10月9日，波士頓科學(xué)宣布將在上海設(shè)立中國區(qū)首個生產(chǎn)制造基地。波士頓科學(xué)醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目將落戶臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣園區(qū)，臨港集團(tuán)、臨港新片區(qū)管委會和波士頓科學(xué)三方代表完成簽約。波士頓科學(xué)方面表示，未來該基地生產(chǎn)的醫(yī)療器械將重點(diǎn)供應(yīng)中國市場，以國產(chǎn)制造助力提高前沿醫(yī)療技術(shù)的可及性。

本土化再加碼，開建首個中國生產(chǎn)制造基地

波士頓科學(xué)尋求在保護(hù)下行風(fēng)險的同時抓住上行機(jī)會，優(yōu)先考慮速度、本地化和規(guī)模。這意味著加速產(chǎn)品推出和治療采納，以敏捷、本地化的運(yùn)營方式保持競爭力。同時，專注于高度差異化的產(chǎn)品技術(shù)，尋找新的增長方式。
中國團(tuán)隊(duì)在全球研發(fā)和創(chuàng)新中正扮演著越來越重要的角色。波士頓科學(xué)中國研發(fā)中心就是該企業(yè)在美國以外設(shè)立的首個研發(fā)中心，由上百名本土工程師組成。經(jīng)過兩余年試點(diǎn)后，波士頓科學(xué)宣布旗下Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)已正式獲得NMPA頒發(fā)的注冊證，實(shí)現(xiàn)本土生產(chǎn)，并同步供應(yīng)全球。這是波士頓科學(xué)首款借助醫(yī)療器械注冊人（MAH）制度成功獲批的產(chǎn)品，更是波士頓科學(xué)推進(jìn)本土化進(jìn)程的重要里程碑。

波士頓科學(xué)Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)
據(jù)介紹，波士頓科學(xué)推出的用于PCI精準(zhǔn)治療的IVUS系統(tǒng)Polaris，可以期緩解國人心血管疾病負(fù)擔(dān)。相較于傳統(tǒng)冠脈造影只能通過平面造影圖來判斷血管堵塞情況，IVUS利用超聲導(dǎo)管將高頻微型超聲探頭導(dǎo)入血管腔內(nèi)進(jìn)行探測，成像更全面、清晰、真實(shí)，能幫助醫(yī)生做出更全面的手術(shù)策略。同時，使用IVUS能更好地降低患者再次心肌梗死或血運(yùn)重建的概率。
就此次宣布在上海設(shè)立中國區(qū)首個生產(chǎn)制造基地，波士頓科學(xué)方面可充分利用其全球經(jīng)驗(yàn)賦能本土生態(tài)圈，加速高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的本土化進(jìn)程，有效縮短國外創(chuàng)新技術(shù)抵達(dá)觸及中國患者的“時間差”，波士頓科學(xué)方面稱，這是波士頓科學(xué)在中國踐行全面本土化戰(zhàn)略布局的重要一環(huán)，波士頓科學(xué)將從貿(mào)易、生產(chǎn)、研發(fā)、投資、服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，共同為推進(jìn)中國醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展注入新活力。
波士頓科學(xué)方面認(rèn)為，生物醫(yī)藥是上?！按蛟焓澜缂壆a(chǎn)業(yè)集群”的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，已實(shí)現(xiàn)了從“研發(fā)、臨床試驗(yàn)、制造、銷售應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。波士頓科學(xué)在中國的本土化戰(zhàn)略與上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)完美契合。波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺表示，“布局自有產(chǎn)線、加速本土生產(chǎn)是我們立足上海、全面落實(shí)本土化戰(zhàn)略的重要一步。未來，我們也將繼續(xù)把握中國機(jī)遇，滿足中國醫(yī)患多元化的診療需求?！?/span>

中國市場，是“最具吸引力的醫(yī)療技術(shù)市場之一”

今年第二季度財報顯示，波士頓科學(xué)總營收36億美元，同比增長11%，第二季度凈利潤2.61億美元，同比增長6%，波士頓科學(xué)公司公布的季度銷售額高于預(yù)期，并連續(xù)第二個季度提高了全年預(yù)期，理由是其醫(yī)療設(shè)備市場健康，需求市場廣闊。
從具體業(yè)務(wù)來看，波士頓科學(xué)公司Q2心血管業(yè)務(wù)收入增長12.2%，醫(yī)療業(yè)務(wù)增長9%。該公司的內(nèi)窺鏡檢查（增長12.7%）、泌尿科（7.8%）和神經(jīng)調(diào)控（2.5%）產(chǎn)品都對其Q2的增長做出了貢獻(xiàn)。心血管銷售額的增長得益于心臟病學(xué)12.3%的增長和外周干預(yù)11.9%的增長。
在波士頓科學(xué)的2023年投資者活動日上，首席執(zhí)行官M(fèi)ike Mahoney宣布公司下一目標(biāo)——在未來10年將波士頓科學(xué)打造成為一個“引人注目”和“極好的”地方。該公司目前正通過企業(yè)并購、數(shù)字化等方面進(jìn)行長期投資。

