NCI將主導(dǎo)一項(xiàng)1期臨床研究，利用Gritstone創(chuàng)新的“現(xiàn)貨型”疫苗治療存在KRAS突變實(shí)體瘤

Gritstone bio是一家致力于開發(fā)全球最有效疫苗的臨床階段生物技術(shù)公司，近日宣布，與美國國立衛(wèi)生院下屬的國家癌癥研究所（NCI）簽訂了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)協(xié)議，共同開展1期臨床研究，評(píng)估靶向KRAS T細(xì)胞療法與Gritstone公司研發(fā)的針對(duì)KRAS突變“現(xiàn)貨型”新抗原疫苗SLATE-KRAS聯(lián)合治療效果。該研究由NCI外科主任史蒂文·羅森伯格（Steven A.Rosenberg）博士領(lǐng)導(dǎo)。

“我們很榮幸能與NCI和羅森伯格博士建立合作關(guān)系，羅森伯格醫(yī)生是癌癥免疫治療的先驅(qū)和細(xì)胞治療專家，” Gritstone bio總裁兼首席執(zhí)行官Andrew Allen說?！捌駷橹梗?xì)胞治療在血液腫瘤中取得了突破性進(jìn)展，但是在實(shí)體瘤治療方面還沒有取得突破。細(xì)胞療法和癌癥疫苗聯(lián)合具有協(xié)同作用。我們很高興能與細(xì)胞治療的領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)合作，驗(yàn)證這一假說。期待與羅森伯格和他的團(tuán)隊(duì)合作，獲得有價(jià)值的研究數(shù)據(jù)?！?/p>

根據(jù)協(xié)議條款，NCI將根據(jù)是否存在G12V或G12D KRAS突變，選擇符合接受過繼細(xì)胞療法的轉(zhuǎn)移性癌癥患者。Gritstone將按照NCI的要求為臨床研究提供SLATE-KRAS疫苗。

Gritstone bio執(zhí)行副總裁兼研發(fā)主管Karin Jooss說：“利用新抗原疫苗增強(qiáng)T細(xì)胞治療效果的概念極具吸引力，前期已有臨床前數(shù)據(jù)支持?！?/p>

“已有多個(gè)臨床研究正式靶向KRAS的新抗原疫苗，可誘導(dǎo)和擴(kuò)增KRASmut特異性T細(xì)胞，并將其重新定向到腫瘤細(xì)胞，一種提高治療效果的合理方法。作為癌癥新抗原疫苗開發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，相信這種聯(lián)合可延伸和擴(kuò)展TCR-T療法，讓更多實(shí)體腫瘤患者獲益。”

SLATE-KRAS是一種“現(xiàn)貨型”新抗原疫苗，正在開展的1/2期臨床研究（NCT03953235）的2期部分中，證實(shí)了對(duì)于免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療耐藥的患者，SLATE-KRAS顯示出有效的治療效果。根據(jù)到截止到目前的1/2期研究結(jié)果，Gritstone啟動(dòng)了一項(xiàng)單獨(dú)的、隨機(jī)2期研究，評(píng)估SLATE對(duì)KRASmut驅(qū)動(dòng)的各腫瘤類型的治療效果。Gritstone預(yù)計(jì)將于2023年下半年啟動(dòng)這項(xiàng)該隨機(jī)研究。

關(guān)于Gritstone bio

Gritstone致力于開發(fā)全球最有效的疫苗?；谄鋭?chuàng)新的載體和有效載荷訓(xùn)練免疫系統(tǒng)，針對(duì)疾病相關(guān)關(guān)鍵靶標(biāo)，已開展了多項(xiàng)抗病毒和特異性癌癥免疫治療相關(guān)研究。與合作伙伴共同推動(dòng)一系列產(chǎn)品管線的研發(fā)和應(yīng)用，旨在改善患者預(yù)后并根除疾病。www.gritstonebio.com

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參考資料

Gritstone bio and the National Cancer Institute (NCI) Establish a Clinical Trial Agreement to Evaluate a Neoantigen Cell Therapy-Vaccine Combination | BioSpace