政策支持行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。政策要求生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)由企標(biāo)完全切換為國(guó)標(biāo)省標(biāo)，導(dǎo)致配方顆粒用量與價(jià)格顯著提升。后續(xù)國(guó)標(biāo)省標(biāo)的逐步補(bǔ)全能更好滿足臨床需求。政策支持配方顆粒納入醫(yī)保，有一定數(shù)量省市在2021 年-2022 年將配方顆粒納入醫(yī)保，提升患者支付能力。配方顆粒行業(yè)潛在市場(chǎng)廣闊，2021 年市場(chǎng)規(guī)模約 250 億元，預(yù)計(jì) 2025 年超 350 億元。配方顆粒使用范圍由二級(jí)以上醫(yī)院擴(kuò)展至所有中醫(yī)師，提升配方顆粒使用范圍。配方顆粒行業(yè)集中度高，CR3 超 70%，頭部企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)備案數(shù)、上游藥材布局、生產(chǎn)能力方面均有優(yōu)勢(shì)。

1.1 配方顆粒概述：高便利性的中藥飲片形態(tài)

中藥配方顆粒，指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒。
中藥配方顆粒又稱免煎顆粒劑，屬于中藥飲片中的一類。中藥飲片指藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品，既包括以片、塊、絲等形態(tài)為主的傳統(tǒng)飲片，也包括中藥配方顆粒等非傳統(tǒng)飲片。中藥配方顆粒既保留了中藥飲片的特征，滿足辨證論治、靈活加減的療效需求，又使患者免于繁復(fù)的傳統(tǒng)飲片煎煮流程，具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

配方顆粒行業(yè)上游對(duì)接中藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié)，下游對(duì)接醫(yī)療機(jī)構(gòu)。作為中藥飲片的一類，配方顆粒的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)與傳統(tǒng)飲片類似。上游以中藥材種植基地與農(nóng)戶為主體，具有較強(qiáng)的農(nóng)業(yè)屬性。由于政策要求配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)自行炮制用于顆粒生產(chǎn)的中藥飲片，故配方顆粒行業(yè)上游也直接對(duì)接中藥材種植業(yè)。行業(yè)下游為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要包括公立中醫(yī)院、中醫(yī)科室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營(yíng)中醫(yī)館等。傳統(tǒng)飲片中部分藥食同源、滋補(bǔ)類飲片可在院外藥房進(jìn)行銷(xiāo)售，而政策明確要求配方顆粒僅能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行銷(xiāo)售，故配方顆粒行業(yè)下游完全對(duì)接各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

配方顆粒以單味飲片為材料，工序流程相對(duì)固定，主要工藝差別在于從中藥材到中藥飲片的炮制環(huán)節(jié)。由飲片制作配方顆粒的工序普遍為加水煎煮、濾過(guò)、濃縮濾液得清膏、干燥、加入輔料、混勻制粒。由中藥材生產(chǎn)中藥飲片的炮制工藝則區(qū)別較大、難度不一。部分飲片的炮制工藝即為簡(jiǎn)單的凈制、切制，另一些飲片則在凈制后進(jìn)行更復(fù)雜的處理，如炙制、水飛等。

我國(guó)配方顆粒行業(yè)發(fā)展至今已有 30 余年的歷史，1987 年-2000 年為科研階段，主要聚焦配方顆粒的工藝、療效等研究。1987 年原衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)中藥劑型研制工作的意見(jiàn)》，提出“加強(qiáng)研制開(kāi)發(fā)中藥新劑型”、“要向體積小、毒副作用小、使用量小、高效速效長(zhǎng)效、生產(chǎn)方便、攜帶方便、貯存方便的方向發(fā)展”。廣東省中醫(yī)研究所根據(jù)政策要求開(kāi)始研制、改良中藥配方顆粒。1993 年原國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥局將中藥配方顆粒列入“星火計(jì)劃”，進(jìn)一步加快配方顆粒研究。1994 年國(guó)家中醫(yī)藥局批準(zhǔn)廣東一方和江陰天江為“全國(guó)中藥飲片劑型改革試點(diǎn)單位”，配方顆粒研究得到國(guó)家部門(mén)的重視與支持。
2001年-2015年為試點(diǎn)階段，僅有6家企業(yè)獲得批準(zhǔn)進(jìn)行中藥配方顆粒的生產(chǎn)試點(diǎn)。
2001 年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇，并實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。該政策要求生產(chǎn)試點(diǎn)企業(yè)滿足“配方顆粒研究經(jīng)省、部級(jí)科研立項(xiàng)并取得階段性成果”、“研制品種超 400 個(gè)”，并限定配方顆粒用于已備案的臨床醫(yī)院。2001 年-2004 年，國(guó)家藥監(jiān)局陸續(xù)批準(zhǔn)江陰天江、廣東一方、北京康仁堂、華潤(rùn)三九、四川新綠色及南寧培力 6 家生產(chǎn)試點(diǎn)企業(yè)。2003年國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《中藥配方顆粒注冊(cè)管理辦法（試行）》，對(duì)中藥配方顆粒的注冊(cè)生產(chǎn)、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，明確了已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的配方顆粒注冊(cè)申請(qǐng)流程。

