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伯瑞替尼開放奧西耐藥后臨床招募!最強(qiáng)C-MET抑制劑,數(shù)據(jù)碾壓賽沃替尼!

2023-06-30 00:38 作者:諾康國際  | 我要投稿

可提交報(bào)告至諾康國際進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估?。ㄆ渌脚_同名)

北京陪診綠色通道!

本項(xiàng)目適用于奧希替尼耐藥后出現(xiàn)CMET擴(kuò)增的肺腺癌患者!

用藥為伯瑞替尼聯(lián)合PLB1004?。

前幾個(gè)月,我們曾經(jīng)推薦過一個(gè)臨床“c-MET新藥:伯瑞替尼(DCR達(dá)96.2%),數(shù)據(jù)碾壓賽沃替尼,目前僅招募靶向一線患者免費(fèi)使用!”讓大家了解到了這個(gè)cmet擴(kuò)增靶點(diǎn)的新藥-伯瑞替尼,讓我們回顧一下MET同類藥物的療效臨床數(shù)據(jù)的比較:

MET同類藥物療效比較

上圖可看出,伯瑞替尼在對于c-MET擴(kuò)增/過表達(dá)的患者中,數(shù)據(jù)碾壓其他幾款已上市的藥物,包括諾華的卡馬替尼和默克公司的特泊替尼。所以當(dāng)時(shí)有很多患者前來咨詢,但是當(dāng)時(shí)的伯瑞替尼項(xiàng)目還僅限于一線初診患者且僅有cmet擴(kuò)增的情況才能參加,這個(gè)條件拒絕了絕大多數(shù)的cmet擴(kuò)增的患者,即使有這類的初診患者,也大多數(shù)因?yàn)闆]有及時(shí)得到臨床信息而錯(cuò)過了,所以這個(gè)隊(duì)列里面伯瑞替尼的入組患者難度還是很高的。

圖片
三代靶向藥耐藥后的突變概率

根據(jù)去年WCLC大會(huì)公布的資料,在EGFR突變的患者奧希替尼耐藥之后,出現(xiàn)cmet擴(kuò)增的概率很大。之前這部分患者目前最常用的方案僅有奧希替尼聯(lián)合賽沃替尼或者卡馬替尼,但是目前比較昂貴的價(jià)格和并不優(yōu)秀的數(shù)據(jù)是很多患者的難題。然而現(xiàn)在,伯瑞替尼開啟了一個(gè)新的臨床招募隊(duì)列--伯瑞替尼聯(lián)合 PLB1004,治療奧西(包括其他三代EGFR抑制劑)耐藥之后繼發(fā)cmet擴(kuò)增的患者。

cmet擴(kuò)增作為奧希替尼耐藥之后最常見的耐藥突變之一,目前常用的方案無非是奧西聯(lián)合卡馬或賽沃,價(jià)格昂貴且數(shù)據(jù)不佳。從此前其他隊(duì)列數(shù)據(jù)可以看出,伯瑞替尼相比卡馬和賽沃的數(shù)據(jù)有明顯的優(yōu)勢。該項(xiàng)目不僅節(jié)省患者大量開支,并且可以免費(fèi)使用更好的藥物。且該項(xiàng)目沒有對照組,入組成功百分百用藥。


臨床試驗(yàn)名稱:

評價(jià)伯瑞替尼聯(lián)合PLB1004?治療 EGFR-TKI 治療失敗后繼發(fā) cMET 擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的開放、多中心的研究

招募人群:三代EGFR靶向藥耐藥后繼發(fā)出現(xiàn)cmet擴(kuò)增的患者

試驗(yàn)分期:Ib/II期

治療線數(shù):一線失敗,二線失敗

藥品名稱:伯瑞替尼聯(lián)合PLB1004

對照藥組:無

藥物介紹伯瑞替尼是一款CMET抑制劑,相比卡馬替尼,賽沃替尼表現(xiàn)出更好的臨床數(shù)據(jù);PDB1004是一款新型三代EGFR抑制劑,在二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌,和EGFR罕見突變患者中,都表現(xiàn)出更好的數(shù)據(jù)潛力。

開展中心:上海,北京,四川成都,河南鄭州,湖南長沙,廣東廣州,山西太原,江蘇南京


簡要入組標(biāo)準(zhǔn)

  1. 非小細(xì)胞肺腺癌患者EGFR 敏感突變,包括 19 外顯子缺失突變或21外顯子點(diǎn)突變(L858R);

  2. 奧希替尼耐藥后證實(shí)CMET擴(kuò)增(不接受過表達(dá));

  3. 抗腫瘤治療不超過三線。

簡要排除標(biāo)準(zhǔn)

  1. 治療超過三線;

  2. 排除間質(zhì)性肺炎。

該項(xiàng)目受眾廣、人群多、用藥好,估計(jì)名額很快會(huì)報(bào)滿,報(bào)名窗口期預(yù)計(jì)會(huì)很短,請您將本文轉(zhuǎn)發(fā)給更多的肺癌患者,對于他們來說不僅能節(jié)省更多的開支,還可以得到更好的用藥。

最后,我們強(qiáng)烈建議選擇我們的渠道進(jìn)行臨床報(bào)名,相比其他招募渠道,我們了解患者的病情、了解各個(gè)招募項(xiàng)目的入排要求、更了解項(xiàng)目之間的合理搭配。所以在我們這里報(bào)名臨床,成功入組的概率會(huì)比其他招募渠道高很多、獲益更大。并且通過我們報(bào)名的患者,都可以免費(fèi)享受專業(yè)團(tuán)隊(duì)病情咨詢等各種福利。

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