近日，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會組織起草了《疫苗責任強制保險管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱“《征求意見稿》”)，現(xiàn)向社會公開征求意見。

來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)、新浪財經

國家藥監(jiān)局日前對《疫苗責任強制保險管理辦法（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）公開征求意見，擬規(guī)定因疫苗上市許可持有人或其委托儲存運輸單位以外的其他第三方原因導致疫苗出現(xiàn)質量問題的、預防接種事故等四種情形不予賠償。

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《征求意見稿》指出，免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責任強制保險在全國范圍內實行統(tǒng)一最低責任限額。死亡賠償金每人不低于50萬元。

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2019年12月1日起施行的《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）明確提出，國家實行疫苗責任強制保險制度，疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定投保疫苗責任強制保險，未按規(guī)定投保者最高將被罰200萬元。為貫徹落實《疫苗管理法》，三部門組織起草了該辦法。

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《征求意見稿》包括總則、投保與承保、賠償、附則等4個章節(jié)共26條內容。

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《征求意見稿》明確，疫苗責任強制保險，是指以疫苗上市許可持有人因疫苗質量問題造成受種者損害依法應負的賠償責任為保險標的的保險。該保險基本原則是堅持強制投保、風險防控、信用管理的原則。

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《征求意見稿》明確其適用范圍，在中華人民共和國境內上市疫苗的上市許可持有人，應當按照《中華人民共和國疫苗管理法》和本辦法規(guī)定，投保疫苗責任強制保險。疫苗上市許可持有人以及承保疫苗責任強制保險的保險公司應當遵守本辦法。

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《征求意見稿》疫苗責任強制保險的保險責任為因疫苗質量問題，造成受種者傷殘、死亡的，依法應當由疫苗上市許可持有人承擔的經濟賠償責任。

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《征求意見稿》明確四類情形保險公司不予理賠：

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第一，預防接種異常反應；因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)?。皇芊N者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應，以及其他不屬于疫苗質量問題的情形。

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第二，因疫苗上市許可持有人或者其委托儲存運輸單位以外的其他第三方原因導致疫苗出現(xiàn)質量問題的。

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第三，因疫苗上市許可持有人故意實施違法行為，導致疫苗出現(xiàn)質量問題的。

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第四，預防接種事故。

《征求意見稿》表示，免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責任強制保險在全國范圍內實行統(tǒng)一最低責任限額。死亡賠償金每人不低于50萬元，傷殘賠償金根據(jù)傷殘鑒定機構出具的傷殘程度鑒定書確定。鼓勵企業(yè)根據(jù)自身情況購買更高責任限額的保險保障。

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《征求意見稿》還要求，保險公司承保疫苗責任強制保險，應當在承保前開展疫苗風險評估，形成風險評估報告，疫苗上市許可持有人應當積極配合保險公司開展風險評估。同時，保險合同應當約定在合同有效期內開展疫苗安全隱患排查的相關事項。