2016 年至今為逐步放開(kāi)階段，省級(jí)配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)陸續(xù)獲批，2021 年起行業(yè)全面放開(kāi)。2015 年末原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，提出“生產(chǎn)中藥配方顆粒，應(yīng)向企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出《藥品生產(chǎn)許可證》的變更申請(qǐng)，須在生產(chǎn)范圍中增加中藥配方顆粒”，將配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)審批下放至省級(jí)。由此，十余個(gè)省份陸續(xù)出臺(tái)本省的配方顆粒試點(diǎn)政策，超 60家企業(yè)進(jìn)入配方顆粒生產(chǎn)環(huán)節(jié)，但省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的配方顆粒限于本省范圍內(nèi)銷(xiāo)售。2016 年國(guó)務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030 年）》，提出“重點(diǎn)強(qiáng)化中藥炮制、中藥鑒定、中藥制劑、中藥配方顆粒以及道地藥材的標(biāo)準(zhǔn)制定與質(zhì)量管理”，將配方顆粒納入國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃中。同年國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)淮制定技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》，全面啟動(dòng)配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究，以規(guī)范配方顆粒生產(chǎn)、促進(jìn)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。2019 年國(guó)家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》，首次明確部分中藥配方顆粒的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。2021 年國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，宣布中藥配方顆粒試點(diǎn)于在 2021 年 11 月終止，行業(yè)全面放開(kāi)。
日本、中國(guó)臺(tái)灣的配方顆粒滲透率顯著高于中國(guó)大陸，但各地區(qū)的中醫(yī)認(rèn)識(shí)、醫(yī)保支付等因素差距顯著。日本漢方藥大部分為顆粒劑，但其對(duì)于中醫(yī)（漢方醫(yī)）的認(rèn)識(shí)有較大的局限性。日本將配方顆粒視作中成藥甚至西藥的類似物，而完全否認(rèn)傳統(tǒng)中醫(yī)的辯證論治理論，故傳統(tǒng)飲片在日本沒(méi)有市場(chǎng)。中國(guó)臺(tái)灣的醫(yī)療保險(xiǎn)則僅將配方顆粒納入支付范圍，而不涵蓋傳統(tǒng)中藥飲片，故配方顆粒的使用量亦高于傳統(tǒng)飲片。

1.2 配方顆粒政策：試點(diǎn)時(shí)期結(jié)束，支持規(guī)范發(fā)展

2021 年 2 月國(guó)家藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、衛(wèi)健委和醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，配方顆粒行業(yè)進(jìn)入新階段。該政策從管理方式、藥材要求、生產(chǎn)要求、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、銷(xiāo)售地點(diǎn)、醫(yī)保支付等多方面對(duì)配方顆粒行業(yè)進(jìn)行了規(guī)范，于 2021 年 11 月開(kāi)始執(zhí)行。中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范圍，并實(shí)施備案管理。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地及飲片使用地（跨省銷(xiāo)售時(shí)）備案，不再執(zhí)行試點(diǎn)期間的批準(zhǔn)文號(hào)制度。備案制較批準(zhǔn)制更為寬松，利于行業(yè)整體發(fā)展。