此外，Mahoney稱中國市場是“最具吸引力的醫(yī)療技術(shù)市場之一”，中國市場擁有著無可比擬的增速、規(guī)模以及創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。根據(jù)波士頓科學(xué)公司大中華區(qū)總裁張珺的說法，隨著需求的增加，特別是在PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）方面手術(shù)的增長是一個特別吸引人的點(diǎn)。波士頓科學(xué)的中國業(yè)務(wù)預(yù)計到2024年將超過10億美元的收入，預(yù)計將實(shí)現(xiàn)收入增長率。
今年7月，美國波士頓科學(xué)公司與本土醫(yī)療器械公司先瑞達(dá)簽署合作框架協(xié)議及服務(wù)框架協(xié)議，未來三年內(nèi)雙方將在產(chǎn)品全球商業(yè)化、產(chǎn)品制造服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域開展合作。據(jù)了解，此次交易是自2014年以來跨國企業(yè)針對中國醫(yī)療器械公司規(guī)模最大的收購，也是過去5年來唯一一單跨國企業(yè)針對中國上市公司的收購。
公開資料顯示，先瑞達(dá)醫(yī)療成立于2008年，主營業(yè)務(wù)是為血管外科、心臟科、腎臟科、神經(jīng)科及男科等領(lǐng)域提供介入治療解決方案，目前其研發(fā)管線囊括了30余款產(chǎn)品，其中包括7款商業(yè)化產(chǎn)品和26款在研產(chǎn)品，2021年8月，先瑞達(dá)醫(yī)療在港交所上市。
先瑞達(dá)在外周、心血管、腎內(nèi)科、神經(jīng)科和男科構(gòu)建了豐富的管線，其中，先瑞達(dá)的AcoArt Orchid?& Dhalia?是中國首個獲批的外周藥物涂層球囊（DCB），領(lǐng)先競品4年時間；膝下DCB是全球范圍內(nèi)首個在該領(lǐng)域取得優(yōu)效臨床結(jié)果的產(chǎn)品，并因此取得了美國FDA的“突破性醫(yī)療器械”的認(rèn)證。

目前，先瑞達(dá)產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)市場取得了相當(dāng)成功的商業(yè)化成果。先瑞達(dá)在供應(yīng)鏈上游的布局有效賦能了產(chǎn)品制造，并通過波士頓科學(xué)強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)，先瑞達(dá)產(chǎn)品將進(jìn)入更廣闊的全球市場以造福更多患者。
此外，先瑞達(dá)在北京、深圳兩地?fù)碛猩a(chǎn)工廠，具備精密導(dǎo)管管材原材料生產(chǎn)能力，且正逐步拓展生產(chǎn)產(chǎn)能，能夠?yàn)椴ㄊ款D科學(xué)提供專業(yè)的產(chǎn)品制造服務(wù)，以滿足其降本增效的需求。
波士頓科學(xué)，是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的巨人，在冠脈支架、血管內(nèi)超聲等多個市場占據(jù)主導(dǎo)地位，近年來，不斷在電生理等眾多領(lǐng)域發(fā)起并購，試圖進(jìn)一步擴(kuò)大自身優(yōu)勢范圍，以擴(kuò)大增長動力。其中，先瑞達(dá)所處的外周介入，是波士頓重點(diǎn)布局的領(lǐng)域，波士頓科學(xué)已先后收購了拜耳的介入部門、英國BTG醫(yī)療保健公司、Obsidio公司。
也正是看重先瑞達(dá)醫(yī)療在國內(nèi)外周介入領(lǐng)域的重要地位，尤其是部分產(chǎn)品的不可替代性，波士頓科學(xué)才完成此次收購，波士頓科學(xué)方面表示，公司在中國的業(yè)務(wù)布局有望進(jìn)一步拓展，同時實(shí)現(xiàn)先瑞達(dá)醫(yī)療產(chǎn)品的全球商業(yè)化，為更多的醫(yī)生和患者提供強(qiáng)大且互補(bǔ)的產(chǎn)品組合。

