小編帶你了解混懸劑測(cè)定的具體內(nèi)容
混懸劑顧名思義,指的是在液體中具有難溶物質(zhì)且懸凝在其中的液體藥劑。它成分混雜,單純簡(jiǎn)單地測(cè)定難以精準(zhǔn)的獲取內(nèi)容物含量。為此需要進(jìn)行混懸劑測(cè)定。接下來(lái)由博恩德的小編介紹一下相關(guān)知識(shí)吧!

一、混懸劑測(cè)定范圍
無(wú)機(jī)鹽類(lèi),有鋁鹽(硫酸鋁、硫酸鋁鉀、鋁酸鉀等)、鐵鹽(三氯化鐵、硫酸亞鐵、硫酸鐵等)和碳酸鎂等;②高分子物質(zhì),有聚合氯化鋁,聚丙烯酰胺等。
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二、混懸劑測(cè)定項(xiàng)目
1.微粒大小
混懸劑中微粒的大小不僅關(guān)系到混懸劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性,也會(huì)影響混懸劑的藥效和生物利用度。所以測(cè)定混懸劑中微粒大小及其分布,是評(píng)定混懸劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。顯微鏡法、庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法、濁度法、光散射法、漫反射法等很多方法都可測(cè)定混懸劑粒子大小。
2.沉降容積比
3.絮凝度
4.重新分散試驗(yàn)
5.ζ電位測(cè)定
6.流變學(xué)測(cè)定
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三、混懸劑測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)
口服混懸劑按ChP2020版第4部制劑通則0123沉降體積比檢查法,應(yīng)不低于0.90。具體方法如下:用具塞量筒量取供試品50mL,密塞后用力振搖1分鐘,記下初始高度H0,靜置3小時(shí)后,記下***終高度H。沉降體積比為H0/H。
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四、混懸劑測(cè)定方法?
測(cè)定方法:將混懸劑放于量筒中,混勻,測(cè)定混懸劑的總?cè)莘eV0,靜置一定時(shí)間后,觀察沉降面不再改變時(shí)沉降物的容積Vu,其沉降容積比F為:(2-6)F=(Hu/H0)×100%沉降容積比,也可用高度表示,H0為沉降前混懸液的高度,Hu為沉降后沉降面的高度。
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