當中國國家藥品監(jiān)督管理局批準擴大九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的適應癥這一消息出來時，震驚了醫(yī)學界，也引起了公眾的不同反應?！敖K于拿到九價了！” 、“我們26歲以上的人現(xiàn)在可以接種九價疫苗了！” ......但與此同時，一些人對這種疫苗的競爭加劇表示擔憂。

今天，我們很榮幸邀請到北京和平中西醫(yī)結合醫(yī)院譚巍主任來解答大家的擔憂，針對大家關注的各類問題答疑解惑。

許多人想知道為什么九價疫苗以前僅限于 16-26 歲的人群，相比之下，國產(chǎn)四價和二價HPV疫苗可供9-45歲女性使用，那么，是什么促使九價HPV疫苗適齡人群擴大呢？

譚主任首先強調了醫(yī)療決策的重要性，強調需要采取尊重人類生命的科學方法。從醫(yī)學角度來看，任何 HPV 疫苗的批準或增加新的適應癥都必須經(jīng)過廣泛的臨床研究證實，以確認其有效性和安全性。

同時譚巍主任指出，此前國內(nèi)HPV疫苗的臨床研究主要針對16-26歲接種九價疫苗的人群，因此，適應癥最初僅限于該年齡組。然而，中國目前已經(jīng)開展了涉及更大樣本量（包括 9-16 歲和 26-45 歲個體）的廣泛臨床試驗，這些試驗涉及 1990 名中國女性（690 名 9-19 歲、650 名 20-26 歲和 650 名 27-45 歲），為九價 HPV 疫苗的有效性和安全性提供了確鑿的證據(jù)。這些發(fā)現(xiàn)與國外的研究結果一致，因此，在取得明確的臨床結果后，國家藥品監(jiān)督管理局合理擴大了九價疫苗的接種適齡人群。

擴大九價 HPV 疫苗年齡范圍的決定至關重要，這意味著更廣泛的人群現(xiàn)在可以從這種疫苗接種中受益。世界衛(wèi)生組織 (WHO) 建議在性交前年齡（9-15 歲）接種 HPV 疫苗，因為此時免疫力最強，因此，在16歲之前接種九價疫苗可以提供最強大、最全面的保護。

此外，流行病學數(shù)據(jù)顯示，27-45歲的女性面臨HPV暴露的風險增加。在中國，女性經(jīng)歷兩個HPV感染高峰：一個發(fā)生在17-24歲之間，另一個發(fā)生在40-44歲之間，擴大符合資格的人群為處于 HPV 易感性關鍵時期的女性提供了更全面的保護選擇。

總之，九價HPV疫苗最初于2014年獲得FDA批準，并于2018年在中國批準用于16-26歲女性，現(xiàn)已獲得新的適應癥。此次批準意味著9-15歲和27-45歲的女性也可以選擇九價HPV疫苗，從而為中國更多各年齡段的女性提供了生命線，保護她們免受包括宮頸癌在內(nèi)的HPV相關疾病的侵害。這一進展標志著中國在公共衛(wèi)生和預防 HPV 相關疾病方面邁出了重大一步。