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科倫博泰上市在即,發(fā)力ADC賽道,一文回顧科倫的轉(zhuǎn)型之路

2023-07-10 10:24 作者:Biotech前瞻  | 我要投稿

聲明:不構(gòu)成投資指導(dǎo)建議


——科倫博泰快訊——


7月10日,科倫博泰早間披露全球發(fā)售情況,最終發(fā)售價(jià)為每股60.6港元,預(yù)計(jì)于7月11日上市。公司此次IPO所得款項(xiàng)凈額約12.6億港元(假設(shè)超額配股權(quán)未獲行使),若悉數(shù)行使超額配售權(quán),公司募資將增加2億港元。

公告顯示,科倫博泰的香港發(fā)售股份獲輕微超額認(rèn)購,相當(dāng)于香港公開發(fā)售項(xiàng)下初步可供認(rèn)購的H股總數(shù)224.47萬股的約1.27倍;國際發(fā)售股份已獲適度超額認(rèn)購,相當(dāng)于國際發(fā)售項(xiàng)下初步可供認(rèn)購的發(fā)售股份總數(shù)的約3.4倍。

科倫博泰的招股書顯示,公司尚無藥品成功獲批上市。2021-2022年,公司分別收入3232.2萬元和8.04億元,對應(yīng)虧損8.9億元和6.16億元,同期研發(fā)開支為7.28億元和8.46億元。不過,科倫博泰的母公司科倫藥業(yè)在不斷“輸血”,截至2021年及2022年末,來自科倫藥業(yè)的資金分別為23.58億元和27.9億元。與此同時(shí),科倫博泰也在不斷的融資,在外部投資者中,默沙東投資1億美元,拿到6.95%的股權(quán)。

作為科倫創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的子公司,上市的動作,從我看來,外界關(guān)注度肯定是相較于前兩年,是減少非常明顯的。對于在舊有賽道深耕多年的大藥企,我自始至終是懷有審慎態(tài)度的。簡單說來就是臭毛病太多,壓抑個(gè)性,培養(yǎng)職場壞習(xí)慣,我非常不適應(yīng)。科倫轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥,最為外界關(guān)注的肯定是ADC賽道,以下面的消息管中窺豹:


  • SKB264(Trop2 ADC)去年5月已由科倫博泰有償許可默沙東中國以外區(qū)域的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益,首付款為4700萬美元和不超過13.63億美元的里程碑付款以及產(chǎn)品上市后的凈銷售額提成。不過,科倫博泰在交易中獲得的首付款比例并不高,這也引發(fā)了市場爭議。作為對比,2023年2月,康諾亞子公司KYM與阿斯利康就CMG901訂立獨(dú)家許可協(xié)議,獲得6300萬美元的預(yù)付款及最多11.25億美元的額外潛在付款。

所以,不能只看BD總額。還是看合作首付款的誠意,以及各個(gè)研究節(jié)點(diǎn)披露的研究數(shù)據(jù):

Trop2 ADC丨第一三共/AZ股價(jià)大跌,科倫能否逆襲

續(xù)寫為何第一三共的Trop2 ADC肺癌坎坷,科倫可能逆襲?

創(chuàng)新藥的研究成功與否代表著轉(zhuǎn)型是否成功,而大藥企的基本盤還是既往時(shí)代積攢下的產(chǎn)品能否成為現(xiàn)金奶牛。



——國家集采中標(biāo)情況——


作為老牌藥企,眾多仿制藥是否能夠順利進(jìn)入集采目錄,對于企業(yè)的存續(xù)發(fā)展尤為重要。去年,第五批國家集采結(jié)果陸續(xù)公布,科倫藥業(yè)可謂是大贏家,11個(gè)產(chǎn)品,18個(gè)品規(guī),全部中選。




來源:科倫官方公眾號


從一致性評價(jià)的歷史來看,早期階段是非常嚴(yán)格的,也導(dǎo)致一致性評價(jià)的研究試驗(yàn)費(fèi)用水漲船高?,F(xiàn)在在創(chuàng)新藥賽道已經(jīng)工作四年,所以,一致性評價(jià)和集采的信息,本人關(guān)注寥寥。是否由于企業(yè)參與度不高,后面存在靈活處理,單純成為拼價(jià)格的猶豫,各人有不同的觀點(diǎn)。毫無疑問的是,集采為了防止出現(xiàn)小廠中標(biāo)后續(xù)供應(yīng)不足的尷尬,也會對科倫為代表的大藥企一定的靈活度。


