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宮頸癌疫苗又稱為HPV疫苗，是疫苗的一種，可以防止人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染。HPV疫苗分為九價HPV疫苗、四價疫苗、二價疫苗。

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在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。HPV疫苗主要用于9～26歲的女性。目前對HPV疫苗的研究主要針對高危型HPV，包括預防性疫苗和治療性疫苗兩大類。

HPV疫苗分類

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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宮頸癌已成為全球公共衛(wèi)生問題，2017年全球?qū)m頸癌發(fā)病人數(shù)約為56.0萬，已于2021年增至61.6萬，復合年均增長率為2.4%。2017年中國中國宮頸癌發(fā)病人數(shù)約為11.4萬，已于2021年增至11.9萬，復合年均增長率為1.1%。2022年全球?qū)m頸癌發(fā)病人數(shù)60.4萬人，中國宮頸癌發(fā)病人數(shù)11.93萬人。

全球及中國宮頸癌發(fā)病人數(shù)情況

資料來源：弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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宮頸癌是全球女性第二大腫瘤疾病，也是中國女性第二大腫瘤疾病。截至目前，HPV疫苗仍是全球公認的唯一預防癌癥的疫苗品種，預防效果顯著且安全。默沙東的四價宮頸癌疫苗和九價宮頸癌疫苗，以及GSK的二價宮頸癌疫苗長期以來壟斷全球?qū)m頸癌疫苗市場，價格居高不下且供貨量有限，難以在中國及廣大發(fā)展中國家推廣。目前國內(nèi)獲得上市批準的國產(chǎn)HPV疫苗分別是萬泰生物旗下的二價HPV馨可寧疫苗、沃森生物旗下“雙價HPV疫苗”。

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中國上市藥企涉及HPV疫苗業(yè)務(wù)的有4家，分別是智飛生物、萬泰生物、沃森生物以及康樂衛(wèi)士。2022年中國HPV疫苗批簽發(fā)450批次，其中：萬泰生物的二價HPV批簽發(fā)達到288批次，其次是默沙東的九價HPV批簽發(fā)，為66批次，四價HPV批簽發(fā)為60批次。

2021-2022年中國HPV疫苗代表企業(yè)簽發(fā)批次情況

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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萬泰生物無懼新冠需求下降，HPV疫苗增速喜人。目前，萬泰生物二價HPV疫苗獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）的上市許可。九價HPV疫苗III期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化放大進展順利，與佳達修9的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現(xiàn)場及標本檢測工作，小年齡橋接臨床試驗完成入組工作，已完成商業(yè)化生產(chǎn)車間建設(shè)，正在進行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究。2022年萬泰生物二價HPV疫苗達到設(shè)計產(chǎn)能年產(chǎn)3000萬支，銷量突破2500萬支。

2022年萬泰生物二價HPV疫苗設(shè)計產(chǎn)能及銷量情況

資料來源：企業(yè)公告、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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沃森生物是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。經(jīng)過二十余年的發(fā)展，公司已形成了結(jié)構(gòu)優(yōu)良、品種豐富的產(chǎn)品管線，是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價肺炎結(jié)合疫苗的廠家，也是目前全球唯一同時擁有13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。2022年沃森生物終于等來了2價HPV疫苗的上市，國產(chǎn)HPV疫苗老二地位穩(wěn)固。沃森生物子公司玉溪澤潤雙價HPV疫苗于5月獲得首批產(chǎn)品《生物制品批簽發(fā)證明》，至2022年年末，雙價HPV疫苗共獲得批簽發(fā)4980502劑，占沃森生物疫苗總批發(fā)量的21.08%。

2022年沃森生物子公司玉溪澤潤雙價HPV疫苗批簽發(fā)量情況

資料來源：企業(yè)公告、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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2021年智飛生物代理默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)量880.25萬支，同比增長21.93%，九價HPV疫苗批簽發(fā)量1020.61萬支，同比增長101.45%，增長顯著。2022年智飛生物代理默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)量1402.84萬支，同比增長59.37%，九價HPV疫苗批簽發(fā)量1547.72萬支，同比增長51.65%。

2021-2022年智飛生物代理默沙東HPV疫苗批簽發(fā)量情況

資料來源：企業(yè)公告、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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