消毒服務(wù)企業(yè)是指對可能被病原微生物污染的物品及場所等進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。

等級的劃分及依據(jù)

消毒服務(wù)能力分為兩個等級，分別為消毒專業(yè)服務(wù)能力、消毒高級專業(yè)服務(wù)能力。

等級劃分以服務(wù)企業(yè)的資產(chǎn)與場所、藥品與設(shè)施設(shè)備、消毒服務(wù)人員、組織管理、消毒能力和服務(wù)質(zhì)量為依據(jù)。

消毒專業(yè)服務(wù)能力

一、基本要求

1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中需包含消毒服務(wù)相關(guān)經(jīng)營范圍。注冊資金或企業(yè)資產(chǎn)不少于200萬元人民幣。

2.設(shè)立固定的辦公場所，面積不小于100平方米，基礎(chǔ)辦公設(shè)備齊全。

3.設(shè)有獨(dú)立分區(qū)的消毒藥械庫房,庫房面積不小于50平方米。庫房分區(qū)合理，有配套的安全管理制度及應(yīng)急方案。

二、藥械與設(shè)備

1.配備常用消毒劑，能滿足低、中水平消毒服務(wù)需求。

2.消毒藥品應(yīng)證件齊備（包括但不限于企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、藥品經(jīng)營許可證、衛(wèi)生安全評價報(bào)告等），并在有效期內(nèi)。

3.配備消毒器械，常量壓縮噴霧器不少于4臺、電動氣溶膠噴霧器或機(jī)動氣溶膠噴霧器不少于2臺、背負(fù)式氣溶膠噴霧器不少于1臺。

4.配備個人防護(hù)用品，應(yīng)符合WS/T697要求。

5.服務(wù)用車不少于3臺，車輛按規(guī)定檢驗(yàn)合格。

6.建立完善的器械設(shè)備管理制度以及使用臺賬，定期對器械設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)并記錄，確保處于正常狀態(tài)，符合規(guī)定技術(shù)指標(biāo)。

三、人員要求

1.管理人員不少于2名，且具有大學(xué)專科或以上學(xué)歷。

2.技術(shù)人員不少于2名，且具有大學(xué)相關(guān)專業(yè)?？苹蛞陨蠈W(xué)歷，從事消毒及相關(guān)領(lǐng)域工作3年以上，并取得消毒員職業(yè)技能等級證書。

3.技術(shù)人員能指導(dǎo)操作人員的培訓(xùn)，全面監(jiān)督并指導(dǎo)消毒服務(wù)過程中的各個技術(shù)環(huán)節(jié)，現(xiàn)場消毒知識與實(shí)操技能考核評定全部合格。

4.操作人員不少于10人并取得消毒員職業(yè)技能等級證書，其中至少50%從事消毒及相關(guān)領(lǐng)域工作1年以上。

5.操作人員現(xiàn)場操作技能考核合格率達(dá)到90%以上。

6.技術(shù)和操作人員身體健康，能提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康證明。

7.操作和技術(shù)人員每年接受正規(guī)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)組織的消毒專業(yè)培訓(xùn)不少于8學(xué)時，企業(yè)內(nèi)部每月消毒專業(yè)培訓(xùn)不少于2學(xué)時。所有學(xué)習(xí)情況應(yīng)有相關(guān)的培訓(xùn)證書或完整記錄。

四、質(zhì)量管理

1.設(shè)有服務(wù)質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)企業(yè)服務(wù)質(zhì)量管理工作。

2.有定期的質(zhì)量控制檢查、整改記錄和質(zhì)量評價自查報(bào)告。

3.設(shè)有固定服務(wù)熱線電話，服務(wù)時間不少于8小時。

4.近1年無消毒服務(wù)重大責(zé)任事故。

五、業(yè)務(wù)能力

1.從事消毒服務(wù)1年以上。

2.近1年消毒服務(wù)營業(yè)額不少于100萬元人民幣。

3.具備承接預(yù)防性消毒服務(wù)的能力。

消毒高級專業(yè)服務(wù)能力

一、基本要求

1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中需包含消毒服務(wù)相關(guān)經(jīng)營范圍。注冊資金或企業(yè)資產(chǎn)不少于1000萬元人民幣。