——兩位老將的握手——



對于科倫藥業(yè),算是轉(zhuǎn)型升級的典型代表。當(dāng)年由壟斷大輸液企業(yè)轉(zhuǎn)型成為研發(fā)型藥企,老董事長劉革新引進(jìn)前齊魯研發(fā)老將王晶翼,兩位叱咤藥圈的老將,開啟了科倫研發(fā)的長期巨額投入。

2012年底開始,科倫藥業(yè)全面啟動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,近年來研發(fā)投入持續(xù)增加。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2015年~2019年,科倫藥業(yè)累計(jì)研發(fā)投入超過40億元,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比維持在5%~8%之間,并整體呈現(xiàn)上升趨勢。



制圖:金融界 數(shù)據(jù)來源:巨靈財(cái)經(jīng)


根據(jù)3月11日的投資調(diào)研會議紀(jì)要,2021年計(jì)劃投入15-16億,較2020年增長1億左右。



——發(fā)力ADC領(lǐng)域——


根據(jù)會議紀(jì)要,整理如下:

科倫的治療領(lǐng)域:腫瘤為核心研發(fā)領(lǐng)域,會開展大小分子協(xié)同戰(zhàn)略布局,乙肝、疼痛等重大領(lǐng)域也會持續(xù)跟進(jìn),同時(shí)也會立項(xiàng)好靶點(diǎn),建設(shè)具有增長性和抗風(fēng)險(xiǎn)能力的管線,未來有好的靶點(diǎn)也會進(jìn)行布局。

科倫的項(xiàng)目技術(shù)類型以 ADC 為主,繼續(xù)重點(diǎn)推進(jìn)已有 ADC 項(xiàng)目, 2021 年 Claudin 18.2 ADC 進(jìn)入臨床。除已有管線,會基于生物學(xué)系統(tǒng)布局臨床前靶點(diǎn),以提升整個(gè) ADC 管線實(shí)力。

A166(靶向 HER2 的 ADC)?已向 CDE 提交關(guān)鍵Ⅱ期申請,就 166 的數(shù)據(jù)表現(xiàn)而言在 HER2 ADC 領(lǐng)域具有競爭優(yōu)勢;

A264(靶向 TROP2 ADC )已獲得一期臨床數(shù)據(jù),就目前看來具有 me-better 潛力,同時(shí) A264 在對外授權(quán)工作也取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

對于當(dāng)下火熱的ADC賽道,榮昌,恒瑞等也都在加速布局,與其相比,競爭優(yōu)勢在何處?

回答:回顧公司ADC平臺建設(shè),可以說是不斷持續(xù)豐富深化的,具有自主研發(fā)能力和生物學(xué)評價(jià)能力,能夠承接更多靶點(diǎn)的研發(fā)。因?yàn)榘悬c(diǎn)生物機(jī)制不同對于毒素linker的配比也會有所差距,就不能用套用固定模板,就需要ADC平臺能夠針對不同靶點(diǎn)系統(tǒng)性科學(xué)配比。此外,研究院對平臺也做了技術(shù)控制,逐步產(chǎn)生成本優(yōu)勢。研究院是著眼于建設(shè)成體系、穩(wěn)定的ADC平臺。截至現(xiàn)在公司的ADC臨床未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

由此匯總來看,科倫還是非??春肁DC賽道的,也全速推進(jìn)A166、A264的研發(fā)進(jìn)程。




本小編看重的倒是其在集采擴(kuò)圍和常態(tài)化之下的應(yīng)對之策,近期也有看到其在官網(wǎng)的醫(yī)藥代表備案制公開信息可查,且在探索CDMO、CSO、CMO等多種合作模式,是否會走出一條新的藥企轉(zhuǎn)型之路,拭目以待,持續(xù)跟蹤。


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