國(guó)家政策長(zhǎng)期支持中醫(yī)行業(yè)與中藥飲片行業(yè)，配方顆粒作為中藥飲片的一類也受政策支持。2021 年《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見(jiàn)》要求有條件的（三級(jí)甲等）綜合醫(yī)院設(shè)置中藥房，提供中藥配方顆粒調(diào)劑服務(wù)，支持配方顆粒進(jìn)入綜合醫(yī)院中醫(yī)科。同年《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》允許經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒，將配方顆粒使用范圍由原本的二級(jí)以上醫(yī)院擴(kuò)大至所有使用中醫(yī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同年《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》允許中藥飲片嚴(yán)格按照實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格順加不超 25%銷(xiāo)售，大部分省份中藥配方顆粒也實(shí)際采用 25%加成。該政策同時(shí)要求各地根據(jù)基金承受能力和臨床需要，按程序?qū)⒎蠗l件的中藥飲片納入本地醫(yī)保支付范圍，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。2022 年《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出改善市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，引導(dǎo)形成以質(zhì)量為導(dǎo)向的中藥飲片市場(chǎng)價(jià)格機(jī)制。

國(guó)家政策同樣對(duì)配方顆粒行業(yè)規(guī)范化發(fā)展提出了嚴(yán)格要求。2021 年《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得承包、出租、向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房；杜絕中藥配方顆粒統(tǒng)方、收受回扣；開(kāi)具配方顆粒處方前應(yīng)保障患者的知情權(quán)、選擇權(quán)，并公示配方顆粒價(jià)格。由于配方顆粒較傳統(tǒng)飲片農(nóng)產(chǎn)品屬性更低，毛利率水平更高，政策對(duì)配方顆粒行業(yè)的規(guī)范性也提出了更嚴(yán)格的要求。
配方顆粒行業(yè)未來(lái)有一定集采可能，但仍有一定窗口期。配方顆粒的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)為后續(xù)集采提供了較好的基礎(chǔ)。由于配方顆粒有逐步在全國(guó)納入醫(yī)保的趨勢(shì)，而原本規(guī)格不同的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)的集采障礙也已消失，配方顆粒未來(lái)有可能納入集采。然而考慮到不同省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)間仍存在一定區(qū)別，我們預(yù)期配方顆粒行業(yè)集采較有可能在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種達(dá)到 400-500 個(gè)時(shí)發(fā)生，當(dāng)前時(shí)點(diǎn)距離實(shí)際集采仍有一定高速增長(zhǎng)窗口期。
若未來(lái)配方顆粒納入集采，其價(jià)格降幅預(yù)計(jì)將較為和緩。配方顆粒行業(yè)集中度較高，中國(guó)中藥、紅日藥業(yè)、華潤(rùn)三九、四川新綠色占據(jù)了大部分市場(chǎng)份額，競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)較好。同時(shí)配方顆粒與傳統(tǒng)飲片具有一定相似性，而 2023 年 5 月公布的全國(guó)首次中藥飲片省際聯(lián)盟采購(gòu)擬中選結(jié)果的平均降幅為 29.5%，最大降幅為 56.5%，相對(duì)較為和緩。在綜合評(píng)審環(huán)節(jié)的評(píng)分指標(biāo)方面，供應(yīng)能力相關(guān)的分值達(dá) 45 分（申報(bào)品種供應(yīng)能力 20 分，種植基地 15 分，聯(lián)盟醫(yī)藥機(jī)構(gòu)覆蓋 10 分），供應(yīng)覆蓋本次采購(gòu)所有區(qū)域另加 10 分。質(zhì)控能力相關(guān)的分值達(dá) 25 分（追溯體系 10 分，質(zhì)量控制能力 15 分）。首輪報(bào)價(jià)僅占 15 分。我們預(yù)期即使集采在未來(lái)發(fā)生，頭部企業(yè)也能通過(guò)以量換價(jià)保持合理的凈利潤(rùn)與凈利率水平。

1.3 配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)：企標(biāo)完全廢止，國(guó)標(biāo)省標(biāo)逐步補(bǔ)

全2021 年新政策對(duì)配方顆粒行業(yè)帶來(lái)的最大影響為標(biāo)準(zhǔn)的切換。對(duì)于同一張?zhí)幏?，?guó)家標(biāo)準(zhǔn)與省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)配方顆粒的用量高于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，造成企業(yè)生產(chǎn)成本與終端銷(xiāo)售價(jià)格明顯上升。配方顆粒行業(yè)采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)期，對(duì)于配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的換算采用“等效性”原則。由于工業(yè)處理的中藥飲片有效成分提取率高于人工煎煮，故較少量中藥飲片制成的配方顆粒會(huì)作為較多量傳統(tǒng)飲片的替代使用。在行業(yè)切換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后，配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的換算改使用“等量性”原則，即由一定量中藥飲片制成的配方顆粒與相同量的傳統(tǒng)飲片互換使用。以黃芪為例，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求由 2.5g 黃芪飲片制成 1g 黃芪配方顆粒，并替代黃芪傳統(tǒng)飲片 2.5g 進(jìn)行使用。而此前企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由 2.5g 制成的 1g 黃芪配方顆粒會(huì)替代黃芪傳統(tǒng)飲片 5g 進(jìn)行使用，相差一倍。從使用頻率較高的中藥飲片品種進(jìn)行估計(jì)，同一張?zhí)幏桨磭?guó)標(biāo)或省標(biāo)使用配方顆粒時(shí)，其用量一般在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 2 倍以上。故配方顆粒行業(yè)從生產(chǎn)端到銷(xiāo)售端的價(jià)格均有顯著提升，短期影響行業(yè)發(fā)展。

