硬質(zhì)PVC藥用硬片性能檢測解決方案
采用硬塑PVC藥用硬片(聚氯乙烯)做為一種保護藥物的做法現(xiàn)已許多年。為了給藥物提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護,許多增強隔絕性材料被添加到PVC、PET或其它聚合物材料上,比如PVDC(根據(jù)偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它可以使硬片具備更高的物理性能。
藥用PVC/PE復(fù)合硬片是指藥用PVC硬片與PE膜加工而成的,產(chǎn)品主要用作包裝液體小劑量容器包裝,如服液、日化用品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶對比,具備韌性好,不損壞、密封性好、運輸安全、方便使用等優(yōu)勢,且成本費用僅是后者的一半。
為了確保聚氯乙烯硬片包裝藥品的安全性,國內(nèi)藥包材標(biāo)淮對藥用聚氯乙烯硬片物理性質(zhì)檢驗項目做出了明確規(guī)定,比如藥用聚氯乙烯硬片伸強度性能、耐沖擊性能、加熱伸縮率等。
拉伸強度取本品適量,照拉伸性能測定法(YBBO0112003-2015)測定,實驗速度(空載)100mm/min+10mm/min,試樣為Ⅰ型。縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于40MPa。
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加熱彈性率取本品適量,照加熱彈性率測定法(YBB00292004-2015)測定,彈性率應(yīng)在土6%以內(nèi)。
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落球沖擊取本品適量,裁取150mmx50mm試片,縱、橫向各5片。試樣應(yīng)在溫度23℃+2℃,相對濕度50%土5%的環(huán)境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行實驗。將試樣(LDPE面向上)固定于落球沖擊實驗機上,跨距100mm,選用鋼球和落球高度,使鋼球自在落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有二片以上破損。
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熱合強度取本品適量,裁取100mmx100mm試片2片,將復(fù)合硬片的LDPE面與相同尺寸復(fù)合硬片的LDPE面本身疊合,在熱封儀上進行熱合,熱合溫度150℃土5℃,壓力0.2MPa,時刻1秒。照熱合強度測定法(YBBO0122003-2015)測定,不得低于6.0N/15mm。
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