單克隆抗體的本質(zhì)是一種蛋白質(zhì)藥物，在生產(chǎn)過程中可以對其進行蛋白翻譯后修飾來改變其結(jié)構(gòu)和作用療效，如糖基化修飾。在單克隆抗體的特定氨基酸位點以糖苷鍵共價結(jié)合寡糖或聚糖的過程就稱為單克隆抗體糖基化修飾，根據(jù)糖基化發(fā)生的氨基酸位點可以將其分為N-連接糖基化和O-連接糖基化。?

單克隆抗體糖型分析就是研究該抗體蛋白在哪個氨基酸位點發(fā)生了何種糖基化修飾。糖型結(jié)構(gòu)與單克隆抗體藥物的療效密切相關，是保障單抗藥物質(zhì)量的重要屬性，也是實際生產(chǎn)過程中監(jiān)測工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵指標。?

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