2022 年配方顆粒行業(yè)已完全取消企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)差距較小，后續(xù)行業(yè)發(fā)展受省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)切換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的影響有限。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)標(biāo)省標(biāo)的切換帶來(lái)的價(jià)格上升是影響 2022 年行業(yè)發(fā)展的原因之一。由于《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》規(guī)定“中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止”，后續(xù)省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)仍需要向國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)切換。然而，從當(dāng)前頒布的配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，其與大部分的省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)在換算規(guī)格方面差距較小。
在下表例示的五個(gè)品種中，僅有一個(gè)品種的國(guó)標(biāo)飲片換算比與省標(biāo)差距超 5%。從有效成分的最低值與最高值來(lái)看，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)普遍較省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的變動(dòng)在 25%以內(nèi)。省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均采用“等量性”原則。因此，我們認(rèn)為行業(yè)后續(xù)由省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)逐步過(guò)渡到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不會(huì)存在類似于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)切換至國(guó)標(biāo)省標(biāo)的負(fù)面影響。

行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)切換的另一個(gè)影響是國(guó)標(biāo)與省標(biāo)的配方顆粒品種不能完全滿足臨床需要。《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（2022 年）》中含有中藥飲片品種 892 個(gè)。而2021 年底時(shí)配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)僅發(fā)布了 196 個(gè)，加上省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)仍不能完全滿足臨床需要，導(dǎo)致配方顆粒行業(yè) 2022 年受一定影響?！蛾P(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》要求“原則上不得混用中藥飲片與中藥配方顆?！?。中醫(yī)處方中飲片之間可相互替換性較弱，缺失某配方顆粒品種可能導(dǎo)致整張?zhí)幏綗o(wú)法使用配方顆粒。
同時(shí)由于各家配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)院投放的配方顆粒調(diào)配機(jī)具有一定排他性，也限制了醫(yī)院同時(shí)開(kāi)具不同廠家的配方顆粒。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)整體發(fā)布進(jìn)度相對(duì)較慢，預(yù)計(jì) 2025 年達(dá)到 400 個(gè)品種。配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在 2021 年 4 月第一批 160 個(gè)品種發(fā)布后，至 2023 年 7 月的兩年多時(shí)間僅發(fā)布了三批 88 個(gè)品種?？紤]到目前仍有約 60 個(gè)品種處于公示期，我們預(yù)期國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種數(shù)將在 2025 年達(dá)到 400 個(gè)。

各省市配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況不一，但 2022 年普遍發(fā)布了較多品種，支持配方顆粒行業(yè)的后續(xù)恢復(fù)與增長(zhǎng)。截至 2023 年 7 月末，我國(guó)中醫(yī)最發(fā)達(dá)的 10 個(gè)省市平均發(fā)布了省級(jí)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 305 個(gè)，其中發(fā)布不足 200 個(gè)的有河南省與浙江省，發(fā)布超 350 個(gè)的有河北省、廣東省、上海市。從十省市平均來(lái)看，2021 年末有省級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 160 個(gè)，2022 年末則增至 276 個(gè)，后續(xù)發(fā)布有所減緩。2022 年較多省級(jí)品種的發(fā)布有利于 2023 年行業(yè)的迅速恢復(fù)。

1.4 配方顆粒醫(yī)保：各省市逐步納入醫(yī)保為整體趨勢(shì)

國(guó)家政策支持配方顆粒納入醫(yī)保，利好行業(yè)后續(xù)增長(zhǎng)?！蛾P(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》提出“配方中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價(jià)格等因素，經(jīng)專家評(píng)審后將與中藥飲片對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理”，支持配方顆粒納入醫(yī)保。

