隨著科技的發(fā)展，越來越多的醫(yī)療設(shè)備用于輔助檢查和治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備的依托下，醫(yī)生也更加依賴醫(yī)療設(shè)備來提升醫(yī)療檢查與診療水平，這就使得儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和測(cè)量結(jié)果的可靠性顯得尤為重要。為保證測(cè)量數(shù)據(jù)的真實(shí)有效，《中華人民共和國計(jì)量法》和《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》對(duì)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量工作做出了明確的規(guī)定，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)需定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，但是檢定和校準(zhǔn)在目的、對(duì)象、性質(zhì)、依據(jù)等方面各有不同。

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檢定和校準(zhǔn)的目的

檢定的目的是對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定，是自上而下的量值傳遞過程，通過檢定評(píng)定測(cè)量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內(nèi)。校準(zhǔn)的目的則是對(duì)照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)定測(cè)量裝置的示值誤差，確保量值準(zhǔn)確，屬于自下而上量值溯源的一組操作，通過校準(zhǔn)明確了解計(jì)量器具的示值誤差。

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檢定和校準(zhǔn)的對(duì)象

檢定的對(duì)象是我國計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的測(cè)量裝置?！吨腥A人民共和國計(jì)量法》第九條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生列人強(qiáng)檢目錄的工作計(jì)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢定，未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格的，不得使用。常見的列入強(qiáng)檢目錄的醫(yī)療設(shè)備如血壓計(jì)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、醫(yī)用活度計(jì)、醫(yī)用診斷X射線設(shè)備等。

校準(zhǔn)的對(duì)象是屬于強(qiáng)制性檢定之外的測(cè)量裝置，如心臟除顫器、高頻電刀、呼吸機(jī)、耳溫計(jì)、核酸分析儀、身高體重秤、B超機(jī)、骨密度儀等。

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檢定和校準(zhǔn)的性質(zhì)

在計(jì)量性質(zhì)上，檢定是強(qiáng)制性的執(zhí)法行為，屬于法制計(jì)量管理的范疇；校準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性，屬于組織自愿的溯源行為。

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檢定和校準(zhǔn)的依據(jù)

檢定的主要依據(jù)是《計(jì)量檢定規(guī)程》，這是計(jì)量設(shè)備檢定必須遵守的法定技術(shù)文件；而在校準(zhǔn)的主要依據(jù)為《校準(zhǔn)規(guī)范》或《檢定規(guī)程》，若不具備相應(yīng)的技術(shù)文件，亦可依據(jù)經(jīng)確認(rèn)的自編寫校準(zhǔn)方法文件。