一、什么是TRA毒理性評估

毒性風險評估TRA（Toxicological Risk Assessment）評估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性，以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風險，并同時考慮各個國家化妝品法規(guī)中對于產(chǎn)品安全的要求。毒性風險評估（TRA）報告需由取得資格的毒理學家簽署。

TRA報告會包含樣品的組成信息（物質(zhì)名稱及含量）、暴露評估、風險評估、結(jié)論、評估結(jié)果適用范圍、重要的警示語等。

二、美國TRA評估與CPSR的區(qū)別

（一）、美國TRA評估與CPSR的定義不同

CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中要求化妝品在TRA毒性風險評估(毒性風險評估)? TRA毒理評估報告? 美國TRA測試報告 毒理學風險評估TRA檢測報告? 美國tra化妝品毒理風險評估上市前必須提交的安全評估報告，是一份獨立的化妝品安全評估意見，由化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分組成。

歐盟2013/674/EU號修訂案對CPSR報告的格式做出詳細規(guī)定和說明。

CPSR報告中的具體信息包含有：

1.化妝品的定量和定性組成；

2.化妝品的物理/化學特性及穩(wěn)定性；

3.微生物品質(zhì)；

4.雜質(zhì)、禁用物質(zhì)及包裝材料的信息；

5.正常和合理可預(yù)見的使用；

6.化妝品暴露；

7.暴露物質(zhì)；

8.物質(zhì)的毒理學研究；

9.不良反應(yīng)和嚴重的不良反應(yīng)；

10.關(guān)于化妝品的信息；

11.化妝品安全性評估結(jié)論；

12.標簽警示語和使用說明；

13.解釋說明；

14.評估員資格證明和審批。

從本質(zhì)上來說，CPSR是TRA的衍生版本，比TRA增加了很多關(guān)于料體部分和包材部分測試結(jié)果的評估。

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