很多朋友問專才網(wǎng)，關(guān)于“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補(bǔ)助? ”，專才網(wǎng)詳細(xì)為你解答：

辦業(yè)務(wù)最好還是找第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)辦理，因?yàn)樗麄兙ǜ黜?xiàng)業(yè)務(wù)的辦理流程，可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)處理好你的業(yè)務(wù)問題，想要申請專利、商標(biāo)、補(bǔ)貼項(xiàng)目、資質(zhì)等，可以百度搜索：【專才網(wǎng)】進(jìn)行資詢評估與合作。

?申報(bào)條件

2022年1月1日至2022年12月31日內(nèi)取得的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的企業(yè)可申請?jiān)擃愌a(bǔ)助，以注冊證號記載的年份為準(zhǔn)，要求注冊證書在此次網(wǎng)上提交補(bǔ)助申請截止時(shí)間以前仍在有效期內(nèi)。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊涉及共同注冊單位的，須由第一單位提出補(bǔ)助申請，且需獲得其他共有人同意。

扶持標(biāo)準(zhǔn)

分四個(gè)檔次補(bǔ)助:

(1)進(jìn)入廣東省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并取得第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，給予300萬元補(bǔ)助;進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械持別審查程序并取得第三類醫(yī)療器城產(chǎn)品首次注冊證書的，給予500萬元補(bǔ)助。

(2)按要求完成臨床試驗(yàn)并取得重點(diǎn)支持領(lǐng)域(見附件7)第二類、第三類醫(yī)療器城產(chǎn)品首次注冊證書的，分別給予50萬元、100萬元補(bǔ)助。

(3)無需開展臨床試驗(yàn)，取得重點(diǎn)支持領(lǐng)域(見附件7)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，分別給予25萬元、50萬元補(bǔ)助。

(4)取得非重點(diǎn)支持領(lǐng)域第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，分別給予5萬元、10萬元補(bǔ)助。同一注冊證書不重復(fù)支持.

申請第三類醫(yī)療器械(須按要求完成臨床試驗(yàn))補(bǔ)助的機(jī)構(gòu)，可商所申請補(bǔ)助的每項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目主要研究者，每項(xiàng)推薦一名研究者，被推薦者須屬于廣州臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，被推薦者可視同承擔(dān)1項(xiàng)市級科技項(xiàng)目，視同立項(xiàng)相關(guān)情況待確定補(bǔ)助立項(xiàng)后予以公布。

申報(bào)材料

(一)廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助資金申請書

(二)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

(三)醫(yī)療器械注冊證

(四)申請上述第(1)檔次創(chuàng)新醫(yī)療聚械補(bǔ)助的，還需提供國家或廣東省藥監(jiān)局網(wǎng)上查詢信息截圖等

相關(guān)證明材料(包括但不限于)。

(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊涉及共同注冊單位的，須提供共有人同意書

(六)醫(yī)療器械完成臨床試驗(yàn)的需增加提交:蓋章齊全的醫(yī)療器城臨床試驗(yàn)報(bào)告(包含報(bào)告封面及相關(guān)摘要前5頁等相關(guān)信息)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件復(fù)印件(需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械適用)。

(七)申請一名研究者獲得視同立項(xiàng)的機(jī)構(gòu)，需提供經(jīng)主要研究者(與醫(yī)療聚城臨床試驗(yàn)報(bào)告一致)簽字確認(rèn)的推薦書(須包含被推薦者姓名及其所屬機(jī)構(gòu)、在此項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目中承拍的主要工作任務(wù)情況等內(nèi)容)，推薦書參考。

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