各省市的配方顆粒醫(yī)保納入情況差別較大，但相當(dāng)數(shù)量省市在 2021 年-2022 年將配方顆粒納入醫(yī)保，利好后續(xù)行業(yè)增長(zhǎng)。我國(guó)中醫(yī)診療人次最多的十個(gè)省市中，診療人次最多的廣東、浙江、四川均在 2019 年前已將配方顆粒納入醫(yī)保，醫(yī)保條件較好的北京更早在 2009 年將配方顆粒納入醫(yī)保。2021 年-2022 年，江蘇、山東、河北、安徽將配方顆粒納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，國(guó)家政策起到一定的推動(dòng)作用。而目前河南、上海仍未將配方顆粒納入醫(yī)保。我們認(rèn)為 2021 年-2022 年配方顆粒的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)地區(qū)增加顯著利好行業(yè) 2023 年及之后的增長(zhǎng)。未來(lái)隨著更多的省市將配方顆粒納入醫(yī)保，行業(yè)規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
配方顆粒均按照乙類藥品報(bào)銷(xiāo)，各省先行自付比例差別較大，但報(bào)銷(xiāo)比例普遍低于傳統(tǒng)飲片。配方顆粒的先行自付比例，浙江最低為 3%，河北其次為 5%，四川、江蘇、北京為 10%，廣東為 5-15%，山東為 15%，安徽最高為 30%。而傳統(tǒng)飲片的先行自付比例，浙江、四川、河北、上海、安徽參照甲類支付，先行自付比例 0%，江蘇、山東先行自付比例 5%，廣東先行自付比例 5-15%?！蛾P(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》指出“堅(jiān)持中藥飲片的主體地位，確保轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用?！迸浞筋w粒自付比例普遍高于傳統(tǒng)飲片，與國(guó)家政策要求的“傳統(tǒng)飲片主體地位”相一致。
各省市普遍要求配方顆粒通過(guò)網(wǎng)上進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu)。四川、江蘇、山東、河北、上海、安徽要求配方顆粒通過(guò)省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu)，廣東、浙江、北京也鼓勵(lì)或提出逐步開(kāi)展陽(yáng)光采購(gòu)?！蛾P(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》要求“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)、網(wǎng)上交易?！迸浞筋w粒陽(yáng)光掛網(wǎng)聯(lián)動(dòng)了全國(guó)最低價(jià)，利于行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

1.5 配方顆粒行業(yè)規(guī)模：潛在市場(chǎng)廣闊，預(yù)計(jì) 23-25 年高速增長(zhǎng)

2022 年我國(guó)中藥飲片加工行業(yè)規(guī)模達(dá) 2170 億元，較 2021 年增長(zhǎng)約 6%。中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片存在一定替換關(guān)系，配方顆粒潛在市場(chǎng)空間廣闊。中藥飲片加工行業(yè)大致可分為三個(gè)發(fā)展階段：2017 年前行業(yè)處于高速發(fā)展期，行業(yè)規(guī)模由 2013年的 1259 億元增至 2017 年的 2165 億元，CAGR 達(dá) 15%。2018 年-2020 年行業(yè)進(jìn)入監(jiān)管整治期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于 2018 年與 2020 年分別出臺(tái)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》與《中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了飲片質(zhì)量整治工作，不合規(guī)生產(chǎn)的清退導(dǎo)致了飲片加工行業(yè)規(guī)模在這三年間負(fù)增長(zhǎng)，2017年-2020 年 CAGR 為-6%。2021 年后行業(yè)恢復(fù)增長(zhǎng)，兩年 CAGR 達(dá) 10%，2022 年行業(yè)規(guī)模已超過(guò)歷史最高水平。

我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模 2021 年超 250 億元，到 2025 年預(yù)計(jì)超 350 億元。行業(yè)于 2021 年前處于高速發(fā)展期，市場(chǎng)規(guī)模由 2017 年的 108 億元增至 2021 年的 252億元，CAGR 約 24%。2022 年由于配方顆粒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止，生產(chǎn)企業(yè)僅能按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，配方顆粒品種數(shù)較 21 年有所下降，出廠價(jià)格及終端價(jià)格也有較大提升，行業(yè)出現(xiàn)一定負(fù)增長(zhǎng)。我們預(yù)期 2023 年-2025 年行業(yè)將隨著國(guó)標(biāo)省標(biāo)品種的擴(kuò)充、使用顆粒醫(yī)療機(jī)構(gòu)的增加、納入醫(yī)保支付地區(qū)的增多而保持每年25%以上的增長(zhǎng)。

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