高瓴、春華為主要機構(gòu)投資方。
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜Stone Jin微信公眾號｜ipozaozhidao
據(jù)IPO早知道消息，寧波健世科技股份有限公司（以下簡稱“健世科技”）于9月7日更新招股書，擬港交所主板掛牌上市，中金公司和花旗擔任聯(lián)席保薦人。
成立于2011年的健世科技是一家致力于開發(fā)用于治療結(jié)構(gòu)性心臟病介入產(chǎn)品的醫(yī)療器械公司，現(xiàn)已開發(fā)出針對不同類型結(jié)構(gòu)性心臟病(包括三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病和心力衰竭)的一系列治療解決方案。

?其中，健世科技的核心產(chǎn)品LuX-Valve是其自主開發(fā)的第一代經(jīng)導管三尖瓣置換(“經(jīng)導管三尖瓣置換”)系統(tǒng)，專為重度三尖瓣返流及高手術風險患者而設計；另一款核心產(chǎn)品Ken-Valve則為治療重度主動脈瓣返流(或合并主動脈瓣狹窄)而設計，其預期應對的患者群體需求，大于適應癥只有主動脈瓣狹窄的經(jīng)導管主動脈瓣置換(“經(jīng)導管主動脈瓣置換”)系統(tǒng)。
此外，健世科技亦正在開發(fā)另外8款具備先進技術的在研產(chǎn)品，針對不同類型瓣膜疾病和心力衰竭，包括創(chuàng)新經(jīng)導管二尖瓣修復夾持系統(tǒng)JensClip，具備多項獨特設計，使其得以從市場上其他經(jīng)導管二尖瓣修復系統(tǒng)中脫穎而出；MitraPatch，其為使用瓣葉修補技術修復二尖瓣的創(chuàng)新經(jīng)導管二尖瓣修復在研產(chǎn)品；以及多款針對不同類型瓣膜性心臟病及心力衰竭的先進在研產(chǎn)品。
不妨具體來看下健世科技的兩款核心產(chǎn)品：
其中，LuX-Valve具有治療重度三尖瓣返流的潛力，而根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，鑒于LuX-Valve是世界首款完成確證性臨床試驗受試者入組的在研產(chǎn)品，預期其將成為全球首批獲準商業(yè)化的經(jīng)導管三尖瓣置換產(chǎn)品之一。完成確證性臨床試驗后，健世科技預期于2023年下半年可就LuX-Valve商業(yè)化取得國家藥監(jiān)局批準。
截至最后可行日期，全世界尚無商業(yè)化經(jīng)導管三尖瓣置換產(chǎn)品，而根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，LuX- Valv預計將成為世界上首批商業(yè)化經(jīng)導管三尖瓣置換產(chǎn)品之一，以及中國首款商業(yè)化經(jīng)導管三尖瓣置換產(chǎn)品。
而另一款核心產(chǎn)品Ken-Valve則是健世科技自主開發(fā)的第一代經(jīng)導管主動脈瓣置換系統(tǒng)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后可行日期，杰成醫(yī)療生產(chǎn)的J-Valve及JenaValve Technology生產(chǎn)的Trilogy為僅有的兩款將重度主動脈瓣返流治療納入適應癥的商業(yè)化經(jīng)導管主動脈瓣置換產(chǎn)品，而Ken-Valve是唯一進展 至確證性臨床試驗階段針對有關適應癥的經(jīng)導管主動脈瓣置換在研產(chǎn)品。完成確證性臨床試驗后，健世科技預計于2024年上半年可就Ken-Valve商業(yè)化取得國家藥監(jiān)局批準。
截至最后可行日期，在15款處于確證性臨床試驗或可行性臨床試驗的經(jīng)導管主 動脈瓣置換在研產(chǎn)品中，僅兩款產(chǎn)品（即健世科技的Ken-Valve和翰凌醫(yī)療的H anchorvalve)將主動脈瓣返流納入為適應癥，其中Ken-Valve是唯一一款已進入確證性臨床試驗階段的產(chǎn)品。
成立至今，健世科技已獲得高瓴、春華資本、辰德資本、比鄰星創(chuàng)投、國壽大健康基金、人保資本、金浦健康基金、Cormorant、中金浦成、華夏基金、光遠資本、天際資本、農(nóng)銀國際等知名機構(gòu)的投資。
IPO前，高瓴持有健世科技9.87%的股份，為最大機構(gòu)投資方；春華資本和辰德資本亦持股超5%。
在2021年4月完成C輪融資后，健世科技的估值約為13.64億美元。
健世科技在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品(即LuX-Valve和Ken-Valve) 的研發(fā)、制造和商業(yè)化；產(chǎn)品管線中其他在研產(chǎn)品(包括LuX-Valve Plus、KenFlex和二尖瓣產(chǎn)品)的研發(fā)、臨床試驗和產(chǎn)品注冊；以及用于營運資金和一般企業(yè)用途。