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22款在研新藥市值36億 首藥控股被低估?

2022-06-21 11:26 作者:壹財(cái)信  | 我要投稿


科創(chuàng)板走出估值歷史低谷收復(fù)1000點(diǎn)后,戰(zhàn)略投資窗口漸次開(kāi)啟。超跌的醫(yī)藥板塊再次成為投資者搶籌的重點(diǎn)。手握11款自研創(chuàng)新藥、11款合作創(chuàng)新藥的首藥控股(688197-U)以36億市值備受關(guān)注。從產(chǎn)品管線布局、研發(fā)進(jìn)度和研發(fā)效率等維度看,首藥控股的價(jià)值有被低估傾向,表現(xiàn)出長(zhǎng)期布局潛力。

科創(chuàng)板醫(yī)藥板塊受追捧

經(jīng)歷了近一年的估值收縮,科創(chuàng)板于4月底跌落至853點(diǎn),創(chuàng)出開(kāi)板以來(lái)歷史新低。隨著后續(xù)逐步回歸至1000點(diǎn)以上,多家券商表示科創(chuàng)板戰(zhàn)略投資窗口已打開(kāi)。

可關(guān)注板塊中,醫(yī)藥行業(yè)受政策驅(qū)動(dòng)景氣度繼續(xù)延伸,審評(píng)受理事件數(shù)量再突破,新藥研發(fā)熱度不減,將繼續(xù)推動(dòng)“創(chuàng)新”產(chǎn)業(yè)鏈公司持續(xù)高景氣度發(fā)展。

從行業(yè)數(shù)據(jù)看,一季度科創(chuàng)板醫(yī)藥、食品、化工等業(yè)績(jī)?cè)鏊倬忧?。結(jié)合雙創(chuàng)主要涉及的七大行業(yè),醫(yī)藥和新能源板塊科創(chuàng)公司表現(xiàn)出高增長(zhǎng)優(yōu)勢(shì),業(yè)績(jī)翻倍股占比顯著高于同期創(chuàng)業(yè)板。

具備多維度比較優(yōu)勢(shì)的科創(chuàng)板醫(yī)藥板塊,由此成為投資者首選。而其中一批尚處臨床試驗(yàn)階段,暫未盈利的帶U企業(yè)則為投資者帶來(lái)更多想象空間。

專(zhuān)注于抗腫瘤新藥研發(fā)的首藥控股即是重要標(biāo)的之一。其于今年3月上市后,在科創(chuàng)板整體估值持續(xù)收縮的趨勢(shì)下沒(méi)能幸免,隨之陷入下跌模式。截至6月16日收盤(pán),股價(jià)為24.35元,僅為發(fā)行價(jià)的61%,市值36.2億。

研發(fā)管線豐富 多款產(chǎn)品處領(lǐng)先水平

資料顯示,中國(guó)發(fā)病率前十大癌種中,首藥控股在研管線覆蓋了其中的九個(gè)。現(xiàn)有22個(gè)在研項(xiàng)目均為1類(lèi)新藥,其中完全自主研發(fā)11個(gè),合作研發(fā)11個(gè)。合作研發(fā)項(xiàng)目中,首藥控股負(fù)責(zé)藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前候選化合物的確定,合作方負(fù)責(zé)臨床研究和商業(yè)化開(kāi)發(fā),雙方共同享有知識(shí)產(chǎn)權(quán),首藥控股按協(xié)議獲得里程碑付款和商業(yè)化權(quán)益。

僅自研產(chǎn)品中,公司已有多個(gè)品種的臨床研究進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)同賽道領(lǐng)先水平。

公司核心產(chǎn)品——針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的第二代ALK抑制劑SY-707作為二線和一線用藥分別處于注冊(cè)性的II、III期臨床試驗(yàn)階段;第三代ALK抑制劑SY-3505處于Ib期臨床試驗(yàn)。

SY-707已在晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的患者中體現(xiàn)出具有相當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)力的療效及安全性。獲得了CDE批準(zhǔn)的Ⅱ期有條件批準(zhǔn)上市資格,有望在2023年底獲批上市。

公司第三代ALK抑制劑SY-3505是第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的國(guó)產(chǎn)三代ALK抑制劑,對(duì)于第一代和第二代ALK抑制劑耐藥的關(guān)鍵突變體具有良好的抑制作用。目前全球僅有輝瑞的一款三代ALK抑制劑獲批,SY-3505有望填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白。

資料顯示,我國(guó)一、二代ALK抑制劑耐藥的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者存在未被滿足的臨床需求,尤其是對(duì)二代ALK抑制劑耐藥的患者尚無(wú)有效的靶向藥物,臨床需求巨大。SY-3505已在臨床Ⅰ期研究的耐藥患者中初見(jiàn)療效,前景被看好。

