? ? ? ? 2023年7月3日，阿斯利康和第一三共發(fā)布，?TROP2 抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的第1個(gè) III 期試驗(yàn)結(jié)果：與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，在既往治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病中，無進(jìn)展生存期有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善；試驗(yàn)將繼續(xù)評估總體生存的雙重主要終點(diǎn)。

• Datopotamab deruxtecan 是一種專門設(shè)計(jì)的 TROP2 導(dǎo)向的 DXd 抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC)，由阿斯利康和第一三共共同開發(fā)。

• TROPION-Lung01 III 期試驗(yàn)：在接受過至少一種既往治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者中，與目前的標(biāo)準(zhǔn)化療多西他賽相比，Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 在無進(jìn)展生存期 (PFS) 的雙重主要終點(diǎn)方面，顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善?（未公布具體數(shù)據(jù)）。

• 對于總生存期 (OS) 的雙重主要終點(diǎn)，數(shù)據(jù)尚不成熟（未公布具體數(shù)據(jù)），并且觀察到早期趨勢有利于達(dá)托他單抗 deruxtecan 與多西紫杉醇，但在本次中期分析中，未達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著性的預(yù)設(shè)閾值（即數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期）。

• Datopotamab deruxtecan 的安全性與之前的臨床試驗(yàn)一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。 所有級別的間質(zhì)性肺疾病總體上與之前的臨床試驗(yàn)一致，其中大多數(shù)為低級別，觀察到一些 5 級事件（即與AE 相關(guān)的死亡，死亡事件）。

? ? ? ?受公布抗癌新藥datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)研究結(jié)果的影響，市場對該藥物療效可能不達(dá)預(yù)期擔(dān)憂；第一三共股價(jià)在東京周二早盤一度下跌15%，為2008年以來最大盤中跌幅。周一，阿斯利康在倫敦股市下跌8%，是自2020年3月以來的最大跌幅，美股跟跌。