? ? ? ?2023年7月11日，歐洲藥品管理局（European?Medicines?Agency，EMA）發(fā)布關(guān)于 GLP-1 受體激動(dòng)劑持續(xù)審查的通告，EMA其下的安全委員會(huì)PRAC正在審查有關(guān) GLP-1 受體激動(dòng)劑藥物的自殺念頭和自殘念頭風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)，包括諾和諾德的?Ozempic（索馬魯肽）、Saxenda（利拉魯肽）和 Wegovy（司美格魯肽）。這些藥物被用于減肥和治療 2 型糖尿?。═2DM）。

• 冰島藥品管理局在收到有關(guān)使用利拉魯肽和索馬魯肽藥物的人出現(xiàn)自殺念頭和自殘的報(bào)告后觸發(fā)了此次審查。到目前為止，當(dāng)局已檢索并正在分析約 150 份可能存在自殘和自殺念頭案件的報(bào)告。

• Saxenda（利拉魯肽）和?Wegovy（司美格魯肽）被廣泛使用，現(xiàn)已有超過(guò) 2000 萬(wàn)患者接觸過(guò)這些藥物。目前尚不清楚所報(bào)告的病例是否與藥物本身有關(guān)，或與患者的基礎(chǔ)疾病或其他因素有關(guān)。

• 這次審查是在這些報(bào)告的背景下進(jìn)行的，這些可能是由藥物引起的新不良事件，或需要進(jìn)一步調(diào)查是否是已知的不良事件的新方面的信息。 癥狀的存在并不一定意味著某種藥物引起了相關(guān)的不良事件。

• Saxenda（利拉魯肽） 和 Wegovy （司美格魯肽）被授權(quán)用于體重管理，以及針對(duì)至少存在一種與體重相關(guān)的健康問(wèn)題的肥胖或超重人群的飲食和身體活動(dòng)。

• Ozempic （索馬魯肽）被授權(quán)用于治療未得到充分控制的成人?2 型糖尿病，作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助手段，已被用于減肥。

• 目前，自殺行為并未在任何 GLP-1 受體激動(dòng)劑的歐盟產(chǎn)品信息中被列為副作用。

• 對(duì)于Ozempic、Saxenda 和 Wegovy 的審查已于2023 年 7 月 3 日開(kāi)始，現(xiàn)已擴(kuò)大到包括其他 GLP-1 受體激動(dòng)劑，如禮來(lái)Dulaglutide（度拉糖肽）、阿斯利康Exenatide（艾塞那肽）、諾和諾德Liraglutide（利拉魯肽）、賽諾菲Lixisenatide（利西拉肽）、諾和諾德Semaglutide（司美格魯肽）。此次審查預(yù)計(jì)將于 2023 年 11 月結(jié)束。