2.設(shè)立固定的辦公場所，面積不小于300平方米，基礎(chǔ)辦公設(shè)備齊全。

3.設(shè)有獨(dú)立分區(qū)的消毒藥械庫房，庫房面積不少于200平方米。庫房分區(qū)合理，有配套的安全管理制度及應(yīng)急方案。

二、藥械與設(shè)備

1.配備常用及特殊需求的消毒劑，能滿足低、中、高水平消毒服務(wù)需求。

2.消毒藥品應(yīng)證件齊備（包括但不限于企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、藥品經(jīng)營許可證、衛(wèi)生安全評價報(bào)告等），并在有效期內(nèi)。

3.消毒器械配備，常量壓縮噴霧器不少于15臺、電動氣溶膠噴霧器不少于6臺、機(jī)動常量噴霧器不少于6臺、手推式機(jī)動噴霧機(jī)不少于2臺、大型超低容量噴霧器（L30或以上）不少于1臺。

4.配備個人防護(hù)用品，符合WS/T697要求。

5.服務(wù)用車至少10臺以上，車輛按規(guī)定檢驗(yàn)合格。

6.建立完善的器械設(shè)備使用臺賬以及管理制度，定期對器械設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)，確保處于正常狀態(tài)，符合規(guī)定技術(shù)指標(biāo)，有維護(hù)、保養(yǎng)記錄

三、人員要求

1.管理人員不少于5名，且具有大學(xué)?？苹蛞陨蠈W(xué)歷，每年接受至少一次正規(guī)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的消毒知識或管理知識培訓(xùn)，并有相關(guān)證明。

2.技術(shù)人員不少于4名，且具有大學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，從事消毒及相關(guān)領(lǐng)域工作5年以上，并取得消毒員職業(yè)技能等級證書（高級工或以上）。

3.技術(shù)人員能指導(dǎo)操作人員的培訓(xùn)，全面監(jiān)督與指導(dǎo)消毒防控服務(wù)過程中的各個技術(shù)環(huán)節(jié)，現(xiàn)場消毒知識與實(shí)操技能考核評定全部合格。

4.操作人員不少于30人并取得消毒員職業(yè)技能等級證書，其中至少50%從事消毒及相關(guān)領(lǐng)域工作3年以上。

5.操作人員現(xiàn)場操作技能考核合格率達(dá)到95%以上。

6.技術(shù)和操作人員身體健康，能提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康證明。

7.操作和技術(shù)人員每年接受正規(guī)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)組織的消毒專業(yè)培訓(xùn)不少于16學(xué)時，企業(yè)內(nèi)部每月消毒專業(yè)培訓(xùn)不少于4學(xué)時。所有學(xué)習(xí)情況應(yīng)有相關(guān)的培訓(xùn)證書或完整記錄。

四、質(zhì)量管理

1.設(shè)有服務(wù)質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)企業(yè)服務(wù)質(zhì)量管理工作。

2.有定期的質(zhì)量控制檢查、整改記錄和質(zhì)量評價自查報(bào)告。

3.設(shè)有固定的24小時服務(wù)熱線電話。

4.近3年無消毒服務(wù)重大責(zé)任事故。

五、業(yè)務(wù)能力

1.從事消毒服務(wù)3年以上。

2.近2年消毒服務(wù)營業(yè)額合計(jì)不少于2000萬元人民幣。

3.能提供消毒服務(wù)的相關(guān)業(yè)務(wù)資料，并具備在專業(yè)部門指導(dǎo)下承接隔離點(diǎn)、醫(yī)院環(huán)境，疫源地等消毒服務(wù)的能力，具體參照GB19193中相關(guān)要求執(zhí)行。

4.具備在消毒效果評價中對環(huán)境或物品采樣、保存、送檢的能力。

辦理流程

報(bào)名參加內(nèi)審員培訓(xùn)→提交申請及報(bào)送資料→資料審核→企業(yè)審核→技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)→綜合評定→網(wǎng)上公示→頒發(fā)證書。