力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司（以下簡稱“力品藥業(yè)”或“公司”）2022年6月申請科創(chuàng)板IPO獲受理，是一家以創(chuàng)新制劑技術(shù)開發(fā)應(yīng)用為核心業(yè)務(wù)的改良型新藥研發(fā)企業(yè)。成立十年來，備受資本市場關(guān)注，也受到各級政府部門的高度重視。

公司憑借國際水準(zhǔn)的研發(fā)創(chuàng)新，獲得多項(xiàng)榮譽(yù)與認(rèn)可，6項(xiàng)產(chǎn)品入選國家十三五科技重大專項(xiàng)，公司是福建省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廈門市首批唯一一家重大新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，此外還獲評福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、廈門市專精特新企業(yè)，也是福建省首家通過美國FDA現(xiàn)場檢查的制劑企業(yè)，公司質(zhì)量體系達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，2款緩控釋高端制劑產(chǎn)品已在美國上市。

多款產(chǎn)品取得突破，填補(bǔ)國內(nèi)行業(yè)空白

隨著超聲技術(shù)的進(jìn)步、高分辨率超聲對各類疾病檢出率的提高，預(yù)計(jì)中國超聲造影劑市場規(guī)模將快速增長，從2016年的1.9億元增長至2020年的3.2億元，預(yù)計(jì)到2025年將增長至13.2億元，到2030年增至76.3億元。2016—2020年、2020年—2025年、2025—2030年CAGR分別達(dá)到13.9%、32.5%和42.1%。

目前，公司注射用全氟丙烷人血白蛋白微球產(chǎn)品“力達(dá)星”已在中國獲批上市心臟超聲造影適應(yīng)癥，拓展的甲狀腺超聲造影、子宮輸卵管超聲造影適應(yīng)癥正處于中國臨床試驗(yàn)階段。作為力品藥業(yè)研發(fā)并已獲批上市的首支國產(chǎn)凍干氣體微球超聲造影增強(qiáng)劑，具有穩(wěn)定安全、顯影清晰，上市后為國內(nèi)患者提供了新的診療選擇。

除此之外，力品藥業(yè)研發(fā)的兒童多動(dòng)癥新藥品鹽酸可樂定緩釋片“力定兒”在前不久剛剛國內(nèi)正式上市，力定兒?適用于6—17歲兒童和青少年ADHD治療，可顯著改善ADHD核心癥狀，0.1mg極低劑量的緩慢釋放，具有安全性好、無成癮性、依從性高等臨床優(yōu)勢，為廣大患兒和臨床醫(yī)生提供了一種安全、有效的治療新選擇。

2018年以來，“力定兒”在省藥監(jiān)局等相關(guān)部門的持續(xù)指導(dǎo)和企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)下，于2022年6月30日獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)，是目前國內(nèi)獨(dú)家獲批的用于兒童注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）的可樂定新藥，已在美國上市4年。值得一提得是，該項(xiàng)產(chǎn)品的上市填補(bǔ)了目前國內(nèi)治療ADHD 兼具改善睡眠問題且依從性高的藥物空缺。

四大自主技術(shù)平臺(tái)助力創(chuàng)新研發(fā)

在醫(yī)藥領(lǐng)域，擁有技術(shù)平臺(tái)是企業(yè)研發(fā)能力的重大優(yōu)勢。但技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)并非一朝一夕，不僅需要企業(yè)不斷投入，還考驗(yàn)著企業(yè)的積累深度。

根據(jù)招股說明書顯示，力品藥業(yè)擁有四大核心技術(shù)平臺(tái)，涵蓋了創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)、氣體微球技術(shù)、緩控釋制劑技術(shù)，以及難溶性藥物增溶技術(shù)。

值得一提的是，創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)在國內(nèi)屬于首創(chuàng)，并處于國際領(lǐng)先水平。平臺(tái)所覆蓋的技術(shù)，如促滲透和黏膜粘附等，解決了強(qiáng)刺激性藥物的成藥性難點(diǎn)。受益于此，由平臺(tái)所研發(fā)的鹽酸帕洛諾司瓊口頰膜成為中美首個(gè)進(jìn)入臨床的口頰膜產(chǎn)品，該產(chǎn)品的生物利用度是對照組的3.4倍，且利用結(jié)晶度控制技術(shù)，在80度以上高溫的工藝過程中可保持結(jié)晶度的穩(wěn)定。

而氣體微球技術(shù)平臺(tái)所開發(fā)的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球，是獲批上市的首支國產(chǎn)凍干氣體微球超聲造影增強(qiáng)劑,用于超聲顯影。力品藥業(yè)獲批的該產(chǎn)品，工藝制備穩(wěn)定，氣體微球濃度達(dá)到10?/ml高級別，粒徑均一，成像效果更優(yōu)。

從切入創(chuàng)新制劑賽道到搭建平臺(tái)，再到孵化出產(chǎn)品，力品藥業(yè)不僅填補(bǔ)國內(nèi)市場的空白，自身也具備技術(shù)壁壘并不斷開花結(jié)果。截至目前，力品藥業(yè)取得14項(xiàng)與核心技術(shù)相關(guān)的發(fā)明專利，實(shí)現(xiàn)6個(gè)產(chǎn)品入選國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。產(chǎn)業(yè)化方面，公司的研發(fā)生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系已達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，并分別于2017年、2018年、2022年三次通過FDA（美國食藥監(jiān)局）現(xiàn)場檢查，且兩款緩控釋高端制劑產(chǎn)品已在美國上市。

不斷深耕站穩(wěn)行業(yè)中心

中國醫(yī)藥市場總量從2016年的13293.6億元，增長至2021年的17292.3億元。其中創(chuàng)新藥從1627.6億元增長至2585.0億元，改良型新藥從2613.9億增長至3897.6億，仿制藥從9052.1億增長至10809.8億。改良型新藥和創(chuàng)新藥市場規(guī)模的增長速度遠(yuǎn)高于仿制藥。

改良型新藥是中國新藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的重點(diǎn)方向。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示：2016—2021年期間，美國改良型新藥獲批數(shù)量為293個(gè)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為265個(gè)，改良型新藥在新藥開發(fā)中占比52.5%，已成為新藥研發(fā)的重要組成部分。而同期中國改良型新藥獲批數(shù)量僅為40個(gè)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為278個(gè)，改良型新藥在新藥開發(fā)中占比只有12.6%，中國改良型新藥獲批數(shù)量只有美國的13.6%。中國改良型新藥有著巨大的發(fā)展空間，而制約中國改良型新藥的瓶頸正是中國缺乏現(xiàn)代創(chuàng)新制劑技術(shù)，而力品藥業(yè)布局和發(fā)力創(chuàng)新制劑技術(shù)跑道已十年時(shí)間。

目前力品藥業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系已達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，其分別于2017年、2018年、2022年三次通過美國FDA現(xiàn)場檢查。兩款緩控釋高端制劑產(chǎn)品已在美國上市，為公司規(guī)模化、國際化戰(zhàn)略實(shí)施夯實(shí)了基礎(chǔ)。力品藥業(yè)堅(jiān)定IPO上市之路，以此為背景發(fā)力客戶端，秉承以客戶需求為驅(qū)動(dòng)、以患者滿意為中心的經(jīng)營理念，組建了強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)，依據(jù)其產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性高的特點(diǎn)，制定了適合國內(nèi)、外銷售推廣的長期商業(yè)計(jì)劃。相信不需多久力品藥業(yè)就會(huì)為社會(huì)、為投資者帶來豐厚回報(bào)。