首藥控股將二代、三代ALK抑制劑同步推向臨床,成為全球第二家、國(guó)內(nèi)唯一一家覆蓋ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌全流程用藥的企業(yè),既可滿足患者從一線、二線到三線及三線以上的用藥需求,又因協(xié)同用藥促進(jìn)了療效的提升和治療成本的降低。

此外,公司自主研發(fā)的擬用于治療RET陽(yáng)性腫瘤(如非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌等)的RET抑制劑SY-5007,也是第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的國(guó)產(chǎn)選擇性RET抑制劑;

擬用于治療胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌等多種實(shí)體瘤的WEE1抑制劑SY4835也在國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品中處臨床試驗(yàn)進(jìn)度第一梯隊(duì);

擬用于治療肝細(xì)胞癌(HCC)、膽管癌等消化道腫瘤的FGFR4抑制劑SY-4798的研究進(jìn)度在國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中處于領(lǐng)先位置。

公司22個(gè)在研項(xiàng)目中,有5項(xiàng)獲得國(guó)家“十二五”、3項(xiàng)“十三五”重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)基金支持。

高效研發(fā) 產(chǎn)品成本具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

通過(guò)與科創(chuàng)板同樣面向抗腫瘤藥研發(fā)、尚未盈利的迪哲醫(yī)藥和亞虹醫(yī)藥對(duì)比可見(jiàn),在研發(fā)產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋病種上,首藥控股優(yōu)勢(shì)明顯。而從研發(fā)投入和研發(fā)效率來(lái)看,首藥控股仍可圈可點(diǎn)。

近幾年,政策對(duì)創(chuàng)新的支持及科創(chuàng)板準(zhǔn)入條件的制定使市場(chǎng)傾向于以研發(fā)投入論公司價(jià)值,并引入市研率(市值/研發(fā)投入)概念作為衡量指標(biāo)。市研率越低,說(shuō)明市場(chǎng)所給的估值相對(duì)保守,上漲空間也就越大。

從這個(gè)角度看,首藥控股截止6月16日收盤(pán),對(duì)應(yīng)的市研率為23.1,遠(yuǎn)低于科創(chuàng)板89家醫(yī)藥公司同期市研率均值117.7,表明公司估值有較大上升空間。

(注:數(shù)據(jù)來(lái)源于同花順)

不過(guò),也有投資者認(rèn)為,研發(fā)投入作為影響企業(yè)利潤(rùn)的一項(xiàng)重要支出,并不是越多越好。其中是否涉及會(huì)計(jì)手段虛增外界無(wú)法判斷;是否有高效的成果轉(zhuǎn)化也需要長(zhǎng)期驗(yàn)證。而短期內(nèi)對(duì)于研發(fā)投入轉(zhuǎn)化結(jié)果的判斷,則采用專(zhuān)利權(quán)數(shù)量作為衡量指標(biāo)。

首藥控股年報(bào)披露,公司在全球范圍內(nèi)獲得159項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,2021年研發(fā)投入同比增加84.45 %,為1.57億元,屬醫(yī)藥行業(yè)中高效研發(fā)企業(yè)之一。

董事長(zhǎng)李文軍介紹,公司的高效來(lái)自于“交替穿插、多線并行”的研發(fā)模式。例如,將傳統(tǒng)研發(fā)程序中單線循環(huán)的方式改為雙線或者多線并行推進(jìn),有效縮短了研發(fā)周期,提高藥物篩選的成功率,降低研發(fā)投入。

研發(fā)成本低意味著成藥成本低,最終將傳導(dǎo)至銷(xiāo)售價(jià)格的降低,有利于以更高性?xún)r(jià)比獲取市場(chǎng)份額,也為進(jìn)入醫(yī)保目錄和參與集采增加了勝算。

就當(dāng)前最新進(jìn)展看,首藥控股獲得收入已經(jīng)指日可待。5月20日,其與正大天晴合作研發(fā)的二代ALK抑制劑TQ-B3139膠囊上市申請(qǐng)獲受理,雙方共同擁有該藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán),首藥控股將享受里程碑付款及收益分成。

據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的中國(guó)ALK抑制劑行業(yè)報(bào)告,由于ALK抑制劑具有治療范圍更廣、毒性更低、對(duì)腫瘤細(xì)胞具有更高的特異性等優(yōu)點(diǎn),在我國(guó)市場(chǎng)備受青睞。國(guó)內(nèi)ALK抑制劑多為進(jìn)口,由于價(jià)格較高,在我國(guó)市場(chǎng)滲透率較低,國(guó)產(chǎn)ALK抑制劑具有較大發(fā)展?jié)摿?。預(yù)計(jì)到2024年我國(guó)ALK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模約為75億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)30%左右。

有分析人士認(rèn)為,若首藥控股臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品上市進(jìn)展順利,盈利預(yù)期有可能快于可比公司,提前布局其成長(zhǎng)潛力或?yàn)閮r(jià)值投資頭部選項(xiàng)。


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