10月8日，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（簡稱《規(guī)定》）正式發(fā)布，這是我國首個專門針對兒童化妝品的監(jiān)管法規(guī)文件?！兑?guī)定》自2022年1月1日起施行。

備受關(guān)注的《規(guī)定》首次提出，兒童化妝品不得宣稱“食品級”“可食用”，兒童牙膏也按此規(guī)定管理。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛等為目的的原料。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。

安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡

《規(guī)定》共22條，內(nèi)容涉及兒童化妝品的定義、標(biāo)簽要求、配方設(shè)計原則、安全評估、生產(chǎn)經(jīng)營要求等。

根據(jù)《規(guī)定》，兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

值得一提的是，標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

同時《規(guī)定》明確指出兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)遵循的“安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡”三大原則。

具體而言，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料。

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

按照《規(guī)定》，兒童化妝品還應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。

兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注

“食品級”“可食用”等詞語

電商平臺上搜索“兒童化妝品”，月銷最高3000+，產(chǎn)品多宣稱“無毒無味” “可水洗” “不含防腐劑”，為了讓家長對產(chǎn)品安全性放心，部分產(chǎn)品特地強(qiáng)調(diào)采用“食品級原材料”。

《規(guī)定》提到，兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。

《規(guī)定》明確指出，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，且非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。此外，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。

據(jù)悉，此前6月18日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》時，已同步向社會公開征集兒童化妝品標(biāo)志，不過目前該標(biāo)志暫未發(fā)布。

列入重點監(jiān)管對象

加大監(jiān)督檢查頻次

《規(guī)定》提出，抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)兒童化妝品存在質(zhì)量安全問題的，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。

對于化妝品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)依照《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十四條的規(guī)定，立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品，通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用。

《規(guī)定》還將化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)以及兒童化妝品銷售行為較為集中的化妝品經(jīng)營者列入重點監(jiān)管對象，加大監(jiān)督檢查頻次。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗和風(fēng)險監(jiān)測重點類別。

《規(guī)定》預(yù)留合理過渡期，幫助行業(yè)順利落實規(guī)定。除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》。