跨國械企紛紛入場

近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2022年，醫(yī)療器械主營業(yè)收入達(dá)到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場。在集采等政策背景下，外資仍持續(xù)看好中國巨大的醫(yī)療市場需求，跨國醫(yī)療器械公司紛紛加深了在中國的本土化布局，希望為患者提供更加創(chuàng)新可及的醫(yī)療解決方案。
除了與本土企業(yè)進(jìn)行合作開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品之外，跨國醫(yī)療企業(yè)也尋求在中國設(shè)立生產(chǎn)基地。通過在國內(nèi)建廠也將進(jìn)一步降低企業(yè)生產(chǎn)成本，并享受到一些地方政策的好。業(yè)內(nèi)相信，中國將越來越多地成為醫(yī)療器械產(chǎn)品的全球首發(fā)地。

作為較早推進(jìn)國產(chǎn)化的跨國械企，GE醫(yī)療今年的國產(chǎn)化動作頗多。今年5月，GE醫(yī)療中國精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目正式在成都奠基，未來還將引入多家上下游及產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈合作伙伴。此外，GE醫(yī)療北京影像設(shè)備制造基地加大在京投入，拓展高端核醫(yī)學(xué)分子影像設(shè)備生產(chǎn)線，首臺PET/CT產(chǎn)品已經(jīng)成功下線。
今年5月，西門子醫(yī)療（深圳）磁共振有限公司與南山區(qū)政府在深圳簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，將追加投資總計超過10億元，在南山區(qū)建設(shè)全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造基地，公司也將借此加大研發(fā)投入，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能。6月，西門子醫(yī)療亞太區(qū)首個診斷試劑生產(chǎn)研發(fā)基地正式投產(chǎn)，該基地總投資近30億元，全面投產(chǎn)后將生產(chǎn)多種針對心臟、甲狀腺、腫瘤等臨床檢測的免疫試劑和用于免疫診斷的校準(zhǔn)物、稀釋劑、質(zhì)控產(chǎn)品，西門子醫(yī)療在中國市場銷售的約90%免疫試劑將實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)。
美敦力首次將核心業(yè)務(wù)制造投向中國。4月26日，美敦力投資建設(shè)的臨港醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)基地在生命藍(lán)灣舉行落成典禮暨揭牌儀式。據(jù)臨港此前透露，美敦力臨港項(xiàng)目首期投資額約3億元，用于建設(shè)心血管疾病相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
位于江蘇省宜興的碧迪醫(yī)療新工廠也將于2024年正式投產(chǎn)，這是近年來碧迪醫(yī)療在亞洲地區(qū)投建的規(guī)模最大的生產(chǎn)工廠之一。此外，碧迪醫(yī)療還將有新生產(chǎn)線在蘇州工廠布局上馬。截止目前，碧迪醫(yī)療已在華投資了數(shù)億美元建立三座工廠，以實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)。
賽默飛在廣州開發(fā)區(qū)投資新建的賽默飛世爾科技粵港澳大灣區(qū)基地，計劃于2023年完成潔凈廠房生產(chǎn)工藝和設(shè)施的準(zhǔn)備，正式投產(chǎn)。該基地占地約1.6萬平方米，計劃涵蓋生命科學(xué)及生物制藥試劑研發(fā)制造中心及科學(xué)儀器制造基地，建成后將生產(chǎn)包含高端實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、分析儀器及實(shí)驗(yàn)室耗材等在內(nèi)的高附加值產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大賽默飛本土化發(fā)展布局。

illumina因美納在中國首個生產(chǎn)制造基地位于上海臨港浦江國際科技城，于2022年8月25日正式啟用，并計劃五年內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)高端基因測序儀及耗材全面本土化生產(chǎn)。目前，該基地是因美納全球第三個區(qū)域生產(chǎn)中心。日前，因美納宣布，其在中國本土生產(chǎn)制造基地的首批系列產(chǎn)品已成功完成交付。
羅氏診斷在華投資設(shè)立了亞太生產(chǎn)基地及研發(fā)中心并持續(xù)增資擴(kuò)產(chǎn)，累計投資迄今已達(dá)40億元。今年4月，奧林巴斯與蘇州工業(yè)園區(qū)舉行簽約儀式，宣布首個中國醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地項(xiàng)目正式啟動，也是首次將核心產(chǎn)品放到日本以外的地區(qū)生產(chǎn)，被奧林巴斯視作落地公司“中國戰(zhàn)略”的重要里程碑。

丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

標(biāo)簽：科學(xué)波士頓生產(chǎn)制造