美國東部時間3月3日，CIRCA Scientific宣布，其新型食管溫度探頭S-CATH? M已獲FDA批準(zhǔn)在美國銷售。食管溫度探頭可用于提醒醫(yī)生在手術(shù)室或電生理學(xué)實驗室進(jìn)行心臟消融手術(shù)期間可能發(fā)生的關(guān)鍵食管溫度變化。S-CATH? M是唯一市售的多傳感器溫度探頭，可提供高密度的、邊緣到邊緣的食道覆蓋，并且在心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)上可見。

當(dāng)前用于房顫導(dǎo)管消融的能量主要是射頻或冷凍，通過熱傳導(dǎo)或冷凍來達(dá)到對組織的破壞。

導(dǎo)管消融在世界范圍內(nèi)已經(jīng)成為治療房顫(AF)的最為有效的治療手段。房顫是臨床最常見的心律失常之一，心房喪失規(guī)則有序的電活動，代之以快速無序的顫動波，通常表現(xiàn)為不規(guī)則且很快的心率。由于導(dǎo)管消融可有效控制心律失常癥狀、減少復(fù)發(fā)，改善患者預(yù)后，在房顫治療中地位越來越高。房顫導(dǎo)管消融的關(guān)鍵在于產(chǎn)生連續(xù)、透壁的損傷，以實現(xiàn)肺靜脈的持久隔離和消融徑線的高質(zhì)量阻滯。消融能量如射頻和冷凍的安全性和有效性往往不能兼得，二者都是通過溫度效應(yīng)(熱損傷及低溫結(jié)晶)產(chǎn)生非選擇性損傷，在造成足夠深度的消融損傷的同時，對心肌和鄰近組織如血管、神經(jīng)、食管、傳導(dǎo)系統(tǒng)產(chǎn)生等同的損傷效應(yīng)【1】。

“房顫是一種常見且危害較大的心律失常，主要并發(fā)癥為血栓栓塞、腦卒中和心力衰竭，致殘率及致死率高。目前我國的房顫患者已達(dá)1000萬左右。傳統(tǒng)的非藥物治療房顫的手段主要是導(dǎo)管射頻消融術(shù)。而導(dǎo)管射頻消融手術(shù)采取高頻電流局部加熱的方式逐點消融、連點成圈，操作復(fù)雜、耗時長、風(fēng)險高，預(yù)后高度依賴術(shù)者的操作能力，醫(yī)者學(xué)習(xí)曲線長，難以廣泛推廣；冷凍消融技術(shù)的出現(xiàn)，改變了上述狀況，患者無痛，耐受性好，復(fù)發(fā)率低；醫(yī)生操作更安全、簡便、有效。”內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院黃織春曾表示。而溫度探頭可有效檢測手術(shù)時溫度的變化，能為醫(yī)生提供有力的幫助。

食管與左房后壁解剖毗鄰，消融左房后壁時易傷及食管，房顫后食管損傷是常見的消融并發(fā)癥，心房食管瘺(AEF)則是致死的并發(fā)癥。降低食管損傷發(fā)生率的預(yù)防策略有很多，包括食管腔內(nèi)溫度(LET)監(jiān)測、于左房后壁消融時使用低功率短時程或者高功率更短時程、冷水沖洗食管、機(jī)械食管偏離等。其中，使用食管溫度探頭(esophageal temperature probes，ETPs)進(jìn)行連續(xù)LET監(jiān)測是AF消融過程中廣泛采用的方法。臨床上常規(guī)使用的ETPs種類繁多，熱敏電阻傳感器為含有金屬氧化物的傳感器，其電阻隨著溫度的升高而降低;熱電偶則是兩種不同金屬的結(jié)合可產(chǎn)生可測量的電壓，該電壓會隨溫度升高而增加，這兩類傳感器均是通過相鄰組織或空氣接觸其表面來加熱或冷卻后才能檢測到溫度變化。紅外熱成像導(dǎo)管(IRTC)可以非接觸的采集左房后部食管發(fā)出的紅外輻射，轉(zhuǎn)為數(shù)字信號后構(gòu)成偽色彩熱圖，利用專用分析軟件從而構(gòu)成導(dǎo)管消融時食管內(nèi)溫度的時空變化圖[2]……

CIRCA Scientific的S-CATH?食管溫度探頭有四個電極，沿著探頭的中心線放置，可以在心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)上被觀察到。研究表明，帶有完全暴露金屬電極的食道溫度探頭在靠近射頻場使用時可能會被無意加熱。S-CATH?專有的微電極設(shè)計，利用Pebax絕緣材料覆蓋約75%的電極表面區(qū)域，將暴露金屬的量控制在心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)上絕對需要檢測的量，從而最大限度地減少射頻相互作用的機(jī)會。

S-CATH?M 食管溫度探頭

Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2020年中國房顫患者人數(shù)為1159.6萬人。隨著科技發(fā)展，如何更加科學(xué)有效地應(yīng)對復(fù)雜病癥這一難題亟待攻關(guān)，冷凍消融、射頻消融、脈沖場消融等新技術(shù)層出不窮，力求更加安全有效、更加實用?？萍歼M(jìn)步伴隨著學(xué)科交叉性研發(fā)，賦予了醫(yī)療器械更多的時代特色，注入了新活力。

[1]郭雪原,馬長生.房顫導(dǎo)管消融新技術(shù)和新器械[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2020, 35(12):4.
[2]梁曉蕓,吉立雙,劉剛.食管腔內(nèi)溫度監(jiān)測在心房顫動導(dǎo)管消融中的應(yīng)用[J].中國心臟起搏與心電生理雜志,2021, 35(6):4.

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
編輯：王馨
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