奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。

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奧司他韋特異性抑制神經(jīng)氨酸酶，對由H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。2015年以來，中國流行性感冒發(fā)病例數(shù)、死亡人數(shù)總體呈增長趨勢，2019年中國流行性感冒發(fā)病例數(shù)達(dá)到353.82萬例的高峰值、死亡人數(shù)達(dá)到269人；2020年以來呈高速下降趨勢，2022年中國行性感冒發(fā)病例數(shù)為6.79萬例，沒有人員因感染流行性感冒死亡。

2015-2022年中國流行性感冒發(fā)病例數(shù)及死亡人數(shù)情況

資料來源：衛(wèi)健委、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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流感病毒根據(jù)抗原結(jié)構(gòu)不同，分為甲、乙、丙三種類型，常見有甲型和乙型流感。流感病毒是RNA病毒，根據(jù)其表面抗原命名為HxNy，其中H代表“血凝素”，N代表“神經(jīng)氨酸酶（NA）”。流感病毒首先通過細(xì)胞膜上的唾液酸抓住血凝素，進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)；然后通過神經(jīng)氨酸酶除掉唾液酸，讓病毒從受感染的細(xì)胞中釋放。

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1999年，吉利德與羅氏合作開發(fā)的NA抑制劑奧司他韋獲得批準(zhǔn)，用于治療和預(yù)防甲型和乙型流感。由于奧司他韋具有口服生物利用性，因此在應(yīng)對季節(jié)性流感或流感大流行中被奉為“流感神藥”。

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2019年中國奧司他韋在樣本醫(yī)院銷售額從2016年的7.08億元增長至45.91億元，2020年中國奧司他韋在樣本醫(yī)院銷售額為23.09億元，2021年為8.52億元，2022年上半年，中國奧司他韋在樣本醫(yī)院銷售額超過2021年全年銷售額，達(dá)到11.97億元。

2016-2022年中國奧司他韋樣本醫(yī)院銷售額情況

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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截止目前，國內(nèi)奧司他韋原料藥擁有批文的僅東陽光藥，有奧司他韋制劑批準(zhǔn)文號的有東陽光藥、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、倍特藥業(yè)、蘇州二葉制藥、博瑞醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、一品紅、石藥歐意等近20家企業(yè)，合計批準(zhǔn)文號43個。

國內(nèi)奧司他韋原料藥企業(yè)競爭格局

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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